- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06215664
Intervento basato sul gioco per ridurre il consumo di alcol tra i giovani appartenenti a minoranze sessuali e di genere
11 marzo 2026 aggiornato da: Robert Coulter, University of Pittsburgh
Uno studio randomizzato e controllato di un intervento basato sul gioco per ridurre il consumo di alcol tra i giovani appartenenti a minoranze sessuali e di genere
Si tratta di uno studio randomizzato e controllato volto a esaminare l'efficacia di un intervento basato sul gioco per ridurre il consumo di alcol tra i giovani appartenenti a minoranze sessuali e di genere.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivi negli Stati Uniti,
- 14-18 anni
- Avere un'identità di minoranza sessuale (ad esempio gay, lesbica, bisessuale o queer) o un'identità di minoranza di genere (ad esempio, considerarsi transgender o non binaria),
- Avere un computer, uno smartphone o un tablet con accesso a Internet,
- Fornire un indirizzo e-mail.
Criteri di esclusione:
- Eterosessuali cisgender.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gioco delle singolarità
Singolarità è un gioco online.
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Singularities è un intervento basato su giochi di ruolo basato sulla teoria, informato dalla comunità, accessibile via web, che incorpora 4 componenti principali: favorire lo sviluppo di un'identità sana in un ambiente sicuro; incoraggiare comportamenti di ricerca di aiuto; incoraggiare l'uso di strategie di coping produttive; riduzione del danno da alcol; e incoraggiare un uso sano di Internet e dei social media.
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Comparatore attivo: Food4 Thought
Food4 Thought è una condizione di controllo dell'attenzione in cui forniamo ai partecipanti quantità simili di contatto del team di ricerca e contatto del programma come intervento.
I partecipanti giocheranno il gioco Pick Your Plate!
Una guida globale alla nutrizione, sviluppata dallo Smithsonian Science Education Center.
Ai partecipanti viene chiesto di costruire pasti sani utilizzando cucina da tutto il mondo, garantendo al contempo attenersi a un budget e soddisfare tutte le loro esigenze nutrizionali.
Food4 Thought verrà consegnato tramite qualcosato.
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Food4 Thought è una condizione di controllo dell'attenzione in cui forniamo ai partecipanti quantità simili di contatto del team di ricerca e contatto del programma come intervento.
I partecipanti giocheranno il gioco Pick Your Plate!
Una guida globale alla nutrizione, sviluppata dallo Smithsonian Science Education Center.
Ai partecipanti viene chiesto di costruire pasti sani utilizzando cucina da tutto il mondo, garantendo al contempo attenersi a un budget e soddisfare tutte le loro esigenze nutrizionali.
Food4 Thought verrà consegnato tramite qualcosato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Danni correlati all'alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'esito primario sono i danni correlati all'alcol definiti come la frequenza di 19 danni totali (ad esempio, Sbornia dopo aver bevuto, Incapacità di ricordare cosa è successo dopo aver bevuto, Avere avuto rapporti sessuali di cui poi ci si è pentiti, Problemi con i genitori a causa del bere, Rissa fisica a causa dell'effetto dell'alcol, Guidare un veicolo dopo aver bevuto) come misurati nel Progetto di Riduzione dei Danni dell'Alcol e della Salute Scolastica (SHAHRP)
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza del bere
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di giorni in cui sono state consumate una o più bevande nel mese scorso tramite gli elementi Quantità-Frequenza.
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3 mesi
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Iniziazione al consumo di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
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Elemento dell'indagine del sondaggio sui comportamenti a rischio dei giovani che valuta il consumo di alcol nel corso della vita.
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3 mesi
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Abilità di riduzione del danno da alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Quali comportamenti vengono assunti mentre si beve o si fa festa, misurati con la Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS).
I punteggi vanno da 20 a 120, con punteggi più alti che indicano più abilità utilizzate
|
3 mesi
|
|
Abilità di riduzione del danno da alcol da parte degli astanti
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero totale di volte in cui una strategia specifica è stata utilizzata per aiutare gli altri prima, durante o dopo aver bevuto, utilizzando la sottoscala Strategie della Bystanders to Alcohol Risk Scale (BARS).
I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano più abilità utilizzate
|
3 mesi
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|
Quantità da bere
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di bevande consumate in una tipica giornata di consumo negli ultimi tre mesi tramite gli elementi Quantità-Frequenza
|
3 mesi
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Binge Drinking
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di volte in cui sono state consumate 4 o 5+ bevande (chiedendo ad entrambe, indipendentemente dal sesso assegnato/biologico alla nascita, di includere le minoranze di genere) in un periodo di 2 ore negli ultimi 3 mesi, tramite elementi NIAAA
|
3 mesi
|
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Competenze di Tolleranza del Disagio Emotivo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Credenze riguardanti il sentirsi angosciati o turbati, misurate con la Distress Tolerance Scale (DTS).
I punteggi vanno da 15 a 75, dove punteggi più alti indicano un esito peggiore
|
3 mesi
|
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Pratiche di Regolazione Emotiva e Decentramento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Quanto spesso vengono utilizzate le pratiche di mindfulness, misurate con la Scala del Processo di Mindfulness Applicata (AMPS).
I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore
|
3 mesi
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Uso Sano dei Social Media
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Validazione delle credenze e dei pensieri riguardanti i social media, utilizzando gli elementi del MetroWest Adolescent Health Survey
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
21 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
21 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY23030071
- R01AA030017 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Piano di condivisione dei dati e archiviazione dei dati non identificati come richiesto dal NIH
Periodo di condivisione IPD
12 mesi dopo la fine degli studi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Pubblico
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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