- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06316622
Исследование связи между индексом массы тела и расстоянием между кожей и эпидуральным пространством
Исследование связи между индексом массы тела и расстоянием кожно-эпидурального пространства, измеренным ультразвуком в поясничной области
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Dokuz Eylül University
-
-
Narlidere
-
İzmir, Narlidere, Турция, 35150
- Dokuz Eylul Unicersity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 59 лет.
- Классификация ASA I-II.
- Индекс массы тела (ИМТ): 18,5-29,9. кг/м2.
Критерий исключения:
- Лица до 18 и старше 59 лет.
- Те, кто перенес операцию на позвоночнике.
- У больных диагностированы деформации позвоночника (за исключением сколиоза <10 градусов, кифоза <30 или >80 градусов).
- Лица с ревматологическими заболеваниями, влияющими на структуру скелета, такими как анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит.
- Наличие ран или инфекций в поясничной области.
- Добровольцы, перенесшие эпидуральные или спинальные вмешательства в поясничном отделе в течение последнего месяца.
- Лица с костными имплантатами, влияющими на осанку, например протезами бедра или колена.
- Беременные женщины.
- Лица с такими заболеваниями, как синдром Кушинга, гипотиреоз, акромегалия, вызывающие отек поясницы.
- Добровольцы, использующие кортикостероиды.
- Лица с ожирением (ИМТ: >29,9).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: волонтер
измерено ультразвуком
|
измеряется ультразвуком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучена взаимосвязь между индексом массы тела, рассчитанным путем измерения веса и роста, подкожно-жировой клетчаткой в абдоминальной области и расстоянием кожа-эпидуральное пространство в поясничной области; измеряется ультразвуком.
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Неожиданно маленькое расстояние между кожей и эпидуральным пространством можно наблюдать даже у людей с большим весом и содержанием жира. Для целевого пространства между верхней передней подвздошной остью (ASIS) (предположительно L3-L4) и ниже ASIS каждый пациент располагался в левом латеральном, правом боковом и затем сидячем положениях с поперечно-срединным доступом, выполняемым анестезиолог, затем рентгенолог. Измерения расстояний кожно-дурального композита (КДК), кожи-тела позвонка и переднего комплекса (задней продольной связки) регистрировались отдельно. Толщину подкожного абдоминального жира измеряли с помощью линейного датчика ультразвукового устройства (LOGIQ-E, GE Medical Systems, Китай) для обеспечения однородности. Измерения проводились в двух точках (праволатеральной и левой латеральной) на расстоянии 2 см от пупка и записывались путем усреднения. Окружность талии измерялась с помощью стандартной измерительной ленты на уровне пупка у всех добровольцев. |
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Semih Küçükgüçlü, doctor, Dokuz Eylül University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/08/42
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Осведомленность об анестезии
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования УЗИ
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Ankara Etlik City HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценкаТурция (Туркие)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaРекрутингОчаговое поражение печениИталия