Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование связи между индексом массы тела и расстоянием между кожей и эпидуральным пространством

14 марта 2024 г. обновлено: Damla Kaytancı, Dokuz Eylul University

Исследование связи между индексом массы тела и расстоянием кожно-эпидурального пространства, измеренным ультразвуком в поясничной области

Цель: Цель исследования; чтобы выяснить, существует ли связь между индексом массы тела (ИМТ), окружностью талии, подкожной жировой тканью в брюшной полости и расстоянием между кожей и эпидуральным пространством, измеренным с помощью УЗИ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводилось в блоке предоперационной Практико-исследовательской больницы Университета Докуз Эйлюль с участием 42 добровольцев-работников операционной в возрасте от 18 до 59 лет. Измерения роста, веса и окружности талии проводились стандартными измерительными приборами, а остальные измерения выполнялись с помощью УЗИ (УЗИ) отдельно анестезиологом и радиологом. Для ультразвуковой оценки лежа на левом боку, лежа на правом боку и в положении сидя, кожно-дуральный переход, тело-кожа-позвонок, передние комплексные расстояния, верхний и нижний уровни SIAS исследовались с помощью выпуклого датчика в качестве поперечной медианы. Кроме того, измерения толщины подкожно-жировой клетчатки в брюшной полости проводились с помощью линейного датчика в положении лежа на спине. Были исследованы статистические корреляции всех измерений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İzmir, Турция
        • Dokuz Eylül University
    • Narlidere
      • İzmir, Narlidere, Турция, 35150
        • Dokuz Eylul Unicersity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 59 лет.
  2. Классификация ASA I-II.
  3. Индекс массы тела (ИМТ): 18,5-29,9. кг/м2.

Критерий исключения:

  1. Лица до 18 и старше 59 лет.
  2. Те, кто перенес операцию на позвоночнике.
  3. У больных диагностированы деформации позвоночника (за исключением сколиоза <10 градусов, кифоза <30 или >80 градусов).
  4. Лица с ревматологическими заболеваниями, влияющими на структуру скелета, такими как анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит.
  5. Наличие ран или инфекций в поясничной области.
  6. Добровольцы, перенесшие эпидуральные или спинальные вмешательства в поясничном отделе в течение последнего месяца.
  7. Лица с костными имплантатами, влияющими на осанку, например протезами бедра или колена.
  8. Беременные женщины.
  9. Лица с такими заболеваниями, как синдром Кушинга, гипотиреоз, акромегалия, вызывающие отек поясницы.
  10. Добровольцы, использующие кортикостероиды.
  11. Лица с ожирением (ИМТ: >29,9).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: волонтер
измерено ультразвуком
измеряется ультразвуком

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучена взаимосвязь между индексом массы тела, рассчитанным путем измерения веса и роста, подкожно-жировой клетчаткой в ​​абдоминальной области и расстоянием кожа-эпидуральное пространство в поясничной области; измеряется ультразвуком.
Временное ограничение: шесть месяцев

Неожиданно маленькое расстояние между кожей и эпидуральным пространством можно наблюдать даже у людей с большим весом и содержанием жира.

Для целевого пространства между верхней передней подвздошной остью (ASIS) (предположительно L3-L4) и ниже ASIS каждый пациент располагался в левом латеральном, правом боковом и затем сидячем положениях с поперечно-срединным доступом, выполняемым анестезиолог, затем рентгенолог. Измерения расстояний кожно-дурального композита (КДК), кожи-тела позвонка и переднего комплекса (задней продольной связки) регистрировались отдельно. Толщину подкожного абдоминального жира измеряли с помощью линейного датчика ультразвукового устройства (LOGIQ-E, GE Medical Systems, Китай) для обеспечения однородности. Измерения проводились в двух точках (праволатеральной и левой латеральной) на расстоянии 2 см от пупка и записывались путем усреднения. Окружность талии измерялась с помощью стандартной измерительной ленты на уровне пупка у всех добровольцев.

шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Semih Küçükgüçlü, doctor, Dokuz Eylül University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/08/42

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Осведомленность об анестезии

Клинические исследования УЗИ

Подписаться