Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření vztahu mezi indexem tělesné hmotnosti a vzdáleností kůže-epidurální prostor

14. března 2024 aktualizováno: Damla Kaytancı, Dokuz Eylul University

Vyšetření vztahu mezi indexem tělesné hmotnosti a vzdáleností kůže-epidurální prostor měřená ultrazvukem v bederní oblasti

Cíl: Cíl studie; zjistit, zda existuje vztah mezi indexem tělesné hmotnosti (BMI), obvodem pasu a abdominální podkožní tukovou tkání a vzdáleností kůže-epidurální prostor měřenou pomocí USG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum byl proveden na blokovém sále v předoperačním sále Univerzitní praktické a výzkumné nemocnice Dokuz Eylül a se 42 dobrovolnými pracovníky operačního sálu ve věku 18-59 let. Měření výšky, váhy a obvodu pasu bylo provedeno standardními měřicími přístroji, ostatní měření byla doplněna ultrasonografií (USG) samostatně anesteziologem a radiologem. Pro ultrasonografické vyhodnocení byly vyšetřeny levý laterální dekubitus, pravostranný dekubitus a vsedě, kožní durální spojení, kožní korpus obratlů, anteriorní komplexní vzdálenosti, horní a dolní hladiny SIAS konvexní sondou jako transverzální medián. Kromě toho byla provedena měření tloušťky abdominálního podkožního tuku pomocí lineární sondy v poloze na zádech. Byly zkoumány statistické korelace všech měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan
        • Dokuz Eylul University
    • Narlidere
      • İzmir, Narlidere, Krocan, 35150
        • Dokuz Eylul Unicersity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18 a 59 lety.
  2. Klasifikace ASA I-II.
  3. Index tělesné hmotnosti (BMI): 18,5-29,9 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  1. Osoby mladší 18 let nebo starší 59 let.
  2. Ti s anamnézou operace obratlů.
  3. Pacienti s diagnózou deformit páteře (kromě skoliózy ≤10 stupňů, kyfózy <30 nebo >80 stupňů).
  4. Jedinci s revmatologickými onemocněními ovlivňujícími strukturu skeletu, jako je ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida.
  5. Přítomnost ran nebo infekcí v bederní oblasti.
  6. Dobrovolníci, kteří v posledním měsíci podstoupili epidurální nebo spinální intervenci v bederní oblasti.
  7. Jedinci s kostními implantáty ovlivňujícími držení těla, jako jsou protézy kyčle nebo kolena.
  8. Těhotná žena.
  9. Jedinci s onemocněními, jako je Cushingův syndrom, hypotyreóza, akromegalie způsobující bederní edém.
  10. Dobrovolníci užívající kortikosteroidy.
  11. Obézní jedinci (BMI: >29,9).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dobrovolná osoba
měřeno ultrazvukem
Přístroj: ultrazvuk
měřeno ultrazvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumali jsme vztahy mezi body mass indexem vypočítaným měřením hmotnosti a výšky, podkožní tukovou tkání v břišní oblasti a vzdáleností kůže-epidurální prostor v bederní oblasti; měřeno ultrazvukem.
Časové okno: šest měsíců

Nečekaně nízké vzdálenosti kůže-epidurální prostor lze pozorovat i u jedinců s vysokou hmotností a obsahem tuku.

Pro cílový prostor mezi nad přední páteří kyčelní (ASIS) (odhadem L3-L4) a pod ASIS byl každý pacient umístěn do levé laterální, pravé laterální a poté vsedě, s příčným středním přístupem prováděným pomocí anesteziolog následovaný radiologem. Měření vzdálenosti kůže-durální kompozit (SDC), kůže-tělo obratle a předního komplexu (zadní podélný vaz) byly zaznamenány odděleně. Tloušťka podkožního břišního tuku byla měřena pomocí lineární sondy ultrazvukového zařízení (LOGIQ-E, GE Medical Systems, Čína), aby byla zajištěna konzistence. Měření byla provedena ve dvou bodech (pravý laterální, levý laterální) 2 cm od pupku a zaznamenána zprůměrováním. U všech dobrovolníků byl obvod pasu měřen pomocí standardní měřicí pásky v úrovni pupku.
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Semih Küçükgüçlü, doctor, Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/08/42

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Povědomí o anestezii

Klinické studie na ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit