- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06215664
Spillbasert intervensjon for å redusere alkoholbruk blant seksuelle og kjønnsminoritetsungdom
11. mars 2026 oppdatert av: Robert Coulter, University of Pittsburgh
En randomisert kontrollert utprøving av en spillbasert intervensjon for å redusere alkoholbruk blant seksuelle og kjønnsminoritetsungdom
Dette er en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av en spillbasert intervensjon for å redusere alkoholbruk blant seksuelle og kjønnsminoritetsungdom.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i USA,
- 14-18 år
- Har en seksuell minoritetsidentitet (dvs. homofil, lesbisk, bifil eller skeiv) eller en kjønnsminoritetsidentitet (dvs. anser seg selv for å være transpersoner eller ikke-binære),
- Ha en Internett-tilgjengelig datamaskin, smarttelefon eller nettbrett,
- Oppgi en e-postadresse.
Ekskluderingskriterier:
- Ciskjønn heterofile.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Singularitetsspill
Singularities er et online spill.
|
Singularities er en teoribasert, fellesskapsinformert, netttilgjengelig, rollespillbasert intervensjon som inkluderer 4 primære komponenter: fremme sunn identitetsutvikling i et trygt miljø; oppmuntre til hjelpesøkende atferd; oppmuntrende bruk av produktiv mestring; reduksjon av alkoholskader; og oppmuntre til sunn bruk av internett og sosiale medier.
|
|
Aktiv komparator: Food4 -tanke
Food4 -tanke er en oppmerksomhetskontrolltilstand der vi gir deltakerne lignende mengder forskningsteamkontakt og programkontakt som intervensjon.
Deltakerne vil spille spillet plate tallerkenen din!
En global guide til ernæring, utviklet av Smithsonian Science Education Center.
Deltakerne blir bedt om å bygge sunne måltider ved hjelp av mat fra hele verden, samtidig som de sikrer at de holder seg til et budsjett og dekker alle ernæringsmessige behov.
Food4 -tanke vil bli levert via Qualtrics.
|
Food4 -tanke er en oppmerksomhetskontrolltilstand der vi gir deltakerne lignende mengder forskningsteamkontakt og programkontakt som intervensjon.
Deltakerne vil spille spillet plate tallerkenen din!
En global guide til ernæring, utviklet av Smithsonian Science Education Center.
Deltakerne blir bedt om å bygge sunne måltider ved hjelp av mat fra hele verden, samtidig som de sikrer at de holder seg til et budsjett og dekker alle ernæringsmessige behov.
Food4 -tanke vil bli levert via Qualtrics.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholrelaterte skader
Tidsramme: 3 måneder
|
Primært utfallsmål er alkoholrelaterte skader definert som frekvensen av 19 totale skader (f.eks. bakrus etter drikking, ikke kunne huske hva som skjedde etter drikking, hadde sex som du senere angret på, problemer med foreldre(r) på grunn av drikking, fysisk slåsskamp fordi du var påvirket av alkohol, kjørte i et kjøretøy etter drikking) målt i School Health and Alcohol Harm Reduction Project (SHAHRP)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikkefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall dager som én eller flere drinker ble konsumert den siste måneden via mengde-frekvens-varer.
|
3 måneder
|
|
Initiering av alkoholbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Undersøkelseselement fra Youth Risk Behavior Survey som vurderer livslang alkoholbruk.
|
3 måneder
|
|
Ferdigheter for å redusere alkoholskade
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvilken atferd er engasjert i mens du drikker eller fester, målt med Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS).
Poengsummen varierer fra 20 til 120, med høyere poengsum indikerer flere ferdigheter brukt
|
3 måneder
|
|
Tilskuere ferdigheter i å redusere alkoholskade
Tidsramme: 3 måneder
|
Totalt antall ganger en spesifikk strategi ble brukt for å hjelpe andre før, under eller etter drikking, ved å bruke Strategies-underskalaen til Bystanders to Alcohol Risk Scale (BARS).
Poengsummen varierer fra 0 til 27, med høyere poengsum indikerer flere ferdigheter brukt
|
3 måneder
|
|
Drikkemengde
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall drinker konsumert på en typisk drikkingsdag i løpet av de siste tre månedene via kvantitetsfrekvensvarer
|
3 måneder
|
|
Overstadig drikking
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall ganger hvor 4 eller 5+ drinker (be begge, uavhengig av tildelt/biologisk kjønn ved fødselen om å være inkludert kjønnsminoriteter) ble konsumert i løpet av en 2-timers periode i løpet av de siste 3 månedene, via NIAAA-varer
|
3 måneder
|
|
Ferdigheter i toleranse for emosjonell stress
Tidsramme: 3 måneder
|
Oppfatninger om følelser av nød eller opprørt, målt med Distress Tolerance Scale (DTS).
Poengsummer varierer fra 15 til 75, hvor høyere poengsum indikerer et dårligere utfall
|
3 måneder
|
|
Emosjonsregulering og distanseringspraksiser
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvor ofte mindfulness-praksiser brukes, målt med Applied Mindfulness Process Scale (AMPS).
Poengsummer varierer fra 0 til 60, hvor høyere poengsummer indikerer et bedre utfall.
|
3 måneder
|
|
Sunn bruk av sosiale medier
Tidsramme: 3 måneder
|
Godkjenning av tro og tanker om sosiale medier, ved bruk av MetroWest Adolescent Health Survey-spørsmål
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
21. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY23030071
- R01AA030017 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datadelingsplan og arkivering av avidentifiserte data som kreves av NIH
IPD-delingstidsramme
12 måneder etter endt studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Offentlig
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skadereduksjon
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringForebygging av opioid overdose | Personer som bruker opioider/personer med opioidbruksforstyrrelse (OUD) | Reduksjon av stoffbruksrelatert stigma | Ikke-substans brukere mennesker med en venn eller et familiemedlem som bruker opioider | Peer Harm Reduction Support ChampionsForente stater
-
Kafrelsheikh UniversityUkjentÅ sammenligne komplikasjoner av begge teknikkene i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og å korrelere mellom komplikasjoner og pasientmedierte faktorerEgypt
Kliniske studier på Singularitetsspill
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...FullførtCovid-19-vaksinerArgentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresIkke lenger tilgjengeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForente stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkjent
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentFullførtForebyggende vaksinasjon COVID-19Den russiske føderasjonen
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...UkjentKoronavirusinfeksjonDen russiske føderasjonen