Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek van de relatie tussen de body mass index en de afstand tussen de huid en de epidurale ruimte

14 maart 2024 bijgewerkt door: Damla Kaytancı, Dokuz Eylul University

Onderzoek van de relatie tussen de Body Mass Index en de afstand tussen de huid en de epidurale ruimte, gemeten door middel van echografie in het lumbale gebied

Doel: Het doel van het onderzoek; om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen de body mass index (BMI), de tailleomtrek en het onderhuidse vetweefsel in de buik en de afstand tussen de huid en de epidurale ruimte gemeten met USG.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek werd uitgevoerd in de blokkamer in de preoperatiekamer van het Dokuz Eylül Universitair Praktijk- en Onderzoeksziekenhuis en met 42 vrijwillige operatiekamermedewerkers in de leeftijd tussen 18 en 59 jaar. Metingen van lengte, gewicht en tailleomtrek werden uitgevoerd met standaard meetinstrumenten, en andere metingen werden afzonderlijk uitgevoerd door middel van echografie (USG) door een anesthesioloog en een radioloog. Voor echografische evaluatie werden de linker laterale decubitus, de rechter laterale decubitus en in zittende positie, huid-durale overgang, huid-wervel corpus, voorste complexe afstanden, bovenste en onderste SIAS-niveaus onderzocht met een convexe sonde als transversale mediaan. Bovendien werden metingen van de dikte van het onderhuidse vet in de buik uitgevoerd met een lineaire sonde in rugligging. De statistische correlaties van alle metingen werden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen
        • Dokuz Eylül University
    • Narlidere
      • İzmir, Narlidere, Kalkoen, 35150
        • Dokuz Eylul Unicersity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18 en 59 jaar.
  2. ASA I-II-classificatie.
  3. Body Mass Index (BMI): 18,5-29,9 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen jonger dan 18 jaar of ouder dan 59 jaar.
  2. Degenen met een voorgeschiedenis van wervelchirurgie.
  3. Patiënten bij wie misvormingen van de wervelkolom zijn vastgesteld (exclusief scoliose ≤10 graden, kyfose <30 of >80 graden).
  4. Personen met reumatologische ziekten die de skeletstructuur aantasten, zoals spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis.
  5. Aanwezigheid van wonden of infecties in de lumbale regio.
  6. Vrijwilligers die in de afgelopen maand epidurale of spinale ingrepen in de lumbale regio hebben ondergaan.
  7. Personen met botimplantaten die de houding beïnvloeden, zoals heup- of knieprothesen.
  8. Zwangere vrouw.
  9. Personen met aandoeningen zoals het syndroom van Cushing, hypothyreoïdie en acromegalie die lumbaal oedeem veroorzaken.
  10. Vrijwilligers die corticosteroïden gebruiken.
  11. Zwaarlijvige personen (BMI: >29,9).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vrijwilliger persoon
gemeten via echografie
Apparaat: echografie
gemeten via echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
We onderzochten de relaties tussen de body mass index berekend door het meten van gewicht en lengte, het onderhuidse vetweefsel in de buikstreek en de afstand tussen de huid en de epidurale ruimte in de lumbale regio; gemeten via echografie.
Tijdsspanne: zes maanden

Zelfs bij personen met een hoog gewicht en vetgehalte kunnen onverwacht lage afstanden tussen de huid en de epidurale ruimte worden waargenomen.

Voor de beoogde ruimte tussen boven de spina iliaca anterior superior (ASIS) (geschat L3-L4) en onder de ASIS werd elke patiënt in de linker laterale, rechter laterale en vervolgens zittende positie gepositioneerd, met een transversaal-mediane benadering uitgevoerd door een arts. anesthesioloog gevolgd door een radioloog. Afstandsmetingen van huid-duraal composiet (SDC), huid-wervellichaam en voorste complex (posterieur longitudinaal ligament) werden afzonderlijk geregistreerd. De dikte van het onderhuidse buikvet werd gemeten met behulp van een lineaire sonde van een echografieapparaat (LOGIQ-E, GE Medical Systems, China) om consistentie te garanderen. Metingen werden uitgevoerd op twee punten (rechts lateraal, links lateraal) op 2 cm afstand van de navel en geregistreerd door middel van middeling. Bij alle vrijwilligers werd de tailleomtrek gemeten met een standaard meetlint ter hoogte van de navel.
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Semih Küçükgüçlü, doctor, Dokuz Eylül University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/08/42

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren