- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06316622
Undersökning av relationen mellan kroppsmassaindex och hud-epiduralt rymdavstånd
Undersökning av sambandet mellan Body Mass Index och hud-epidurala rymdavståndet mätt med ultraljud i ländryggen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Dokuz Eylül University
-
-
Narlidere
-
İzmir, Narlidere, Kalkon, 35150
- Dokuz Eylul Unicersity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 59 år.
- ASA I-II klassificering.
- Body Mass Index (BMI): 18,5-29,9 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Individer under 18 eller över 59 år.
- De med en historia av vertebral kirurgi.
- Patienter som diagnostiserats med ryggradsdeformiteter (exklusive skolios ≤10 grader, kyfos <30 eller >80 grader).
- Individer med reumatologiska sjukdomar som påverkar skelettstrukturen såsom ankyloserande spondylit, reumatoid artrit.
- Förekomst av sår eller infektioner i ländryggen.
- Frivilliga som genomgått epidurala eller ryggradsingrepp i ländryggen under den senaste månaden.
- Individer med benimplantat som påverkar hållningen, såsom höft- eller knäproteser.
- Gravid kvinna.
- Individer med tillstånd som Cushings syndrom, hypotyreos, akromegali som orsakar ländryggsödem.
- Frivilliga som använder kortikosteroider.
- Överviktiga individer (BMI: >29,9).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: frivillig person
mäts med ultraljud
|
mätt med ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vi undersökte sambanden mellan kroppsmassaindex beräknat genom att mäta vikt och längd, subkutan fettvävnad i bukregionen och hud-epiduralt avstånd i ländryggen; mätt med ultraljud.
Tidsram: sex månader
|
Oväntat låga hud-epidurala utrymmesavstånd kan ses även hos individer med hög vikt och hög fetthalt. För det avsedda utrymmet mellan ovanför den främre övre höftbensryggraden (ASIS) (uppskattad L3-L4) och under ASIS, placerades varje patient i vänster lateral, höger lateral och sedan sittande position, med en transversal-median approach utförd av en narkosläkare följt av en radiolog. Skin-dural composite (SDC), hud-vertebral kropp och främre komplexa (posteriora longitudinella ligament) avståndsmätningar registrerades separat. Tjockleken på subkutan bukfett mättes med en linjär sond från en ultraljudsapparat (LOGIQ-E, GE Medical Systems, Kina) för att säkerställa konsistens. Mätningar gjordes vid två punkter (höger lateral, vänster lateral) 2 cm bort från naveln och registrerades genom medelvärde. Midjemåttet mättes med ett standardmåttband på navelnivå hos alla frivilliga. |
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Semih Küçükgüçlü, doctor, Dokuz Eylül University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/08/42
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anestesimedvetenhet
-
The Touro College and University SystemAktiv, inte rekryterandeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessFörenta staterna
-
Aysegul KilicliRekryteringPreeklampsi | Mindfulness Breath Awareness MeditationKalkon
Kliniska prövningar på ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore