- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06215664
Peliin perustuvat toimet alkoholin käytön vähentämiseksi seksuaalisten ja sukupuolivähemmistöjen keskuudessa
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Robert Coulter, University of Pittsburgh
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu peliin perustuvasta interventiosta alkoholin käytön vähentämiseksi seksuaalisten ja sukupuolivähemmistöjen keskuudessa
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan pelipohjaisen toimenpiteen tehokkuutta vähentää alkoholin käyttöä seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen nuorten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2298
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert WS Coulter, PhD
- Puhelinnumero: 4126240647
- Sähköposti: robert.ws.coulter@pitt.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: James E Egan, PhD
- Puhelinnumero: 4126242255
- Sähköposti: jee48@pitt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- James E Egan, PhD
- Puhelinnumero: 4126242255
- Sähköposti: jee48@pitt.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert WS Coulter, PhD
- Puhelinnumero: 412-624-0647
- Sähköposti: robert.ws.coulter@pitt.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asua Yhdysvalloissa,
- 14-18 vuotias
- heillä on seksuaalisen vähemmistön identiteetti (esim. homo, lesbo, biseksuaali tai queer) tai sukupuolivähemmistön identiteetti (eli pitää itseään transsukupuolisena tai ei-binäärisenä)
- sinulla on internetyhteydellä varustettu tietokone, älypuhelin tai tabletti,
- Anna sähköpostiosoite.
Poissulkemiskriteerit:
- Cisgender-heteroseksuaalit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Singulariteettipeli
Singularities on online-peli.
|
Singularities on teoriapohjainen, yhteisötietoinen, web-käytettävissä oleva roolipelipohjainen interventio, joka sisältää neljä pääkomponenttia: terveen identiteetin kehittämisen edistäminen turvallisessa ympäristössä; rohkaista apua etsivään käyttäytymiseen; kannustamalla tuottavan selviytymisen käyttöä; alkoholin haittojen vähentäminen; ja rohkaista terveellistä internetin ja sosiaalisen median käyttöä.
|
Active Comparator: Psykokasvatuksen lukemat
Psychoeducation Readings on Qualtricsin toimittama ohjelma.
|
Singularities-intervention psykopedagogiset ydinkomponentit toimitetaan opetustekstimuodossa osallistujille Qualtrics-pohjaisen koulutusohjelman kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Humalahakuinen juontitaajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on viimeisen kuukauden humalajuomien esiintymistiheys, joka määritellään yli 5 juoman nauttimisena kahden tunnin aikana (riippumatta määritetystä/biologisesta sukupuolesta syntymähetkellä, mukaan lukien sukupuolivähemmistöt) arvioituna NIAAA:n suosittelemien määrä-frekvenssitutkimusten avulla. .
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Juomat viikossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tavallisen viikon jokaisena päivänä kuluneiden kolmen viimeisen kuukauden aikana Daily Drinking Questionnare -kyselylomakkeen kautta nautittujen juomien summa.
Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan lopputulokseen (suurempi juoja viikossa).
Alueen alaraja on nolla, eikä ylärajaa ole.
|
3 kuukautta
|
Juomistiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden päivien lukumäärä, joina yksi tai useampi juoma on kulunut kuluneen kuukauden aikana Quantity-Frequency kohteiden kautta.
|
3 kuukautta
|
Enimmäismäärä juomia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suurin juomien määrä päivinä, jolloin juominen tapahtui viimeisen kuukauden aikana Quantity-Frequency -kohteiden kautta.
|
3 kuukautta
|
Korkean intensiteetin humalahakuinen juontitaajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden päivien lukumäärä kuluneen kuukauden aikana, jolloin juotiin 8+ ja 10+ juomia (riippumatta määritetystä/biologisesta sukupuolesta syntymähetkellä, mukaan lukien sukupuolivähemmistöt), arvioituna Määrä-taajuus-erien avulla.
|
3 kuukautta
|
Kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Määrä-frekvenssierät kertomalla juomistiheys (viimeisen kuukauden juomapäivien määrä) määrällä (keskimääräinen juomien määrä kuluneen kuukauden aikana juomapäivää kohti)
|
3 kuukautta
|
Alkoholin käytön aloitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselykohde Nuorten riskikäyttäytymistutkimuksesta, joka arvioi elinikäistä alkoholinkäyttöä.
|
3 kuukautta
|
Humalahdus aloitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen kyselykohde, joka arvioi elinikäistä humalajuomista.
|
3 kuukautta
|
Alkoholiin liittyvät seuraukset:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) arvioi negatiivisten alkoholiin liittyvien ongelmien esiintymistiheyttä
|
3 kuukautta
|
Tupakanpoltto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Taajuus × Määrä käyttämällä kahta yksikköä, jotka arvioivat tupakointitiheyttä kuluneen kuukauden aikana (päivinä) ja keskimääräistä poltettua savukkeiden määrää päivässä.
|
3 kuukautta
|
Sähköisen nikotiinin annostelujärjestelmän käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
1 kohde, joka arvioi elektronisen nikotiinin annostelujärjestelmän käyttötiheyttä viimeisten 30 päivän aikana.
|
3 kuukautta
|
Marihuanan käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
1 artikkeli marihuanan käyttötiheydestä viimeisen kuukauden aikana.
|
3 kuukautta
|
Stressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
10 kohdan summatiivinen pistemäärä, joka arvioi viime kuukauden stressiä (Perceived Stress Scale).
Mahdollinen vaihteluväli on 0–40, jolloin korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (eli korkeampaa koettua stressiä).
|
3 kuukautta
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimäärin 10 kohtaa, jotka arvioivat viime viikon ahdistuneisuuden oireita (vakavuusmittaus yleistyneen ahdistuneisuushäiriön osalta lapsen ikä 11-17 vuotta).
|
3 kuukautta
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Summatiiviset pisteet 9 kohdasta, jotka arvioivat viime viikon masennuksen oireita (Potilaan terveyskysely 9 nuorille).
Mahdollinen vaihteluväli on 0-27, jolloin korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (eli suurempaa masennuksen vakavuutta).
|
3 kuukautta
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
8 yksinäisyyden oireita arvioivan kohteen keskiarvo (University of California, Los Angeles Loneliness Scale).
Mahdollinen vaihteluväli on 0-3, jolloin korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (eli suurempaa yksinäisyyttä).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23030071
- R01AA030017 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedonjakosuunnitelma ja tunnistamattomien tietojen arkistointi NIH:n edellyttämällä tavalla
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkinen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Singulariteettipeli
-
Federico II UniversityTuntematon
-
Nantes University HospitalValmis
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis
-
CogCubed, CorpOhio UniversityValmisAutismispektrihäiriö | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Aspergerin häiriö | Pervasiivinen kehityshäiriöYhdysvallat
-
Penn State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Babes-Bolyai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
North Dakota State UniversityValmisKryoterapian vaikutusYhdysvallat
-
Zhu DianAktiivinen, ei rekrytointiLääkkeen noudattaminen | Skitsofrenia ja siihen liittyvät häiriöt | Pelillistäminen | MielenterveysongelmaKiina