Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob és erősítő rehabilitációs program előnyei poszt-covid betegekkel közepesen súlyos (SARS-CoV-2)

2022. december 27. frissítette: David Fernández, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

A COVID-19 egy tüdőpatológia, amelyet a SARS-COV2 okoz, és a fő jelek és tünetek a láz, nehézlégzés, köhögés, fáradtság, izomfájdalom stb. Még akkor is, ha a COVID egy akut légúti patológia, tudjuk, hogy bizonyos krónikus betegségeket okozhat a betegek általános egészségi állapotában. Emellett fontos hatással lehet a fizikumra, például rontja az aerob kapacitást, a tüdőkapacitást a beteg súlyosságától függően.

Másrészt a WHO-nak vannak kritériumai a COVID súlyosságának osztályozására;

O2 telítettség

PaO2/FiO2:

Frecuencia respiratoria > 30 p/m

tályog tüdő > 50%

szeptikus sokk

Multiorganikus meghibásodás

Ennek a patológiának a magas túlélési aránya, de jelentős számú mellékhatása alapján továbbra is káros az egészségre és a testmozgásra. Erősítő résszel rendelkező aerob edzésprogramon alapuló vizsgálatunkat a betegek állapotának javítására indokoljuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Aerob edzésprogramot dolgozunk ki két kezelési csoport számára, amelyek közül az egyikhez tartozik egy erősítő program is annak ellenőrzésére, hogy az aerob gyakorlat plusz erőnlét jobban javítja-e a COVID betegek állapotát, mint az önmagában végzett aerob gyakorlat.

A protokoll 8 hetes programon alapul, melynek alapértékei mérések és a 8º hét utáni követés, a kezelés befejezése utáni 2, 4 és 6 hónap elteltével történik, hogy összehasonlítsák a két kezelés és a két kezelés hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28015
        • David Fernández
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Astrid Texeira Taborda, Msc
        • Kutatásvezető:
          • David Fernández, Msc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek az elmúlt 2 évben kaptak covidot.
  • Nincsenek törések vagy súlyos sérülések, amelyek a beteg mozgását veszélyeztethetnék
  • Nincsenek olyan súlyos patológiák, amelyek rontják az általános egészségi állapotot

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai (közepestől súlyosig)
  • Akut fertőzés
  • Törések (közepestől súlyosig)
  • Kognitív káros állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aerob edzés plusz erő
A cél annak ellenőrzése, hogy az aerob gyakorlat plusz egy erőprogram jobban javít-e a COVID-betegeknél, mint az önmagában végzett aerob gyakorlat.
Egyéb: Aerobic plusz erőcsoport
8 hetes aerob edzésprogram, valamint felső és alsó végtagok erősítő gyakorlata a kórházban felügyelt, képzett gyógytornász segítségével
Sham Comparator: Egyedül aerob gyakorlat
A cél annak ellenőrzése, hogy a COVID-betegek csak egy aerob edzésprogrammal javíthatják-e egészségi állapotukat.
Egyéb: Aerob csoport
Ennek a csoportnak egy 8 hetes programja van, amely kizárólag a kórházban végzett aerob gyakorlatokat egy felügyelt, képzett gyógytornász kíséretében végzi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6MWT
Időkeret: 6 perc
A 6 perces sétateszt (6MWT) a szív- és érrendszeri állóképességet mérte, a funkcionális függetlenség mérése pedig a globális funkcionális kapacitást.
6 perc
sf 36
Időkeret: 36 perc
A 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) széles körben azt jelenti. Az intézkedés megfelel a magas pszichometriai szabványoknak [20, 21]. A 36 tétel nyolc skálát képvisel: fizikai működés, szerep-fizikai, testi fájdalom, általános egészség, vitalitás, szociális működés, szerep-érzelmi és mentális egészség. Ez a nyolc skála két magasabb rendű konstrukciót alkot: a fizikai egészséget (az első négy skála) és a mentális egészséget (az utóbbi négy skála). Ezeket a konstrukciókat két összefoglaló mérőszám képviseli: a Physical Component Summary (PCS) és a Mental Component Summary (MCS) mérték. A pontozás a szabványos utasítások szerint, normaalapú pontozási algoritmusok használatával történt. Az MCS-ben elért alacsonyabb pontszámok „gyakori pszichés szorongásra, érzelmi problémákból eredő jelentős szociális és szerepbeli fogyatékosságra; általánosságban „rossznak” minősített egészségi állapotra utalnak. Alacsonyabb pontszám a PCS-en: „Lényeges korlátok az öngondoskodásban, a fizikai, szociális és szereptevékenységekben; súlyos testi fájdalom; gyakori fáradtság; „rossznak” minősített egészségi állapot”
36 perc
Időzített és megy (TUG)
Időkeret: 5-7 perc
A funkcionális mobilitást az időzített fel-menés (TUG) teszttel, az ötszöri üléstől állva (FTSTS) végzett teszttel, valamint a funkcionális eléréssel és az egyensúly biztonságával értékelték. A TUG teszt azt az időt méri, amely alatt a résztvevő ülő helyzetből feláll, 3 métert sétál, visszatér és visszaül, és a mobilitás mértéke. Az FTSTS azt az időt méri, amely alatt a résztvevő ötször egymás után vált át az ülésről az állásra, és a funkcionális erő próbája. A funkcionális nyúlás azt a távolságot méri, amelyet a résztvevő kinyújtott karral előre tud nyújtani álló helyzetben, és az egyensúly próbája. Minden tesztnél a résztvevők gyakorlati futást végeztek a tényleges mérés előtt
5-7 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BORG
Időkeret: 10 másodperc
ez egy skála, amelyet a nehézlégzés mértékének értékelésére használtak (0 = nincs nehézlégzés, 10 = rosszabb nehézlégzés)
10 másodperc
Ökográfia
Időkeret: 2-3 perc
a négyfejű izom hosszát megmérjük
2-3 perc
Szívverés
Időkeret: 45 perc
a szívverést a kezelés előtt és alatt mérik
45 perc
Telítettség
Időkeret: 45 perc
Az ülés előtt és közben is mérni kell
45 perc
SARC-F kérdőív
Időkeret: 10 perc
A SARC-F öt összetevőből áll: erő, asszisztens járás, felemelkedés a székből, lépcsőzés és esés. A SARC-F elemeket úgy választottuk ki, hogy tükrözzék a szarkopénia következményeihez kapcsolódó egészségügyi állapotváltozásokat. A SARC-F skála pontszámai 0-tól 10-ig terjednek (azaz. 0-2 pont minden komponensért; 0 = legjobbtól 10-ig = legrosszabb) és dichotomizáltak, hogy a tüneti (4+) és az egészséges (0-3) állapotot képviseljék.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Fernández, msc, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COV_2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Amikor a tanulmány elkészül és közzéteszik, további kutatásokkal is megosztható lesz.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az utolsó nyomon követés végén válnak elérhetővé, hogy a statisztikai elemzéshez minden adat rendelkezésre álljon.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Minden adathoz hozzá lehet férni, ha a kéziratot a folyóiratban közzéteszik.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel