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Examen de la relación entre el índice de masa corporal y la distancia entre la piel y el espacio epidural

14 de marzo de 2024 actualizado por: Damla Kaytancı, Dokuz Eylul University

Examen de la relación entre el índice de masa corporal y la distancia entre la piel y el espacio epidural medida por ecografía en la región lumbar

Objetivo: El objetivo del estudio; investigar si existe una relación entre el índice de masa corporal (IMC), la circunferencia de la cintura y el tejido adiposo subcutáneo abdominal y la distancia entre la piel y el espacio epidural medida por ecografía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación se llevó a cabo en la sala de bloques del preoperatorio del Hospital Universitario de Práctica e Investigación Dokuz Eylül y con 42 trabajadores voluntarios del quirófano con edades comprendidas entre 18 y 59 años. Las mediciones de altura, peso y circunferencia de la cintura se realizaron con instrumentos de medición estándar, y un anestesiólogo y un radiólogo completaron otras mediciones mediante ecografía (USG) por separado. Para la evaluación ecográfica, se examinaron el decúbito lateral izquierdo, el decúbito lateral derecho y en posición sentada, la unión piel-dural, el cuerpo piel-vértebra, las distancias del complejo anterior, los niveles superior e inferior de SIAS con una sonda convexa como mediana transversal. Además, se realizaron mediciones del espesor de la grasa subcutánea abdominal con una sonda lineal en posición supina. Se examinaron las correlaciones estadísticas de todas las mediciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İzmir, Pavo
        • Dokuz Eylül University
    • Narlidere
      • İzmir, Narlidere, Pavo, 35150
        • Dokuz Eylul Unicersity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 18 y 59 años.
  2. Clasificación ASA I-II.
  3. Índice de masa corporal (IMC): 18,5-29,9 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  1. Personas menores de 18 años o mayores de 59 años.
  2. Aquellos con antecedentes de cirugía vertebral.
  3. Pacientes diagnosticados con deformidades de la columna (excluyendo escoliosis ≤10 grados, cifosis <30 o >80 grados).
  4. Individuos con enfermedades reumatológicas que afectan la estructura esquelética, como espondilitis anquilosante y artritis reumatoide.
  5. Presencia de heridas o infecciones en la región lumbar.
  6. Voluntarios que se sometieron a intervenciones epidurales o espinales en la región lumbar en el último mes.
  7. Individuos con implantes óseos que afectan la postura, como prótesis de cadera o rodilla.
  8. Mujeres embarazadas.
  9. Individuos con afecciones como síndrome de Cushing, hipotiroidismo, acromegalia que causa edema lumbar.
  10. Voluntarios que usan corticosteroides.
  11. Individuos obesos (IMC: >29,9).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: persona voluntaria
medido por ultrasonido
Dispositivo: ultrasonido
medido por ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinamos las relaciones entre el índice de masa corporal calculado midiendo el peso y la altura, el tejido adiposo subcutáneo en la región abdominal y la distancia piel-espacio epidural en la región lumbar; medido por ultrasonido.
Periodo de tiempo: seis meses

Se pueden observar distancias entre la piel y el espacio epidural inesperadamente bajas incluso en personas con alto peso y contenido de grasa.

Para el espacio objetivo entre la espina ilíaca anterosuperior (EIAS) (estimada L3-L4) y debajo de la EIAS, cada paciente fue colocado en las posiciones lateral izquierda, lateral derecha y luego sentado, con un abordaje transversal-mediano realizado por un anestesista seguido de un radiólogo. Las mediciones de la distancia del compuesto piel-dural (SDC), piel-cuerpo vertebral y complejo anterior (ligamento longitudinal posterior) se registraron por separado. El espesor de la grasa abdominal subcutánea se midió utilizando una sonda lineal de un dispositivo de ultrasonido (LOGIQ-E, GE Medical Systems, China) para garantizar la coherencia. Las mediciones se tomaron en dos puntos (lateral derecho, lateral izquierdo) a 2 cm del ombligo y se registraron promediando. La circunferencia de la cintura se midió utilizando una cinta métrica estándar a la altura del ombligo en todos los voluntarios.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dokuz Eylul University

Investigadores

  • Silla de estudio: Semih Küçükgüçlü, doctor, Dokuz Eylül University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/08/42

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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