Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między wskaźnikiem masy ciała a odległością skóra-przestrzeń nadtwardówkowa

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Damla Kaytancı, Dokuz Eylul University

Badanie zależności wskaźnika masy ciała od odległości skórno-nadtwardówkowej mierzonej ultrasonograficznie w odcinku lędźwiowym

Cel: Cel badania; w celu zbadania, czy istnieje związek pomiędzy wskaźnikiem masy ciała (BMI), obwodem talii i podskórną tkanką tłuszczową brzucha a odległością między skórą a przestrzenią nadtwardówkową mierzoną w badaniu USG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania przeprowadzono w bloku bloku sali przedoperacyjnej Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego i Badawczego Dokuz Eylül, w którym wzięło udział 42 ochotniczych pracowników sali operacyjnej w wieku od 18 do 59 lat. Pomiarów wzrostu, masy ciała i obwodu talii dokonano standardowymi przyrządami pomiarowymi, a pozostałych pomiarów dokonano metodą ultrasonograficzną (USG) oddzielnie przez anestezjologa i radiologa. Do oceny ultrasonograficznej badano odleżynę boczną lewą, odleżynę boczną prawą oraz w pozycji siedzącej, połączenie skórno-twarde, trzon skóry-kręgi, odległości kompleksów przednich, górne i dolne poziomy SIAS za pomocą sondy wypukłej jako medianę poprzeczną. Dodatkowo wykonano pomiary grubości podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha sondą liniową w pozycji leżącej. Zbadano korelacje statystyczne wszystkich pomiarów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk
        • Dokuz Eylul University
    • Narlidere
      • İzmir, Narlidere, Indyk, 35150
        • Dokuz Eylul Unicersity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 59 lat.
  2. Klasyfikacja ASA I-II.
  3. Wskaźnik masy ciała (BMI): 18,5-29,9 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 59 lat.
  2. Osoby z historią operacji kręgosłupa.
  3. Pacjenci ze zdiagnozowanymi deformacjami kręgosłupa (z wyłączeniem skolioz ≤10 stopni, kifoz <30 lub >80 stopni).
  4. Osoby cierpiące na choroby reumatologiczne wpływające na strukturę szkieletu, takie jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów.
  5. Obecność ran lub infekcji w okolicy lędźwiowej.
  6. Ochotnicy, którzy w ciągu ostatniego miesiąca przeszli zabiegi zewnątrzoponowe lub kręgosłupa w odcinku lędźwiowym.
  7. Osoby z implantami kostnymi wpływającymi na postawę, takimi jak protezy stawu biodrowego lub kolanowego.
  8. Kobiety w ciąży.
  9. Osoby z chorobami takimi jak zespół Cushinga, niedoczynność tarczycy, akromegalia powodująca obrzęk lędźwiowy.
  10. Ochotnicy stosujący kortykosteroidy.
  11. Osoby otyłe (BMI: >29,9).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: osoba-wolontariusz
mierzone za pomocą ultradźwięków
Urządzenie: ultradźwięk
mierzone za pomocą ultradźwięków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadano zależności pomiędzy wskaźnikiem masy ciała obliczonym poprzez pomiar masy ciała i wzrostu, podskórną tkanką tłuszczową w okolicy brzucha a odległością przestrzeni skórno-nadtwardówkowej w odcinku lędźwiowym; mierzone za pomocą ultradźwięków.
Ramy czasowe: sześć miesięcy

Nieoczekiwanie małe odległości przestrzeni skórno-nadtwardówkowej można zaobserwować nawet u osób o dużej masie ciała i zawartości tłuszczu.

W przypadku docelowej przestrzeni pomiędzy kolcem biodrowym przednim górnym (ASIS) (szacowany L3-L4) a poniżej ASIS, każdego pacjenta ułożono w pozycji lewego bocznego, prawego bocznego, a następnie w pozycji siedzącej, z dostępu poprzeczno-środkowego wykonywanego przez anestezjolog, a następnie radiolog. Odrębnie rejestrowano pomiary odległości kompozytu skórno-twardego (SDC), skóry-trzonu kręgowego i kompleksu przedniego (więzadła podłużnego tylnego). Grubość podskórnej tkanki tłuszczowej na brzuchu mierzono za pomocą sondy liniowej urządzenia ultradźwiękowego (LOGIQ-E, GE Medical Systems, Chiny) w celu zapewnienia konsystencji. Pomiarów dokonano w dwóch punktach (prawym boku, lewym boku) oddalonych o 2 cm od pępka i zarejestrowano poprzez uśrednienie. U wszystkich ochotników mierzono obwód talii standardową miarką na poziomie pępka.
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Semih Küçükgüçlü, doctor, Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/08/42

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj