- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06215664
Spielbasierte Intervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Jugendlichen sexueller und geschlechtlicher Minderheiten
11. März 2026 aktualisiert von: Robert Coulter, University of Pittsburgh
Eine randomisierte kontrollierte Studie einer spielbasierten Intervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Jugendlichen sexueller und geschlechtlicher Minderheiten
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer spielbasierten Intervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Jugendlichen, die sexuellen und geschlechtlichen Minderheiten angehören.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohne in den USA.,
- 14-18 Jahre alt
- eine sexuelle Minderheitenidentität haben (d. h. schwul, lesbisch, bisexuell oder queer) oder eine geschlechtsspezifische Minderheitenidentität haben (d. h. sich selbst als Transgender oder nicht-binär betrachten),
- Besitzen Sie einen internetfähigen Computer, ein Smartphone oder ein Tablet,
- Geben Sie eine E-Mail-Adresse an.
Ausschlusskriterien:
- Cisgender-Heterosexuelle.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Singularitäten-Spiel
Singularities ist ein Online-Spiel.
|
Singularities ist eine theoriebasierte, von der Community informierte, über das Internet zugängliche, rollenspielbasierte Intervention, die vier Hauptkomponenten umfasst: Förderung einer gesunden Identitätsentwicklung in einer sicheren Umgebung; Förderung hilfesuchender Verhaltensweisen; Ermutigung zum Einsatz produktiver Bewältigungsstrategien; Reduzierung von Alkoholschäden; und Förderung einer gesunden Internet- und Social-Media-Nutzung.
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Aktiver Komparator: Food4Thought
Food4Thought ist eine Aufmerksamkeitskontrollerkrankung, bei der wir den Teilnehmern ähnliche Beteiligung an Kontakte des Forschungsteams und den Programmkontakt als Intervention ermöglichen.
Die Teilnehmer spielen das Spiel aus, um Ihren Teller auszuwählen!
Ein globaler Leitfaden zur Ernährung, entwickelt vom Smithsonian Science Education Center.
Die Teilnehmer werden angewiesen, gesunde Mahlzeiten mit Küche aus der ganzen Welt zu bauen, während sie sicherstellen, dass sie sich an ein Budget halten und alle ihre Ernährungsbedürfnisse erfüllen.
Food4Thought wird über Qualtrics geliefert.
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Food4Thought ist eine Aufmerksamkeitskontrollerkrankung, bei der wir den Teilnehmern ähnliche Beteiligung an Kontakte des Forschungsteams und den Programmkontakt als Intervention ermöglichen.
Die Teilnehmer spielen das Spiel aus, um Ihren Teller auszuwählen!
Ein globaler Leitfaden zur Ernährung, entwickelt vom Smithsonian Science Education Center.
Die Teilnehmer werden angewiesen, gesunde Mahlzeiten mit Küche aus der ganzen Welt zu bauen, während sie sicherstellen, dass sie sich an ein Budget halten und alle ihre Ernährungsbedürfnisse erfüllen.
Food4Thought wird über Qualtrics geliefert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alkoholbedingte Schäden
Zeitfenster: 3 Monate
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Primäres Ergebnis sind alkoholbedingte Schäden, definiert als die Häufigkeit von insgesamt 19 Schäden (z. B. Kater nach dem Trinken, Unfähigkeit, sich an das Geschehene nach dem Trinken zu erinnern, Sex, den Sie später bereut haben, Ärger mit den Eltern wegen des Trinkens, körperliche Auseinandersetzung, weil Sie unter Alkoholeinfluss standen, Fahren eines Fahrzeugs nach dem Trinken), gemessen im School Health and Alcohol Harm Reduction Project (SHAHRP).
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3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trinkhäufigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der Tage, an denen im vergangenen Monat ein oder mehrere Getränke konsumiert wurden, anhand von Mengen-Häufigkeits-Elementen.
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3 Monate
|
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Einleitung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 3 Monate
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Umfrageelement aus der Youth Risk Behavior Survey zur Bewertung des lebenslangen Alkoholkonsums.
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3 Monate
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Fähigkeiten zur Reduzierung von Alkoholschäden
Zeitfenster: 3 Monate
|
Welche Verhaltensweisen beim Trinken oder Feiern ausgeübt werden, gemessen mit der Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS).
Die Werte liegen zwischen 20 und 120, wobei höhere Werte bedeuten, dass mehr Fähigkeiten eingesetzt werden
|
3 Monate
|
|
Fähigkeiten zur Reduzierung von Alkoholschäden durch Zuschauer
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gesamtzahl der Male, in denen eine bestimmte Strategie verwendet wurde, um anderen vor, während oder nach dem Trinken zu helfen, unter Verwendung der Unterskala „Strategien“ der Bystanders to Alcohol Risk Scale (BARS).
Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte bedeuten, dass mehr Fähigkeiten eingesetzt werden
|
3 Monate
|
|
Trinkmenge
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der an einem typischen Trinktag in den letzten drei Monaten konsumierten Getränke anhand von Mengen-Häufigkeitselementen
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3 Monate
|
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Komasaufen
Zeitfenster: 3 Monate
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Häufigkeit, mit der über einen Zeitraum von zwei Stunden in den letzten drei Monaten 4 oder 5 oder mehr Getränke konsumiert wurden (beides unabhängig vom zugewiesenen/biologischen Geschlecht bei der Geburt, um geschlechtsspezifische Minderheiten einzubeziehen), anhand von NIAAA-Artikeln
|
3 Monate
|
|
Emotionale Belastungstoleranz-Fähigkeiten
Zeitfenster: 3 Monate
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Überzeugungen über das Gefühl von Bedrängnis oder Aufregung, gemessen mit der Distress Tolerance Scale (DTS).
Die Punktzahl reicht von 15 bis 75, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
|
3 Monate
|
|
Emotionsregulation und Decentering-Praktiken
Zeitfenster: 3 Monate
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Wie häufig Achtsamkeitspraktiken angewendet werden, gemessen mit der Applied Mindfulness Process Scale (AMPS).
Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hindeuten.
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3 Monate
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Gesunde Nutzung sozialer Medien
Zeitfenster: 3 Monate
|
Befürwortung von Überzeugungen und Gedanken über soziale Medien unter Verwendung von MetroWest Adolescent Health Survey-Items
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY23030071
- R01AA030017 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Datenaustauschplan und Archivierung nicht identifizierter Daten gemäß den Anforderungen des NIH
IPD-Sharing-Zeitrahmen
12 Monate nach Studienende
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Öffentlich
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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