- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06316622
Undersøkelse av forholdet mellom kroppsmasseindeks og hud-epidural romavstand
Undersøkelse av forholdet mellom kroppsmasseindeks og hud-epidural romavstand målt ved ultralyd i lumbalområdet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Dokuz Eylül University
-
-
Narlidere
-
İzmir, Narlidere, Tyrkia, 35150
- Dokuz Eylul Unicersity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 59 år.
- ASA I-II klassifisering.
- Kroppsmasseindeks (BMI): 18,5-29,9 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 eller over 59 år.
- De med en historie med vertebral kirurgi.
- Pasienter diagnostisert med spinal deformiteter (unntatt skoliose ≤10 grader, kyfose <30 eller >80 grader).
- Personer med revmatologiske sykdommer som påvirker skjelettstrukturen som ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt.
- Tilstedeværelse av sår eller infeksjoner i korsryggen.
- Frivillige som har gjennomgått epidurale eller spinale intervensjoner i lumbalregionen i løpet av den siste måneden.
- Personer med beinimplantater som påvirker holdningen, for eksempel hofte- eller kneproteser.
- Gravide kvinner.
- Personer med tilstander som Cushings syndrom, hypotyreose, akromegali som forårsaker lumbalødem.
- Frivillige som bruker kortikosteroider.
- Overvektige individer (BMI: >29,9).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: frivillig person
målt med ultralyd
|
målt med ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vi undersøkte sammenhengene mellom kroppsmasseindeks beregnet ved å måle vekt og høyde, subkutant fettvev i mageregionen og hud-epidural romavstand i lumbalområdet; målt med ultralyd.
Tidsramme: seks måneder
|
Uventet lave hud-epidurale romavstander kan sees selv hos individer med høyt vekt- og fettinnhold. For det målrettede rommet mellom over den fremre øvre iliacale ryggraden (ASIS) (estimert L3-L4) og under ASIS, ble hver pasient plassert i venstre lateral, høyre lateral og deretter sittende stilling, med en tverr-median tilnærming utført av en anestesilege etterfulgt av radiolog. Skin-dural composite (SDC), hud-vertebral kropp og fremre kompleks (posterior longitudinalt ligament) avstandsmålinger ble registrert separat. Tykkelsen av subkutan abdominal fett ble målt ved hjelp av en lineær sonde fra en ultralydenhet (LOGIQ-E, GE Medical Systems, Kina) for å sikre konsistens. Målinger ble tatt på to punkter (høyre lateral, venstre lateral) 2 cm unna navlen og registrert ved gjennomsnittsberegning. Midjeomkretsen ble målt med et standard målebånd på navlenivå hos alle frivillige. |
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Semih Küçükgüçlü, doctor, Dokuz Eylül University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/08/42
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anestesibevissthet
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.FullførtMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeFocal Impaired Awareness AnfallAustralia
-
Aysegul KilicliRekrutteringSvangerskapsforgiftning | Mindfulness Breath Awareness MeditasjonTyrkia
Kliniske studier på ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | HypertensjonForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåPiriformis syndrom | Gluteal smerteTyrkia (Türkiye)
-
Fujian Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåLymfemetastase | Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen | Papillært skjoldbruskkarsinom | Ret proto-oncogen-mutasjonKina
-
Tanta UniversityPåmelding etter invitasjonProstata | Lungeultralydscore | Transurethral reseksjonssyndrom (TUR).Egypt
-
Sakarya UniversityFullførtPrioritering | Point of Care Ultrasound (POCUS) | Magesmerter (AP)Tyrkia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonØsterrike, Sveits, Tyskland, Belgia, Nederland, Storbritannia, Frankrike, Monaco, Spania
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania