- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06316622
A testtömegindex és a bőr-epidurális tértávolság kapcsolatának vizsgálata
A testtömegindex és az ultrahanggal mért bőr-epidurális tértávolság kapcsolatának vizsgálata az ágyéki régióban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Dokuz Eylul University
-
-
Narlidere
-
İzmir, Narlidere, Pulyka, 35150
- Dokuz Eylul Unicersity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 59 év között.
- ASA I-II besorolás.
- Testtömeg-index (BMI): 18,5-29,9 kg/m2.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 59 év feletti személyek.
- Azok, akiknek a kórtörténetében csigolyaműtét szerepel.
- A gerincdeformitásokkal diagnosztizált betegek (kivéve a gerincferdülést ≤10 fok, kyphosis <30 vagy >80 fok).
- A vázszerkezetet érintő reumatológiai betegségekben szenvedők, például spondylitis ankylopoetica, reumás ízületi gyulladás.
- Sebek vagy fertőzések jelenléte az ágyéki régióban.
- Önkéntesek, akik az elmúlt hónapban epidurális vagy spinális beavatkozáson estek át az ágyéki régióban.
- A testtartást befolyásoló csontimplantátummal rendelkező személyek, például csípő- vagy térdprotézisek.
- Terhes nők.
- Cushing-szindrómában, hypothyreosisban, ágyéki ödémát okozó akromegáliában szenvedő egyének.
- Kortikoszteroidokat használó önkéntesek.
- Elhízott egyének (BMI: >29,9).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: önkéntes személy
ultrahanggal mérik
|
ultrahanggal mérik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvizsgáltuk a súly és magasság mérésével számított testtömegindex, a hasi bőr alatti zsírszövet és az ágyéki régió bőr-epidurális tértávolsága közötti összefüggéseket; ultrahanggal mérik.
Időkeret: hat hónap
|
Váratlanul alacsony bőr-epidurális tértávolságok még a magas testsúlyú és zsírtartalmú egyedeknél is megfigyelhetők. Az elülső felső csípőgerinc (ASIS) (becslések szerint L3-L4) és az ASIS alatt közötti megcélzott térben minden pácienst bal oldalsó, jobb oldali, majd ülő helyzetbe állítottak, egy keresztirányú medián megközelítéssel. aneszteziológus, majd radiológus. A bőr-durális kompozit (SDC), a bőr-csigolyatest és az elülső komplex (posterior longitudinális ligamentum) távolságméréseket külön rögzítettük. A szubkután hasi zsír vastagságát ultrahangos készülék (LOGIQ-E, GE Medical Systems, Kína) lineáris szondájával mértük a konzisztencia biztosítása érdekében. A méréseket a köldöktől 2 cm-re lévő két ponton (jobb oldali, bal oldali) végeztük, és átlagolással rögzítettük. A derékbőséget minden önkéntesnél köldökmagasságban szabványos mérőszalaggal mérték. |
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Semih Küçükgüçlü, doctor, Dokuz Eylul University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/08/42
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .