Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exame da relação entre o índice de massa corporal e a distância pele-espaço peridural

14 de março de 2024 atualizado por: Damla Kaytancı, Dokuz Eylul University

Exame da relação entre o índice de massa corporal e a distância pele-espaço peridural medida por ultrassom na região lombar

Objetivo: O objetivo do estudo; investigar se existe relação entre índice de massa corporal (IMC), circunferência da cintura e tecido adiposo subcutâneo abdominal e a distância pele-espaço peridural medida pela USG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa foi realizada na sala de bloco da sala pré-operatória do Hospital de Prática e Pesquisa da Universidade Dokuz Eylül e com 42 trabalhadores voluntários da sala de cirurgia com idades entre 18 e 59 anos. As medidas de altura, peso e circunferência da cintura foram feitas com instrumentos de medição padrão, e as demais medidas foram realizadas por ultrassonografia (USG) separadamente por um anestesista e um radiologista. Para avaliação ultrassonográfica, decúbito lateral esquerdo, decúbito lateral direito e na posição sentada, junção pele-dural, corpo pele-vértebra, distâncias do complexo anterior, níveis de SIAS superior e inferior foram examinados com sonda convexa como mediana transversal. Além disso, foram feitas medidas da espessura da gordura subcutânea abdominal com sonda linear na posição supina. As correlações estatísticas de todas as medidas foram examinadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İzmir, Peru
        • Dokuz Eylül University
    • Narlidere
      • İzmir, Narlidere, Peru, 35150
        • Dokuz Eylul Unicersity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 18 e 59 anos.
  2. Classificação ASA I-II.
  3. Índice de Massa Corporal (IMC): 18,5-29,9 kg/m2.

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos menores de 18 anos ou maiores de 59 anos.
  2. Aqueles com histórico de cirurgia vertebral.
  3. Pacientes com diagnóstico de deformidades da coluna vertebral (excluindo escoliose ≤10 graus, cifose <30 ou >80 graus).
  4. Indivíduos com doenças reumatológicas que afetam a estrutura esquelética, como espondilite anquilosante e artrite reumatóide.
  5. Presença de feridas ou infecções na região lombar.
  6. Voluntários que foram submetidos a intervenções peridural ou raquidiana na região lombar no último mês.
  7. Indivíduos com implantes ósseos que afetam a postura, como próteses de quadril ou joelho.
  8. Mulheres grávidas.
  9. Indivíduos com condições como síndrome de Cushing, hipotireoidismo, acromegalia causando edema lombar.
  10. Voluntários em uso de corticosteróides.
  11. Indivíduos obesos (IMC: >29,9).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pessoa voluntária
medido por ultrassom
Dispositivo: ultrassom
medido por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examinamos as relações entre o índice de massa corporal calculado pela medição de peso e altura, tecido adiposo subcutâneo na região abdominal e distância pele-espaço peridural na região lombar; medido por ultrassom.
Prazo: seis meses

Distâncias inesperadamente baixas entre a pele e o espaço peridural podem ser observadas mesmo em indivíduos com alto peso e teor de gordura.

Para o espaço alvo entre acima da espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) (estimado L3-L4) e abaixo da EIAS, cada paciente foi posicionado nas posições lateral esquerda, lateral direita e depois sentado, com abordagem transverso-mediana realizada por um anestesista seguido por um radiologista. As medidas de distância do composto pele-dural (SDC), corpo vertebral-pele e complexo anterior (ligamento longitudinal posterior) foram registradas separadamente. A espessura da gordura abdominal subcutânea foi medida usando uma sonda linear de um aparelho de ultrassom (LOGIQ-E, GE Medical Systems, China) para garantir consistência. As medidas foram feitas em dois pontos (lateral direita, lateral esquerda) a 2 cm de distância do umbigo e registradas pela média. A circunferência da cintura foi medida com fita métrica padrão na altura do umbigo em todos os voluntários.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dokuz Eylul University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Semih Küçükgüçlü, doctor, Dokuz Eylül University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/08/42

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ultrassom

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever