- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06316622
Painoindeksin ja ihon ja epiduraalisen välimatkan välisen suhteen tutkiminen
Painoindeksin ja iho-epiduraalisen välimatkan välisen suhteen tutkiminen ultraäänellä lannerangan alueella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Dokuz Eylül University
-
-
Narlidere
-
İzmir, Narlidere, Turkki, 35150
- Dokuz Eylul Unicersity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-59 vuotta.
- ASA I-II luokitus.
- Painoindeksi (BMI): 18,5-29,9 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 59-vuotiaat.
- Ne, joilla on ollut selkärangan leikkausta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu selkärangan epämuodostumia (pois lukien skolioosi ≤10 astetta, kyfoosi <30 tai >80 astetta).
- Henkilöt, joilla on luuston rakenteeseen vaikuttavia reumasairauksia, kuten selkärankareuma, nivelreuma.
- Haavojen tai infektioiden esiintyminen lannerangan alueella.
- Vapaaehtoiset, joille on tehty epiduraali- tai selkäydintoimenpiteitä lannerangan alueella viimeisen kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla on ryhtiin vaikuttavia luuimplantteja, kuten lonkka- tai polviproteesi.
- Raskaana olevat naiset.
- Henkilöt, joilla on sellaisia sairauksia kuin Cushingin oireyhtymä, kilpirauhasen vajaatoiminta, akromegalia, joka aiheuttaa lannerangan turvotusta.
- Vapaaehtoiset käyttävät kortikosteroideja.
- Liikalihavat yksilöt (BMI: >29,9).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vapaaehtoinen henkilö
ultraäänellä mitattuna
|
ultraäänellä mitattuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimme painon ja pituuden mittaamalla lasketun painoindeksin, vatsan alueen ihonalaisen rasvakudoksen ja lannerangan ihon ja epiduraalin välisen etäisyyden välisiä suhteita; ultraäänellä mitattuna.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Odottamattoman pieniä iho-epiduraalivälietäisyyksiä voi havaita myös korkeapainoisilla ja rasvaisilla yksilöillä. Kohdennettua tilaa ylempi suoliluun eturangan (ASIS) yläpuolella (arvioitu L3-L4) ja ASIS:n alapuolella jokainen potilas sijoitettiin vasempaan lateraaliseen, oikeaan lateraaliseen ja sitten istuma-asentoon poikittaisen mediaanilähestymisen suorittaessa anestesialääkäri ja radiologi. Iho-duraalikomposiitti (SDC), iho-nikamarunko ja anteriorinen kompleksi (posterior pitkittäinen ligamentti) etäisyysmittaukset kirjattiin erikseen. Ihonalaisen vatsan rasvan paksuus mitattiin käyttämällä ultraäänilaitteen lineaarista anturia (LOGIQ-E, GE Medical Systems, Kiina) johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Mittaukset otettiin kahdesta pisteestä (oikea lateraalinen, vasen lateraalinen) 2 cm:n päässä navasta ja kirjattiin keskiarvolla. Kaikilla vapaaehtoisilla mitattiin vyötärön ympärysmitta käyttämällä tavallista mittanauhaa navan tasolla. |
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Semih Küçükgüçlü, doctor, Dokuz Eylül University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/08/42
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu