- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06316622
Untersuchung der Beziehung zwischen dem Body-Mass-Index und dem Haut-Epiduralraum-Abstand
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Body-Mass-Index und dem Haut-Epiduralraum-Abstand, gemessen durch Ultraschall im Lendenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn
- Dokuz Eylul University
-
-
Narlidere
-
İzmir, Narlidere, Truthahn, 35150
- Dokuz Eylul Unicersity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 59 Jahren.
- ASA I-II-Klassifizierung.
- Body-Mass-Index (BMI): 18,5-29,9 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 oder über 59 Jahren.
- Personen mit einer Vorgeschichte von Wirbeloperationen.
- Patienten mit diagnostizierten Wirbelsäulendeformitäten (ausgenommen Skoliose ≤10 Grad, Kyphose <30 oder >80 Grad).
- Personen mit rheumatologischen Erkrankungen, die die Skelettstruktur beeinträchtigen, wie z. B. Morbus Bechterew oder rheumatoide Arthritis.
- Vorhandensein von Wunden oder Infektionen im Lendenbereich.
- Freiwillige, die sich im letzten Monat epiduralen oder spinalen Eingriffen im Lendenbereich unterzogen haben.
- Personen mit Knochenimplantaten, die die Körperhaltung beeinträchtigen, wie z. B. Hüft- oder Knieprothesen.
- Schwangere Frau.
- Personen mit Erkrankungen wie Cushing-Syndrom, Hypothyreose oder Akromegalie, die ein Lumbalödem verursachen.
- Freiwillige, die Kortikosteroide verwenden.
- Übergewichtige Personen (BMI: >29,9).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: ehrenamtliche Person
mittels Ultraschall gemessen
|
per Ultraschall gemessen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wir untersuchten die Beziehungen zwischen dem durch Messung von Gewicht und Größe berechneten Body-Mass-Index, dem subkutanen Fettgewebe im Bauchbereich und dem Abstand zwischen Haut und Epiduralraum im Lendenbereich. per Ultraschall gemessen.
Zeitfenster: sechs Monate
|
Selbst bei Personen mit hohem Gewicht und hohem Fettgehalt sind unerwartet geringe Abstände zwischen Haut und Epiduralraum zu beobachten. Für den Zielraum zwischen oberhalb der Spina iliaca anterior superior (ASIS) (geschätzt L3-L4) und unterhalb der ASIS wurde jeder Patient in der linken lateralen, rechten lateralen und dann sitzenden Position positioniert, wobei ein quermedianer Zugang von einem durchgeführt wurde Anästhesist, gefolgt von einem Radiologen. Die Abstandsmessungen zwischen Haut-Dural-Komposit (SDC), Haut-Wirbelkörper und vorderem Komplex (hinteres Längsband) wurden separat aufgezeichnet. Die Dicke des subkutanen Bauchfetts wurde mit einer linearen Sonde eines Ultraschallgeräts (LOGIQ-E, GE Medical Systems, China) gemessen, um die Konsistenz sicherzustellen. Die Messungen wurden an zwei Punkten (rechts lateral, links lateral) 2 cm vom Nabel entfernt durchgeführt und durch Mittelung aufgezeichnet. Der Taillenumfang wurde bei allen Freiwilligen mit einem Standardmaßband auf Nabelhöhe gemessen. |
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Semih Küçükgüçlü, doctor, Dokuz Eylul University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/08/42
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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