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Esame del rapporto tra indice di massa corporea e distanza spaziale pelle-epidurale

14 marzo 2024 aggiornato da: Damla Kaytancı, Dokuz Eylul University

Esame del rapporto tra indice di massa corporea e distanza spaziale epidurale-cute misurata mediante ultrasuoni nella regione lombare

Scopo: Lo scopo dello studio; indagare se esiste una relazione tra indice di massa corporea (BMI), circonferenza vita e tessuto adiposo sottocutaneo addominale e la distanza spazio epidurale-pelle misurata mediante USG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca è stata condotta nella sala operatoria della sala operatoria dell'ospedale universitario di pratica e ricerca Dokuz Eylül e con 42 operatori volontari di sala operatoria di età compresa tra i 18 e i 59 anni. Le misurazioni di altezza, peso e circonferenza della vita sono state effettuate con strumenti di misurazione standard e le altre misurazioni sono state completate mediante ecografia (USG) separatamente da un anestesista e un radiologo. Per la valutazione ecografica, sono stati esaminati il ​​decubito laterale sinistro, il decubito laterale destro e in posizione seduta, la giunzione pelle-durale, il corpo pelle-vertebra, le distanze del complesso anteriore, i livelli SIAS superiore e inferiore con sonda convessa come mediana trasversale. Inoltre, sono state effettuate misurazioni dello spessore del grasso sottocutaneo addominale con una sonda lineare in posizione supina. Sono state esaminate le correlazioni statistiche di tutte le misurazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino
        • Dokuz Eylül University
    • Narlidere
      • İzmir, Narlidere, Tacchino, 35150
        • Dokuz Eylul Unicersity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 18 e 59 anni.
  2. Classificazione ASA I-II.
  3. Indice di massa corporea (BMI): 18,5-29,9 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  1. Individui di età inferiore a 18 anni o superiore a 59 anni.
  2. Quelli con una storia di chirurgia vertebrale.
  3. Pazienti con diagnosi di deformità spinali (esclusa scoliosi ≤10 gradi, cifosi <30 o >80 gradi).
  4. Individui con malattie reumatologiche che colpiscono la struttura scheletrica come spondilite anchilosante, artrite reumatoide.
  5. Presenza di ferite o infezioni nella regione lombare.
  6. Volontari che hanno subito interventi epidurali o spinali nella regione lombare nell'ultimo mese.
  7. Individui con impianti ossei che influenzano la postura, come protesi dell'anca o del ginocchio.
  8. Donne incinte.
  9. Individui con condizioni come la sindrome di Cushing, ipotiroidismo, acromegalia che causano edema lombare.
  10. Volontari che usano corticosteroidi.
  11. Individui obesi (IMC: >29,9).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: persona volontaria
misurata tramite ultrasuoni
Dispositivo: ultrasuoni
misurato mediante ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abbiamo esaminato le relazioni tra indice di massa corporea calcolato misurando peso e altezza, tessuto adiposo sottocutaneo nella regione addominale e distanza pelle-spazio epidurale nella regione lombare; misurato mediante ultrasuoni.
Lasso di tempo: sei mesi

Distanze spazio epidurale-pelle inaspettatamente basse possono essere osservate anche in soggetti con peso e contenuto di grasso elevati.

Per lo spazio target tra sopra la spina iliaca antero-superiore (ASIS) (stimato L3-L4) e sotto l'ASIS, ciascun paziente è stato posizionato nelle posizioni laterale sinistra, laterale destra e poi seduto, con un approccio trasversale-mediano eseguito da un anestesista seguito da un radiologo. Le misurazioni della distanza del composito pelle-durale (SDC), della pelle-corpo vertebrale e del complesso anteriore (legamento longitudinale posteriore) sono state registrate separatamente. Lo spessore del grasso addominale sottocutaneo è stato misurato utilizzando una sonda lineare di un dispositivo a ultrasuoni (LOGIQ-E, GE Medical Systems, Cina) per garantire la coerenza. Le misurazioni sono state effettuate in due punti (laterale destro, laterale sinistro) a 2 cm di distanza dall'ombelico e registrate mediante la media. La circonferenza della vita è stata misurata utilizzando un metro a nastro standard a livello dell'ombelico in tutti i volontari.
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Semih Küçükgüçlü, doctor, Dokuz Eylül University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/08/42

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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