Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av forholdet mellom kroppsmasseindeks og hud-epidural romavstand

14. mars 2024 oppdatert av: Damla Kaytancı, Dokuz Eylul University

Undersøkelse av forholdet mellom kroppsmasseindeks og hud-epidural romavstand målt ved ultralyd i lumbalområdet

Mål: Målet med studien; for å undersøke om det er en sammenheng mellom kroppsmasseindeks (BMI), midjeomkrets og abdominalt subkutant fettvev og hud-epidural romavstand målt ved USG.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen ble utført i blokkrommet i preoperasjonsrommet til Dokuz Eylül University Practice and Research Hospital og med 42 frivillige operasjonsstuearbeidere i alderen 18-59 år. Høyde-, vekt- og midjeomkretsmålinger ble gjort med standard måleinstrumenter, og andre målinger ble utført ved ultralyd (USG) separat av en anestesilege og en radiolog. For ultrasonografisk evaluering ble venstre lateral decubitus, høyre lateral decubitus og i sittende stilling, hud-dural junction, hud-vertebra corpus, fremre komplekse avstander, øvre og nedre SIAS-nivåer undersøkt med konveks sonde som transversal median. I tillegg ble det foretatt tykkelsesmålinger av abdominal subkutan fett med en lineær sonde i ryggleie. De statistiske korrelasjonene til alle målingene ble undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia
        • Dokuz Eylul University
    • Narlidere
      • İzmir, Narlidere, Tyrkia, 35150
        • Dokuz Eylul Unicersity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 59 år.
  2. ASA I-II klassifisering.
  3. Kroppsmasseindeks (BMI): 18,5-29,9 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer under 18 eller over 59 år.
  2. De med en historie med vertebral kirurgi.
  3. Pasienter diagnostisert med spinal deformiteter (unntatt skoliose ≤10 grader, kyfose <30 eller >80 grader).
  4. Personer med revmatologiske sykdommer som påvirker skjelettstrukturen som ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt.
  5. Tilstedeværelse av sår eller infeksjoner i korsryggen.
  6. Frivillige som har gjennomgått epidurale eller spinale intervensjoner i lumbalregionen i løpet av den siste måneden.
  7. Personer med beinimplantater som påvirker holdningen, for eksempel hofte- eller kneproteser.
  8. Gravide kvinner.
  9. Personer med tilstander som Cushings syndrom, hypotyreose, akromegali som forårsaker lumbalødem.
  10. Frivillige som bruker kortikosteroider.
  11. Overvektige individer (BMI: >29,9).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: frivillig person
målt med ultralyd
Enhet: ultralyd
målt med ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vi undersøkte sammenhengene mellom kroppsmasseindeks beregnet ved å måle vekt og høyde, subkutant fettvev i mageregionen og hud-epidural romavstand i lumbalområdet; målt med ultralyd.
Tidsramme: seks måneder

Uventet lave hud-epidurale romavstander kan sees selv hos individer med høyt vekt- og fettinnhold.

For det målrettede rommet mellom over den fremre øvre iliacale ryggraden (ASIS) (estimert L3-L4) og under ASIS, ble hver pasient plassert i venstre lateral, høyre lateral og deretter sittende stilling, med en tverr-median tilnærming utført av en anestesilege etterfulgt av radiolog. Skin-dural composite (SDC), hud-vertebral kropp og fremre kompleks (posterior longitudinalt ligament) avstandsmålinger ble registrert separat. Tykkelsen av subkutan abdominal fett ble målt ved hjelp av en lineær sonde fra en ultralydenhet (LOGIQ-E, GE Medical Systems, Kina) for å sikre konsistens. Målinger ble tatt på to punkter (høyre lateral, venstre lateral) 2 cm unna navlen og registrert ved gjennomsnittsberegning. Midjeomkretsen ble målt med et standard målebånd på navlenivå hos alle frivillige.
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Etterforskere

  • Studiestol: Semih Küçükgüçlü, doctor, Dokuz Eylul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/08/42

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere