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Untersuchung der Beziehung zwischen dem Body-Mass-Index und dem Haut-Epiduralraum-Abstand

14. März 2024 aktualisiert von: Damla Kaytancı, Dokuz Eylul University

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Body-Mass-Index und dem Haut-Epiduralraum-Abstand, gemessen durch Ultraschall im Lendenbereich

Ziel: Das Ziel der Studie; um zu untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Body-Mass-Index (BMI), dem Taillenumfang und dem subkutanen Bauchfettgewebe und dem mittels USG gemessenen Haut-Epiduralraum-Abstand besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wurde im Blockraum im Operationssaal des Praxis- und Forschungskrankenhauses der Universität Dokuz Eylül und mit 42 freiwilligen OP-Mitarbeitern im Alter zwischen 18 und 59 Jahren durchgeführt. Messungen von Größe, Gewicht und Taillenumfang wurden mit Standardmessgeräten durchgeführt, andere Messungen wurden separat durch einen Anästhesisten und einen Radiologen mittels Ultraschall (USG) durchgeführt. Für die Ultraschalluntersuchung wurden der linke Seitendekubitus, der rechte Seitendekubitus und in sitzender Position der Haut-Dural-Übergang, der Haut-Wirbelkorpus, die Abstände des vorderen Komplexes sowie die oberen und unteren SIAS-Ebenen mit einer konvexen Sonde als transversaler Median untersucht. Darüber hinaus wurden Messungen der Dicke des subkutanen Bauchfetts mit einer linearen Sonde in Rückenlage durchgeführt. Die statistischen Zusammenhänge aller Messungen wurden untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn
        • Dokuz Eylul University
    • Narlidere
      • İzmir, Narlidere, Truthahn, 35150
        • Dokuz Eylul Unicersity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 59 Jahren.
  2. ASA I-II-Klassifizierung.
  3. Body-Mass-Index (BMI): 18,5-29,9 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen unter 18 oder über 59 Jahren.
  2. Personen mit einer Vorgeschichte von Wirbeloperationen.
  3. Patienten mit diagnostizierten Wirbelsäulendeformitäten (ausgenommen Skoliose ≤10 Grad, Kyphose <30 oder >80 Grad).
  4. Personen mit rheumatologischen Erkrankungen, die die Skelettstruktur beeinträchtigen, wie z. B. Morbus Bechterew oder rheumatoide Arthritis.
  5. Vorhandensein von Wunden oder Infektionen im Lendenbereich.
  6. Freiwillige, die sich im letzten Monat epiduralen oder spinalen Eingriffen im Lendenbereich unterzogen haben.
  7. Personen mit Knochenimplantaten, die die Körperhaltung beeinträchtigen, wie z. B. Hüft- oder Knieprothesen.
  8. Schwangere Frau.
  9. Personen mit Erkrankungen wie Cushing-Syndrom, Hypothyreose oder Akromegalie, die ein Lumbalödem verursachen.
  10. Freiwillige, die Kortikosteroide verwenden.
  11. Übergewichtige Personen (BMI: >29,9).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ehrenamtliche Person
mittels Ultraschall gemessen
Gerät: Ultraschall
per Ultraschall gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wir untersuchten die Beziehungen zwischen dem durch Messung von Gewicht und Größe berechneten Body-Mass-Index, dem subkutanen Fettgewebe im Bauchbereich und dem Abstand zwischen Haut und Epiduralraum im Lendenbereich. per Ultraschall gemessen.
Zeitfenster: sechs Monate

Selbst bei Personen mit hohem Gewicht und hohem Fettgehalt sind unerwartet geringe Abstände zwischen Haut und Epiduralraum zu beobachten.

Für den Zielraum zwischen oberhalb der Spina iliaca anterior superior (ASIS) (geschätzt L3-L4) und unterhalb der ASIS wurde jeder Patient in der linken lateralen, rechten lateralen und dann sitzenden Position positioniert, wobei ein quermedianer Zugang von einem durchgeführt wurde Anästhesist, gefolgt von einem Radiologen. Die Abstandsmessungen zwischen Haut-Dural-Komposit (SDC), Haut-Wirbelkörper und vorderem Komplex (hinteres Längsband) wurden separat aufgezeichnet. Die Dicke des subkutanen Bauchfetts wurde mit einer linearen Sonde eines Ultraschallgeräts (LOGIQ-E, GE Medical Systems, China) gemessen, um die Konsistenz sicherzustellen. Die Messungen wurden an zwei Punkten (rechts lateral, links lateral) 2 cm vom Nabel entfernt durchgeführt und durch Mittelung aufgezeichnet. Der Taillenumfang wurde bei allen Freiwilligen mit einem Standardmaßband auf Nabelhöhe gemessen.
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Ermittler

  • Studienstuhl: Semih Küçükgüçlü, doctor, Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/08/42

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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