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Examen de la relation entre l'indice de masse corporelle et la distance entre la peau et l'espace péridural

14 mars 2024 mis à jour par: Damla Kaytancı, Dokuz Eylul University

Examen de la relation entre l'indice de masse corporelle et la distance espace peau-péridurale mesurée par échographie dans la région lombaire

Objectif : le but de l'étude ; pour déterminer s'il existe une relation entre l'indice de masse corporelle (IMC), le tour de taille et le tissu adipeux sous-cutané abdominal et la distance espace peau-péridurale mesurée par USG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche a été réalisée dans la salle de bloc de la salle préopératoire de l'hôpital universitaire de pratique et de recherche Dokuz Eylül et auprès de 42 travailleurs bénévoles de la salle d'opération âgés de 18 à 59 ans. Les mesures de la taille, du poids et du tour de taille ont été effectuées avec des instruments de mesure standards, et d'autres mesures ont été complétées par échographie (USG) séparément par un anesthésiste et un radiologue. Pour l'évaluation échographique, le décubitus latéral gauche, le décubitus latéral droit et en position assise, la jonction peau-dural, le corps peau-vertèbre, les distances complexes antérieures, les niveaux SIAS supérieur et inférieur ont été examinés avec une sonde convexe comme médiane transversale. De plus, des mesures de l’épaisseur de la graisse abdominale sous-cutanée ont été effectuées avec une sonde linéaire en position couchée. Les corrélations statistiques de toutes les mesures ont été examinées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie
        • Dokuz Eylül University
    • Narlidere
      • İzmir, Narlidere, Turquie, 35150
        • Dokuz Eylul Unicersity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 18 et 59 ans.
  2. Classement ASA I-II.
  3. Indice de masse corporelle (IMC) : 18,5-29,9 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  1. Personnes de moins de 18 ans ou de plus de 59 ans.
  2. Ceux qui ont des antécédents de chirurgie vertébrale.
  3. Patients diagnostiqués avec des déformations de la colonne vertébrale (à l'exclusion de la scoliose ≤ 10 degrés, de la cyphose <30 ou > 80 degrés).
  4. Les personnes atteintes de maladies rhumatologiques affectant la structure du squelette, telles que la spondylarthrite ankylosante et la polyarthrite rhumatoïde.
  5. Présence de plaies ou d'infections dans la région lombaire.
  6. Volontaires ayant subi des interventions péridurales ou rachidiennes dans la région lombaire au cours du mois dernier.
  7. Les personnes portant des implants osseux affectant la posture, comme des prothèses de hanche ou de genou.
  8. Femmes enceintes.
  9. Les personnes souffrant de maladies telles que le syndrome de Cushing, l'hypothyroïdie, l'acromégalie provoquant un œdème lombaire.
  10. Volontaires utilisant des corticostéroïdes.
  11. Individus obèses (IMC : >29,9).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: personne bénévole
mesuré par échographie
Dispositif: ultrason
mesuré par échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nous avons examiné les relations entre l'indice de masse corporelle calculé en mesurant le poids et la taille, le tissu adipeux sous-cutané dans la région abdominale et la distance entre la peau et l'espace péridural dans la région lombaire ; mesuré par échographie.
Délai: six mois

Des distances espace peau-péridurale étonnamment faibles peuvent être observées même chez les individus ayant un poids et une teneur en graisse élevés.

Pour l'espace ciblé entre le dessus de l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS) (estimé L3-L4) et le dessous de l'ASIS, chaque patient a été positionné en position latérale gauche, latérale droite puis assise, avec une approche transversale-médiane réalisée par un anesthésiste suivi d'un radiologue. Les mesures de distance entre le composite peau-dural (SDC), la peau-corps vertébral et le complexe antérieur (ligament longitudinal postérieur) ont été enregistrées séparément. L'épaisseur de la graisse abdominale sous-cutanée a été mesurée à l'aide d'une sonde linéaire d'un appareil à ultrasons (LOGIQ-E, GE Medical Systems, Chine) pour garantir la cohérence. Les mesures ont été prises en deux points (latéral droit, latéral gauche) à 2 cm de l'ombilic et enregistrées par moyenne. Le tour de taille a été mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer standard au niveau du nombril chez tous les volontaires.
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Semih Küçükgüçlü, doctor, Dokuz Eylül University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Première publication (Réel)

18 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/08/42

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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