Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioida määrätyn määrän fyysisen harjoittelun annos-vastevaikutuksia perifeeristen biomarkkerien, kliinisen vasteen ja aivojen yhteyksien muutokseen Parkinsonin taudissa: Prospektiivinen, havainnollinen, kohorttipilottitutkimus (METEX-PD)

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Casa di Cura San Raffaele Cassino

Fyysisen harjoituksen standardoidun volyymin annos-vastevaikutukset perifeerisiin biomarkkereihin, kliiniseen vasteeseen ja aivojen yhteyteen Parkinsonin taudissa: tuleva, havainnollinen, kohorttipilottitutkimus

Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, kohorttipilottitutkimus aerobisen harjoituksen standardoinnista BDNF-pitoisuuden muutoksissa 4 viikon harjoittelun aikana Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

Kolmekymmentä (N=30) osallistujaa rekisteröidään peräkkäin ja jaetaan kahteen ryhmään: 1) Laaja kuntoutusryhmä (harjoituksen määrä: 180 METs-min/viikko) tai 2) Intensiivinen kuntoutusryhmä (harjoituksen määrä: 1350 METs-min/viikko) .

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kahden erilaisen kuntoutustilan annos-vastevaikutuksia, joille on ominaista erilainen työkuormitus (mitataan energiankulutuksena) veren BDNF-tasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä pilottihavaintotutkimuksessa arvioidaan annos-vaste-suhdetta harjoituksen määrän välillä, mitattuna METs-minuutteina/viikko, kahdessa eri kuntoutusasetuksessa, jotta voidaan kvantifioida BDNF-pitoisuuden muutos PD-potilailla.

Tutkimuksessa verrataan myös laajojen ja intensiivisten kuntoutusasetusten aiheuttamia muutoksia muihin neurotrofisiin tekijöihin ja perifeerisiin biomarkkereihin, motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin, kävelyn kinemaattisiin parametreihin, kognitiivisiin toimintoihin, elämänlaatuun ja aivoaivotutkimuksella arvioituihin muutoksiin aivokuoren aktiivisuudessa. (EEG) ja aivoyhteyksissä toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parkinsonin tautia sairastavat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) Parkinsonin tautiyhdistyksen aivopankin mukaan
  • Ikäraja 30-80 vuotta
  • Taudin vaihe II-III "ON"-vaiheessa modifioidun Hoehnin ja Yahrin (H&Y) mukaan

  • joilla ei ole vakavaa kognitiivista vajaatoimintaa:

    • Mini-Mental State Examination-MMSE ≥24
    • Montrealin kognitiivinen arviointi - MoCA ≥ 17/30
  • Vakaassa dopaminergisessä farmakologisessa hoidossa
  • Moottorin kunto, joka mahdollistaa 6 minuutin kävelytestin (6MWT)
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen, ymmärtämään menettelyt ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Parkinsonin tautiin liittymättömien neurologisten häiriöiden diagnoosi
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka voivat heikentää kävelyä ja harjoitusohjelman suorittamista
  • Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus, joka voi vaarantaa protokollan edellyttämän suorituskyvyn
  • Diabeteksen tai muun aineenvaihdunta- ja hormonaalisen sairauden esiintyminen
  • Hallitsematon verenpainetauti (lepotilan verenpaine > 150/90 mmHg)
  • Henkilöt, joilla on ortostaattinen hypotensio ja systolinen paine alle 100 jaloissa, suljetaan pois. Ortostaattinen hypotensio (OH) tarkoittaa systolisen verenpaineen alenemista vähintään 20 mmHg tai diastolisen verenpaineen laskua vähintään 10 mmHg 3 minuutin kuluessa seisomisesta.
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi (TSH <0,5 tai >5,0 mU/L), epänormaali maksan toiminta (AST tai ALAT yli 2 kertaa normaalin yläraja, ULN), munuaisten toiminnan muutokset.
  • Täydellisen verikokeen arvot vaihteluvälin ulkopuolella ja poikkeava arvo kliinisesti merkitsevästi kliinisen arvion mukaan.
  • Psykotrooppisten lääkkeiden viimeaikainen käyttö (esim. anksiolyytit, unilääkkeet, bentsodiatsepiinit, masennuslääkkeet), joiden annostus ei ollut vakaa 28 päivää ennen seulontaa
  • Vaikea sairaus (vaatii systeemistä hoitoa ja/tai sairaalahoitoa) viimeisen 4 viikon aikana.
  • Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä sairaus, psykiatrinen tila, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, laboratorioarviointi tai poikkeavuus, joka tutkijoiden mielestä häiritsee potilaan kykyä osallistua tutkimukseen.
  • Beck Depression Inventory II (BDI) -pistemäärä > 28, mikä viittaa vakavaan masennukseen, joka estää harjoittelun.
  • (Vain naisille) Raskaustila.
  • Muut häiriöt, vammat, sairaudet tai tilat, jotka voivat häiritä kykyä suorittaa harjoituksia (esim. aivohalvaus, hengitysvaikeudet, traumaattinen aivovamma, ortopedinen vamma tai hermo-lihassairaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laaja kuntoutusryhmä
Laajan ryhmän PD-potilaat suorittavat 45 minuutin päivittäisen 2-3 MET:n (37–45 % VO 2max; 57–63 % HR max) matalan intensiteetin aerobisen harjoituksen kahdesti viikossa 4 viikon ajan. . Harjoituksen määrä: 180 METs-minuuttia/viikko
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitus
Aerobisen harjoituksen standardoitu määrä mitattuna METs-minuutteina/viikko
Intensiivinen kuntoutusryhmä
Intensiivisen kuntoutusryhmän PD-potilaat harjoittelevat 45 minuuttia päivittäin korkean intensiteetin aerobisessa harjoittelussa 6-8,8 MET:tä (46-91 % VO2max; 76-95 % HRmax) viisi päivää viikossa 4 viikon ajan. Harjoituksen määrä: 1350 METs-minuuttia/viikko
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitus
Aerobisen harjoituksen standardoitu määrä mitattuna METs-minuutteina/viikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivoperäisen neurotrofisen (BDNF) pitoisuudessa arvioituna ääreisverinäytteissä (ng/ml)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta (T0) veren BDNF-pitoisuudessa
4 viikkoa
Muutos aivoperäisen neurotrofisen (BDNF) pitoisuudessa arvioituna ääreisverinäytteissä (ng/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta (T0) veren BDNF-pitoisuudessa
8 viikkoa
Muutos aivoperäisen neurotrofisen (BDNF) pitoisuudessa arvioituna ääreisverinäytteissä (ng/ml)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta (T0) veren BDNF-pitoisuudessa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perifeerisessä biomarkkerissa Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) perifeerisen veren IGF-1-pitoisuudessa (μg/L)
4 viikkoa
Muutos perifeerisessä biomarkkerissa Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) perifeerisen veren IGF-1-pitoisuudessa (μg/L)
8 viikkoa
Muutos perifeerisessä biomarkkerissa Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) perifeerisen veren IGF-1-pitoisuudessa (μg/L)
12 viikkoa
Muutos perifeerisessä biomarkkerissa Fibronektiini tyypin III domeenia sisältävässä proteiinissa 5 (FNDC5)/irisiinissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta (T0) FNDC5/Irisiinissä perifeeristen verinäytteiden perusteella (ng/ml)
4 viikkoa
Muutos perifeerisessä biomarkkerissa Fibronektiini tyypin III domeenia sisältävässä proteiinissa 5 (FNDC5)/irisiinissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta (T0) FNDC5/Irisiinissä perifeeristen verinäytteiden perusteella (ng/ml)
8 viikkoa
Muutos perifeerisessä biomarkkerissa Fibronektiini tyypin III domeenia sisältävässä proteiinissa 5 (FNDC5)/irisiinissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta (T0) FNDC5/Irisiinissä perifeeristen verinäytteiden perusteella (ng/ml)
12 viikkoa
Muutos tulehduksen perifeerisessä biomarkkerissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) perifeerisillä verinäytteillä arvioituna (mg/l)
4 viikkoa
Muutos tulehduksen perifeerisessä biomarkkerissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) perifeerisillä verinäytteillä arvioituna (mg/l)
8 viikkoa
Muutos tulehduksen perifeerisessä biomarkkerissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) perifeerisillä verinäytteillä arvioituna (mg/l)
12 viikkoa
Verihiutaleiden jakautumisen leveyden (PDW) ja verihiutaleiden lukumäärän muutos perifeerisillä verinäytteillä arvioituna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Verihiutaleiden jakautumisen leveyden (PDW) ja ääreisverinäytteillä arvioitujen verihiutaleiden lukumäärän muutos lähtötasosta (T0)
4 viikkoa
Verihiutaleiden jakautumisen leveyden (PDW) ja verihiutaleiden lukumäärän muutos perifeerisillä verinäytteillä arvioituna
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Verihiutaleiden jakautumisen leveyden (PDW) ja ääreisverinäytteillä arvioitujen verihiutaleiden lukumäärän muutos lähtötasosta (T0)
8 viikkoa
Verihiutaleiden jakautumisen leveyden (PDW) ja verihiutaleiden lukumäärän muutos perifeerisillä verinäytteillä arvioituna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verihiutaleiden jakautumisen leveyden (PDW) ja ääreisverinäytteillä arvioitujen verihiutaleiden lukumäärän muutos lähtötasosta (T0)
12 viikkoa
Muutos veren laktaattipitoisuuksissa arvioituna sormenpäällä olevilla kapillaariverinäytteillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta (T0) veren laktaattipitoisuuksissa (mM) arvioituna sormenpäästä otetuilla kapillaariverinäytteillä
4 viikkoa
Muutos suoliston mikrobien monimuotoisuudessa (lajien monimuotoisuus %) arvioituna 16S rDNA -geenin V3-V4-alueen seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta (T0) veren laktaattipitoisuuksissa (mM) arvioituna sormenpäästä otetuilla kapillaariverinäytteillä
4 viikkoa
Muutos motorisissa oireissa - MDS-UPDRS osa II
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) Movement Disorder Society - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) osassa II (päivittäisen elämän motoriset oireet). Vähimmäispistemäärä MDS-UPDRS-osassa II on 0 ja enimmäispistemäärä on 52 korkeammat pisteet edustavat pahempia päivittäisen elämän motorisia oireita.
4 viikkoa
Muutos motorisissa oireissa - MDS-UPDRS osa II
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) Movement Disorder Society - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) osassa II (päivittäisen elämän motoriset oireet). Vähimmäispistemäärä MDS-UPDRS-osassa II on 0 ja enimmäispistemäärä on 52 korkeammat pisteet edustavat pahempia päivittäisen elämän motorisia oireita.
8 viikkoa
Muutos motorisissa oireissa - MDS-UPDRS osa II
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) Movement Disorder Society - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) osassa II (päivittäisen elämän motoriset oireet). Vähimmäispistemäärä MDS-UPDRS-osassa II on 0 ja enimmäispistemäärä on 52 korkeammat pisteet edustavat pahempia päivittäisen elämän motorisia oireita.
12 viikkoa
Muutos motorisissa oireissa - MDS-UPDRS osa III
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) osassa III (motorinen tutkimus). Vähimmäispistemäärä MDS-UPDRS Part III:ssa on 0 ja enimmäispistemäärä 132 korkeammat pisteet edustavat pahempia motorisia oireita
4 viikkoa
Muutos motorisissa oireissa - MDS-UPDRS osa III
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) osassa III (motorinen tutkimus). Vähimmäispistemäärä MDS-UPDRS Part III:ssa on 0 ja enimmäispistemäärä 132 korkeammat pisteet edustavat pahempia motorisia oireita
8 viikkoa
Muutos motorisissa oireissa - MDS-UPDRS osa III
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) osassa III (motorinen tutkimus). Vähimmäispistemäärä MDS-UPDRS Part III:ssa on 0 ja enimmäispistemäärä 132 korkeammat pisteet edustavat pahempia motorisia oireita
12 viikkoa
Muutos motorisissa oireissa - MDS-UPDRS osa IV
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta (T0) Movement Disorder Society - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) osassa IV (motorinen komplikaatio). Vähimmäispistemäärä MDS-UPDRS-osassa IV on 0 ja enimmäispistemäärä on 24 korkeammat pisteet edustavat pahempia motorisia komplikaatioita
4 viikkoa
Muutos motorisissa oireissa - MDS-UPDRS osa IV
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta (T0) Movement Disorder Society - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) osassa IV (motorinen komplikaatio). Vähimmäispistemäärä MDS-UPDRS-osassa IV on 0 ja enimmäispistemäärä on 24 korkeammat pisteet edustavat pahempia motorisia komplikaatioita
8 viikkoa
Muutos motorisissa oireissa - MDS-UPDRS osa IV
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta (T0) Movement Disorder Society - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) osassa IV (motorinen komplikaatio). Vähimmäispistemäärä MDS-UPDRS-osassa IV on 0 ja enimmäispistemäärä on 24 korkeammat pisteet edustavat pahempia motorisia komplikaatioita
12 viikkoa
Muutos liikeanalyysissä - askelpituus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos perusviivasta (T0) askelpituudessa [m], kahden peräkkäisen saman jalan helvetin iskun välinen etäisyys mitattuna puettavalla laitteella (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
4 viikkoa
Muutos liikeanalyysissä - askelpituus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos perusviivasta (T0) askelpituudessa [m], kahden peräkkäisen saman jalan helvetin iskun välinen etäisyys mitattuna puettavalla laitteella (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
8 viikkoa
Muutos liikeanalyysissä - askelpituus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos perusviivasta (T0) askelpituudessa [m], kahden peräkkäisen saman jalan helvetin iskun välinen etäisyys mitattuna puettavalla laitteella (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
12 viikkoa
Muutos liikeanalyysissä - poljinnopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta (T0) poljinnopeudessa [askeleita/min], askelmäärä minuutissa arvioituna puettavalla laitteella (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
4 viikkoa
Muutos liikeanalyysissä - poljinnopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta (T0) poljinnopeudessa [askeleita/min], askelmäärä minuutissa arvioituna puettavalla laitteella (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
8 viikkoa
Muutos liikeanalyysissä - poljinnopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta (T0) poljinnopeudessa [askeleita/min], askelmäärä minuutissa arvioituna puettavalla laitteella (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
12 viikkoa
Muutos liikeanalyysissä - propulsio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) propulsiossa [m/ss], anterior-posterior -kiihtyvyyshuippu alaraajan heilahdusvaiheen aikana arvioituna puettavan laitteen avulla (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
4 viikkoa
Muutos liikeanalyysissä - propulsio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) propulsiossa [m/ss], anterior-posterior -kiihtyvyyshuippu alaraajan heilahdusvaiheen aikana arvioituna puettavan laitteen avulla (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
8 viikkoa
Muutos liikeanalyysissä - propulsio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) propulsiossa [m/ss], anterior-posterior -kiihtyvyyshuippu alaraajan heilahdusvaiheen aikana arvioituna puettavan laitteen avulla (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
12 viikkoa
Muutos liikeanalyysissä - Time Up and Go (TUG)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) TUG:n, luotettavan ja pätevän testin liikkuvuuden, tasapainon, kävelykyvyn ja putoamisriskin arvioimiseen puettavalla laitteella (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano) suoritusajoissa.
4 viikkoa
Muutos liikeanalyysissä - Time Up and Go (TUG)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) Time Up and Go (TUG) -testissä, joka on luotettava ja validi testi liikkuvuuden, tasapainon, kävelykyvyn ja putoamisriskin arvioimiseksi puettavalla laitteella (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
8 viikkoa
Muutos liikeanalyysissä - Time Up and Go (TUG)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) Time Up and Go (TUG) -testissä, joka on luotettava ja validi testi liikkuvuuden, tasapainon, kävelykyvyn ja putoamisriskin arvioimiseksi puettavalla laitteella (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
12 viikkoa
Muutos kävelykapasiteetissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Toimintakyvyn muutos lähtötilanteesta (T0) arvioituna 6 minuutin kävelytestillä (6MWT), standardisoidulla menetelmällä, jolla arvioidaan potilaan maksimaalista kykyä kävellä niin pitkälle kuin mahdollista (metreinä mitattuna)
4 viikkoa
Muutos kävelykapasiteetissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Toimintakyvyn muutos lähtötilanteesta (T0) arvioituna 6 minuutin kävelytestillä (6MWT), standardisoidulla menetelmällä, jolla arvioidaan potilaan maksimaalista kykyä kävellä niin pitkälle kuin mahdollista (metreinä mitattuna)
8 viikkoa
Muutos kävelykapasiteetissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toimintakyvyn muutos lähtötilanteesta (T0) arvioituna 6 minuutin kävelytestillä (6MWT), standardisoidulla menetelmällä, jolla arvioidaan potilaan maksimaalista kykyä kävellä niin pitkälle kuin mahdollista (metreinä mitattuna)
12 viikkoa
Muutos asennon epävakaudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Change in Berg Balance Scale (BBS), joka on laajalti käytetty kliininen testi staattisen ja dynaamisen tasapainokyvyn arvioimiseksi
4 viikkoa
Muutos asennon epävakaudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Change in Berg Balance Scale (BBS), joka on laajalti käytetty kliininen testi staattisen ja dynaamisen tasapainokyvyn arvioimiseksi
8 viikkoa
Muutos asennon epävakaudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Change in Berg Balance Scale (BBS), joka on laajalti käytetty kliininen testi staattisen ja dynaamisen tasapainokyvyn arvioimiseksi
12 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan muutos – Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta (T0) MoCA:ssa. MoCA-pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta
4 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan muutos – Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta (T0) MoCA:ssa. MoCA-pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta
8 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan muutos – Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta (T0) MoCA:ssa. MoCA-pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta
12 viikkoa
Muutos kognitiivisissa toiminnoissa - Mini-Mental Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos perusviivasta (T0) MMSE:ssä. MMSE-pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta
4 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos perusviivasta (T0) MMSE:ssä. MMSE-pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta
8 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos perusviivasta (T0) MMSE:ssä. MMSE-pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta
12 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan muutos - Frontal Assessment Battery (FAB)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos perusviivasta (T0) FAB:ssa. FAB-pisteet vaihtelevat välillä 0–18, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta
4 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan muutos - Frontal Assessment Battery (FAB)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos perusviivasta (T0) FAB:ssa. FAB-pisteet vaihtelevat välillä 0–18, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta
8 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan muutos - Frontal Assessment Battery (FAB)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos perusviivasta (T0) FAB:ssa. FAB-pisteet vaihtelevat välillä 0–18, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta
12 viikkoa
Muutos masennusoireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) Beck Depression Inventory-II:ssa (BDI-II).
4 viikkoa
Muutos masennusoireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) Beck Depression Inventory-II:ssa (BDI-II).
8 viikkoa
Muutos masennusoireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) Beck Depression Inventory-II:ssa (BDI-II).
12 viikkoa
Muutos ei-motorisissa oireissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) PD:n ei-motorisissa oireissa (NMSS)
4 viikkoa
Muutos ei-motorisissa oireissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) PD:n ei-motorisissa oireissa (NMSS)
8 viikkoa
Muutos ei-motorisissa oireissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) PD:n ei-motorisissa oireissa (NMSS)
12 viikkoa
Muutos moottorin vaihteluissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) OFF-jaksoissa arvioidaan Wearing OFF Questionnaire-19:llä (WOQ-19).
4 viikkoa
Muutos moottorin vaihteluissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) OFF-jaksoissa arvioidaan Wearing OFF Questionnaire-19:llä (WOQ-19).
8 viikkoa
Muutos moottorin vaihteluissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) OFF-jaksoissa arvioidaan Wearing OFF Questionnaire-19:llä (WOQ-19).
12 viikkoa
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) mitataan PDQ-39-kyselylomakkeella, joka arvioi, kuinka usein PD-potilailla on vaikeuksia kahdeksassa päivittäisen elämän ulottuvuudessa (0 = ei koskaan, 4 = aina).
4 viikkoa
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) mitataan PDQ-39-kyselylomakkeella, joka arvioi, kuinka usein PD-potilailla on vaikeuksia kahdeksassa päivittäisen elämän ulottuvuudessa (0 = ei koskaan, 4 = aina).
8 viikkoa
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) mitataan PDQ-39-kyselylomakkeella, joka arvioi, kuinka usein PD-potilailla on vaikeuksia kahdeksassa päivittäisen elämän ulottuvuudessa (0 = ei koskaan, 4 = aina).
12 viikkoa
Muutos aivokuoren toiminnassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kortikaalisen aktiivisuuden muutos lähtötilanteesta (T0) mitataan lepotilan elektroenkefalografialla (rsEEG)
4 viikkoa
Muutos aivokuoren toiminnassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kortikaalisen aktiivisuuden muutos lähtötilanteesta (T0) mitataan lepotilan elektroenkefalografialla (rsEEG)
12 viikkoa
Muutos aivoyhteyksissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) aivojen yhteyksissä toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla.
4 viikkoa
Muutos aivoyhteyksissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta (T0) aivojen yhteyksissä toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Casa di Cura San Raffaele Cassino

Yhteistyökumppanit

University of Rome Tor Vergata
IRCCS San Raffaele Roma
University of Urbino "Carlo Bo"
San Raffaele Telematic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Francesca De Pandis, MD,PhD, San Raffaele Cassino

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 002-2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa