Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testtömegindex és a bőr-epidurális tértávolság kapcsolatának vizsgálata

2024. március 14. frissítette: Damla Kaytancı, Dokuz Eylul University

A testtömegindex és az ultrahanggal mért bőr-epidurális tértávolság kapcsolatának vizsgálata az ágyéki régióban

Cél: A tanulmány célja; annak vizsgálatára, hogy van-e összefüggés a testtömegindex (BMI), a derékkörfogat és a hasi bőr alatti zsírszövet, valamint az USG-vel mért bőr-epidurális tértávolság között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás a Dokuz Eylül Egyetemi Gyakorló- és Kutatókórház műtő előtti blokkjában, 42, 18-59 év közötti önkéntes műtős bevonásával zajlott. A magasság-, súly- és derékkörfogat méréseket standard mérőműszerekkel, a többi mérést ultrahanggal (USG) külön-külön végezte el aneszteziológus és radiológus. Az ultrahangos kiértékeléshez a bal oldali decubitus, a jobb oldali decubitus és az ülő helyzetben, a bőr-duralis junctio, a bőr-csigolya corpus, az anterior komplex távolságok, a felső és alsó SIAS szinteket konvex szondával, mint transzverzális mediánnal vizsgáltuk. Ezen kívül a hasi bőr alatti zsírvastagság méréseket is végeztük lineáris szondával fekvő helyzetben. Az összes mérés statisztikai összefüggéseit megvizsgáltuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İzmir, Pulyka
        • Dokuz Eylul University
    • Narlidere
      • İzmir, Narlidere, Pulyka, 35150
        • Dokuz Eylul Unicersity

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18 és 59 év között.
  2. ASA I-II besorolás.
  3. Testtömeg-index (BMI): 18,5-29,9 kg/m2.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti vagy 59 év feletti személyek.
  2. Azok, akiknek a kórtörténetében csigolyaműtét szerepel.
  3. A gerincdeformitásokkal diagnosztizált betegek (kivéve a gerincferdülést ≤10 fok, kyphosis <30 vagy >80 fok).
  4. A vázszerkezetet érintő reumatológiai betegségekben szenvedők, például spondylitis ankylopoetica, reumás ízületi gyulladás.
  5. Sebek vagy fertőzések jelenléte az ágyéki régióban.
  6. Önkéntesek, akik az elmúlt hónapban epidurális vagy spinális beavatkozáson estek át az ágyéki régióban.
  7. A testtartást befolyásoló csontimplantátummal rendelkező személyek, például csípő- vagy térdprotézisek.
  8. Terhes nők.
  9. Cushing-szindrómában, hypothyreosisban, ágyéki ödémát okozó akromegáliában szenvedő egyének.
  10. Kortikoszteroidokat használó önkéntesek.
  11. Elhízott egyének (BMI: >29,9).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: önkéntes személy
ultrahanggal mérik
ultrahanggal mérik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvizsgáltuk a súly és magasság mérésével számított testtömegindex, a hasi bőr alatti zsírszövet és az ágyéki régió bőr-epidurális tértávolsága közötti összefüggéseket; ultrahanggal mérik.
Időkeret: hat hónap

Váratlanul alacsony bőr-epidurális tértávolságok még a magas testsúlyú és zsírtartalmú egyedeknél is megfigyelhetők.

Az elülső felső csípőgerinc (ASIS) (becslések szerint L3-L4) és az ASIS alatt közötti megcélzott térben minden pácienst bal oldalsó, jobb oldali, majd ülő helyzetbe állítottak, egy keresztirányú medián megközelítéssel. aneszteziológus, majd radiológus. A bőr-durális kompozit (SDC), a bőr-csigolyatest és az elülső komplex (posterior longitudinális ligamentum) távolságméréseket külön rögzítettük. A szubkután hasi zsír vastagságát ultrahangos készülék (LOGIQ-E, GE Medical Systems, Kína) lineáris szondájával mértük a konzisztencia biztosítása érdekében. A méréseket a köldöktől 2 cm-re lévő két ponton (jobb oldali, bal oldali) végeztük, és átlagolással rögzítettük. A derékbőséget minden önkéntesnél köldökmagasságban szabványos mérőszalaggal mérték.

hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Semih Küçükgüçlü, doctor, Dokuz Eylul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/08/42

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel