Egy meghatározott mennyiségű fizikai gyakorlat dózis-válasz hatásainak értékelése a perifériás biomarkerek változására, a klinikai válaszre és az agyi kapcsolatra Parkinson-kórban: prospektív, megfigyelési, kohort kísérleti tanulmány (METEX-PD)

Bevételi kritériumok:

• A Parkinson-kór diagnózisa az Egyesült Királyság (UK) Parkinson-kór Társaságának agybankja szerint
• 30 és 80 év közötti
• A betegség II-III. stádiuma "BE" fázisban a módosított Hoehn és Yahr szerint (H&Y)

• Súlyos kognitív károsodás nélkül:

  • Mini-Mental State Examination-MMSE ≥24
  • Montreal Kognitív Értékelés – MoCA ≥ 17/30
• Stabil dopaminerg gyógyszeres kezelés alatt
• A motor állapota, amely lehetővé teszi a 6 perces sétateszt (6MWT) végrehajtását
• Hajlandó részt venni a vizsgálatban, megérteni az eljárásokat és aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

• A Parkinson-kórhoz nem kapcsolódó neurológiai rendellenességek diagnosztizálása
• Mozgásszervi betegségek, amelyek ronthatják a járást és az edzésprogram végrehajtását
• Ismert szív- és érrendszeri betegség jelenléte, amely veszélyeztetheti a protokoll által megkövetelt teljesítményt
• Cukorbetegség vagy más anyagcsere- és endokrin betegség jelenléte
• Nem kontrollált magas vérnyomás (nyugalmi vérnyomás >150/90 Hgmm)
• Az ortosztatikus hipotenzióban és a 100 láb alatti szisztolés nyomásban szenvedő egyéneket kizárják. Az ortosztatikus hipotenzió (OH) a szisztolés vérnyomás legalább 20 Hgmm-es vagy a diasztolés vérnyomás legalább 10 Hgmm-es csökkenése felállás után 3 percen belül.
• Hypo- vagy hyperthyreosis (TSH <0,5 vagy >5,0 mU/L), kóros májműködés (AST vagy ALT a normálérték felső határának több mint kétszerese, ULN), a vesefunkció megváltozása.
• A teljes vérvizsgálat értékei a tartományon kívül esnek, és a kóros érték klinikailag szignifikáns a klinikai megítélés szerint.
• A közelmúltban használt pszichotróp szerek (pl. anxiolitikumok, altatók, benzodiazepinek, antidepresszánsok), amelyeknél az adag nem volt stabil a szűrés előtt 28 napig
• Súlyos (szisztémás kezelést és/vagy kórházi kezelést igénylő) betegség az elmúlt 4 hétben.
• Bármilyen egyéb klinikailag jelentős egészségügyi állapot, pszichiátriai állapot, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés, laboratóriumi értékelés vagy rendellenesség, amely a vizsgálók véleménye szerint akadályozná az alanynak a vizsgálatban való részvételét.
• Beck Depression Inventory II (BDI) pontszám > 28, ami súlyos depresszióra utal, amely kizárja a testmozgást.
• (Csak nőknek) Terhesség állapota.
• Egyéb rendellenességek, sérülések, betegségek vagy állapotok, amelyek megzavarhatják a gyakorlatok végzésének képességét (pl. stroke, légzési problémák, traumás agysérülés, ortopédiai sérülés vagy neuromuszkuláris betegség).