- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06215664
Peliin perustuvat toimet alkoholin käytön vähentämiseksi seksuaalisten ja sukupuolivähemmistöjen keskuudessa
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Robert Coulter, University of Pittsburgh
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu peliin perustuvasta interventiosta alkoholin käytön vähentämiseksi seksuaalisten ja sukupuolivähemmistöjen keskuudessa
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan pelipohjaisen toimenpiteen tehokkuutta vähentää alkoholin käyttöä seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen nuorten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asua Yhdysvalloissa,
- 14-18 vuotias
- heillä on seksuaalisen vähemmistön identiteetti (esim. homo, lesbo, biseksuaali tai queer) tai sukupuolivähemmistön identiteetti (eli pitää itseään transsukupuolisena tai ei-binäärisenä)
- sinulla on internetyhteydellä varustettu tietokone, älypuhelin tai tabletti,
- Anna sähköpostiosoite.
Poissulkemiskriteerit:
- Cisgender-heteroseksuaalit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Singulariteettipeli
Singularities on online-peli.
|
Singularities on teoriapohjainen, yhteisötietoinen, web-käytettävissä oleva roolipelipohjainen interventio, joka sisältää neljä pääkomponenttia: terveen identiteetin kehittämisen edistäminen turvallisessa ympäristössä; rohkaista apua etsivään käyttäytymiseen; kannustamalla tuottavan selviytymisen käyttöä; alkoholin haittojen vähentäminen; ja rohkaista terveellistä internetin ja sosiaalisen median käyttöä.
|
|
Active Comparator: Food4Thught
Food4Thought on huomionhallintatila, jossa tarjoamme osallistujille samanlaisia määriä tutkimusryhmän yhteyshenkilöitä ja ohjelmakontaktia interventiona.
Osallistujat pelaavat peliä. Valitse levy!
Globaali ravitsemusopas, jonka on kehittänyt Smithsonian Science Education Center.
Osallistujia kehotetaan rakentamaan terveellisiä aterioita ruokia käyttämällä ympäri maailmaa samalla kun varmistavat, että ne pysyvät budjetissa ja täyttävät kaikki ravitsemustarpeet.
Food4Thught toimitetaan Qualtricsin kautta.
|
Food4Thought on huomionhallintatila, jossa tarjoamme osallistujille samanlaisia määriä tutkimusryhmän yhteyshenkilöitä ja ohjelmakontaktia interventiona.
Osallistujat pelaavat peliä. Valitse levy!
Globaali ravitsemusopas, jonka on kehittänyt Smithsonian Science Education Center.
Osallistujia kehotetaan rakentamaan terveellisiä aterioita ruokia käyttämällä ympäri maailmaa samalla kun varmistavat, että ne pysyvät budjetissa ja täyttävät kaikki ravitsemustarpeet.
Food4Thught toimitetaan Qualtricsin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholiin liittyvät haitat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Primaarinen lopputulos on alkoholiin liittyvät haitat, jotka määritellään 19 haitan kokonaismäärän esiintymistiheydeksi (esim. krapula juomisen jälkeen, kyvyttömyys muistaa mitä tapahtui juomisen jälkeen, seksi, jota myöhemmin kaduit, ongelma vanhempien kanssa juomisen takia, tappelu alkoholin vaikutuksen alaisena, ajoneuvon ajaminen juomisen jälkeen), mitattuna School Health and Alcohol Harm Reduction Project -hankkeessa (SHAHRP)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomistiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden päivien lukumäärä, joina yksi tai useampi juoma on kulunut kuluneen kuukauden aikana Quantity-Frequency kohteiden kautta.
|
3 kuukautta
|
|
Alkoholin käytön aloitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselykohde Nuorten riskikäyttäytymistutkimuksesta, joka arvioi elinikäistä alkoholinkäyttöä.
|
3 kuukautta
|
|
Alkoholihaittojen vähentämistaidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Millaisia käyttäytymismalleja esiintyy juomisen tai juhlimisen aikana, mitattuna Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS) -asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 20–120, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän käytettyjä taitoja
|
3 kuukautta
|
|
Sivustakatsojan alkoholihaittojen vähentämistaidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yhteensä # kertaa tiettyä strategiaa käytettiin muiden auttamiseksi ennen juomista, sen aikana tai sen jälkeen käyttämällä sivustakatsojasta alkoholiin liittyvän riskiasteikon (BARS) strategia-alaskaalaa.
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän käytettyjä taitoja
|
3 kuukautta
|
|
Juomamäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tavallisena juomapäivänä kuluneiden juomien määrä viimeisen kolmen kuukauden aikana Quantity-Frequency kohteita
|
3 kuukautta
|
|
Humalahakuinen juominen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden kertojen määrä, jolloin 4 tai 5+ juomaa (kumpaakin, riippumatta syntymän määritetystä/biologisesta sukupuolesta, mukaan lukien sukupuolivähemmistöt) juotiin 2 tunnin aikana NIAAA-tuotteiden kautta.
|
3 kuukautta
|
|
Tunnekuormituksen sietokykytaidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Uskomukset ahdistuneen tai järkyttyneen olon tunteesta, mitattuna Distress Tolerance Scale (DTS) -asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 15:stä 75:een, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Tunteiden säätely ja decentering-käytänteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuinka usein mindfulness-harjoituksia käytetään, mitattuna Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) -asteikolla.
Pistemäärät vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Terveellinen sosiaalisen median käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sosiaalisen median uskomusten ja ajatusten hyväksyminen MetroWest-nuorten terveyskyselyn kohteiden avulla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23030071
- R01AA030017 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedonjakosuunnitelma ja tunnistamattomien tietojen arkistointi NIH:n edellyttämällä tavalla
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkinen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haittojen vähentäminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Singulariteettipeli
-
Federico II UniversityTuntematon
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIlmoittautuminen kutsustaTerveet osallistujatKiina
-
Nantes University HospitalValmis
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis
-
CogCubed, CorpOhio UniversityValmisAutismispektrihäiriö | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Aspergerin häiriö | Pervasiivinen kehityshäiriöYhdysvallat
-
Penn State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Babes-Bolyai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
North Dakota State UniversityValmisKryoterapian vaikutusYhdysvallat