Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At evaluere dosis-respons-effekterne af en defineret mængde fysisk træning på ændringen af perifere biomarkører, klinisk respons og hjerneforbindelse ved Parkinsons sygdom: en prospektiv, observationel, kohortepilotundersøgelse (METEX-PD)

25. marts 2024 opdateret af: Casa di Cura San Raffaele Cassino

Dosis-respons-effekter af fysisk træning Standardiseret volumen på perifere biomarkører, klinisk respons og hjerneforbindelse ved Parkinsons sygdom: en prospektiv, observationel, kohortepilotundersøgelse

Dette er en prospektiv, observationel kohorte-pilotundersøgelse af standardisere volumen af aerob træning på ændringer i BDNF-koncentration ved 4-ugers træning blandt Parkinsons sygdomspatienter.

Tredive (N=30) deltagere tilmeldes fortløbende og tildeles 2 grupper: 1) Ekstensiv rehabiliteringsgruppe (træningsmængde: 180 METs-min/uge) eller 2) Intensiv Rehabiliteringsgruppe (træningsmængde: 1350 METs-min/uge) .

Det primære formål er at evaluere dosis-respons-effekterne af to forskellige rehabiliteringsindstillinger, karakteriseret ved forskellig arbejdsbelastning (målt som energiforbrug), på BDNF-niveauer i blodet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Parkinsons sygdom

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Aerob træning

Detaljeret beskrivelse

Dette pilotobservationsstudie vil evaluere dosis-respons-forholdet mellem mængden af træning, målt som METs-minutter/uge, af to forskellige rehabiliteringsindstillinger for at kvantificere ændringen i BDNF-koncentration hos PD-patienter.

Undersøgelsen vil også sammenligne ændringer induceret af omfattende og intensive rehabiliteringsindstillinger i andre neurotrofiske faktorer og perifere biomarkører, på motoriske og ikke-motoriske symptomer, kinematiske parametre for gang, kognitiv funktion, livskvalitet og ændringerne i kortikal aktivitet vurderet med elektroencefalogram (EEG) og i hjerneforbindelse ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Italien
- Frosinone
  - Cassino, Frosinone, Italien, 03043
    - San Raffaele Cassino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af Parkinsons sygdom ifølge Det Forenede Kongerige (UK) Parkinson's Disease Society Brain Bank
I alderen mellem 30 og 80 år
Sygdomsstadium II-III i "ON" fase ifølge modificeret Hoehn og Yahr (H&Y)
Har ingen alvorlig kognitiv svækkelse:
- Mini-Mental State Examination-MMSE ≥24
- Montreal Cognitive Assessment - MoCA ≥ 17/30
Under stabil dopaminerg farmakologisk behandling
Motortilstand, der tillader at udføre 6-minutters gangtest (6MWT)
Villig til at deltage i undersøgelsen, forstå procedurerne og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Diagnose af neurologiske lidelser, der ikke er relateret til Parkinsons sygdom
Muskuloskeletale sygdomme, der kan forringe gang og udførelse af træningsprogram
Tilstedeværelse af kendt kardiovaskulær sygdom, der kan kompromittere den ydeevne, der kræves af protokollen
Tilstedeværelse af diabetes eller anden metabolisk og endokrin sygdom
Ukontrolleret hypertension (hvilende blodtryk >150/90 mmHg)
Personer med ortostatisk hypotension og systolisk tryk i fødder under 100 vil blive udelukket. Ortostatisk hypotension (OH) er en reduktion i systolisk blodtryk på mindst 20 mmHg eller diastolisk blodtryk på mindst 10 mmHg inden for 3 minutter efter at have stået op.
Hypo- eller hyperthyroidisme (TSH <0,5 eller >5,0 mU/L), unormal leverfunktion (AST eller ALT mere end 2 gange den øvre grænse for normal, ULN), ændring af nyrefunktionen.
Værdier af komplet blodprøve uden for området og unormal værdi klinisk signifikant ifølge klinisk vurdering.
Nylig brug af psykofarmaka (f. anxiolytika, hypnotika, benzodiazepiner, antidepressiva), hvor doseringen ikke var stabil i 28 dage før screening
Alvorlig sygdom (kræver systemisk behandling og/eller indlæggelse) inden for de sidste 4 uger.
Enhver anden klinisk signifikant medicinsk tilstand, psykiatrisk tilstand, stof- eller alkoholmisbrug, laboratorieevaluering eller abnormitet, der efter efterforskernes opfattelse ville forstyrre forsøgspersonens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
Beck Depression Inventory II (BDI) score > 28, hvilket indikerer en svær depression, der udelukker evnen til at træne.
(Kun for kvinder) Graviditetstilstand.
Andre lidelser, skader, sygdomme eller tilstande, der kan forstyrre evnen til at udføre øvelser (f. anamnese med slagtilfælde, vejrtrækningsproblemer, traumatisk hjerneskade, ortopædisk skade eller neuromuskulær sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Omfattende rehabiliteringsgruppe PD-patienter fra Extensive Group vil udføre en 45-minutters daglig session med lavintensiv aerob træning på 2-3 MET'er (37%-45% VO 2max; 57-63% HR max) to gange om ugen i en 4-ugers periode . Træningsmængde: 180 METs-minutter/uge	Adfærdsmæssigt: Aerob træning Standardiseret volumen af aerob træning, målt som METs-minutter/uge
Intensiv genoptræningsgruppe PD-patienter fra Intensive Rehabilitation Group vil træne i 45 minutter dagligt ved højintensiv aerob træning på 6-8,8 MET'er (46-91% VO2max; 76-95% HRmax), fem dage om ugen, i en 4-ugers periode. Træningsmængde: 1350 METs-minutter/uge	Adfærdsmæssigt: Aerob træning Standardiseret volumen af aerob træning, målt som METs-minutter/uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i hjerneafledt neurotrofisk (BDNF) koncentration vurderet i perifere blodprøver (ng/mL) Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i blodets BDNF-koncentration	4 uger
Ændring i hjerneafledt neurotrofisk (BDNF) koncentration vurderet i perifere blodprøver (ng/mL) Tidsramme: 8 uger	Ændring fra baseline (T0) i blodets BDNF-koncentration	8 uger
Ændring i hjerneafledt neurotrofisk (BDNF) koncentration vurderet i perifere blodprøver (ng/mL) Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i blodets BDNF-koncentration	12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i perifer biomarkør Insulin-lignende vækstfaktor-1 (IGF-1) Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i IGF-1-koncentration i perifert blod (μg/L)	4 uger
Ændring i perifer biomarkør Insulin-lignende vækstfaktor-1 (IGF-1) Tidsramme: 8 uger	Ændring fra baseline (T0) i IGF-1-koncentration i perifert blod (μg/L)	8 uger
Ændring i perifer biomarkør Insulin-lignende vækstfaktor-1 (IGF-1) Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i IGF-1-koncentration i perifert blod (μg/L)	12 uger
Ændring i perifer biomarkør Fibronectin type III domæne-indeholdende protein 5 (FNDC5)/Irisin Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i FNDC5/Irisin ved perifere blodprøver (ng/mL)	4 uger
Ændring i perifer biomarkør Fibronectin type III domæne-indeholdende protein 5 (FNDC5)/Irisin Tidsramme: 8 uger	Ændring fra baseline (T0) i FNDC5/Irisin ved perifere blodprøver (ng/mL)	8 uger
Ændring i perifer biomarkør Fibronectin type III domæne-indeholdende protein 5 (FNDC5)/Irisin Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i FNDC5/Irisin ved perifere blodprøver (ng/mL)	12 uger
Ændring i perifer biomarkør for inflammation Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i højfølsomt C-reaktivt protein (CRP) vurderet ved perifere blodprøver (mg/L)	4 uger
Ændring i perifer biomarkør for inflammation Tidsramme: 8 uger	Ændring fra baseline (T0) i højfølsomt C-reaktivt protein (CRP) vurderet ved perifere blodprøver (mg/L)	8 uger
Ændring i perifer biomarkør for inflammation Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i højfølsomt C-reaktivt protein (CRP) vurderet ved perifere blodprøver (mg/L)	12 uger
Ændring i blodpladefordelingsbredde (PDW) og antal blodplader vurderet ved perifere blodprøver Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i trombocytfordelingsbredde (PDW) og antal blodplader vurderet ved perifere blodprøver	4 uger
Ændring i blodpladefordelingsbredde (PDW) og antal blodplader vurderet ved perifere blodprøver Tidsramme: 8 uger	Ændring fra baseline (T0) i trombocytfordelingsbredde (PDW) og antal blodplader vurderet ved perifere blodprøver	8 uger
Ændring i blodpladefordelingsbredde (PDW) og antal blodplader vurderet ved perifere blodprøver Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i trombocytfordelingsbredde (PDW) og antal blodplader vurderet ved perifere blodprøver	12 uger
Ændringer i blodlaktatniveauer vurderet ved hjælp af finger-stick kapillære blodprøver Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i blodlaktatniveauer (mM) vurderet ved hjælp af finger-stick kapillære blodprøver	4 uger
Ændring i tarmmikrobiel diversitet (artsdiversitet %) vurderet ved næste generations sekventering (NGS) af V3-V4-regionen af 16S rDNA-genet Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i blodlaktatniveauer (mM) vurderet ved hjælp af finger-stick kapillære blodprøver	4 uger
Ændring i motoriske symptomer - MDS-UPDRS del II Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del II (motoriske symptomer i dagliglivet). Minimumsscore på MDS-UPDRS del II er 0 og maksimum er 52 med højere score, der repræsenterer værre motoriske symptomer i dagligdagen	4 uger
Ændring i motoriske symptomer - MDS-UPDRS del II Tidsramme: 8 uger	Ændring fra baseline (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del II (motoriske symptomer i dagliglivet). Minimumsscore på MDS-UPDRS del II er 0 og maksimum er 52 med højere score, der repræsenterer værre motoriske symptomer i dagligdagen	8 uger
Ændring i motoriske symptomer - MDS-UPDRS del II Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del II (motoriske symptomer i dagliglivet). Minimumsscore på MDS-UPDRS del II er 0 og maksimum er 52 med højere score, der repræsenterer værre motoriske symptomer i dagligdagen	12 uger
Ændring i motoriske symptomer - MDS-UPDRS del III Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del III (motorisk undersøgelse). Minimumsscore på MDS-UPDRS del III er 0 og maksimum er 132 med højere score, der repræsenterer værre motoriske symptomer	4 uger
Ændring i motoriske symptomer - MDS-UPDRS del III Tidsramme: 8 uger	Ændring fra baseline (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del III (motorisk undersøgelse). Minimumsscore på MDS-UPDRS del III er 0 og maksimum er 132 med højere score, der repræsenterer værre motoriske symptomer	8 uger
Ændring i motoriske symptomer - MDS-UPDRS del III Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del III (motorisk undersøgelse). Minimumsscore på MDS-UPDRS del III er 0 og maksimum er 132 med højere score, der repræsenterer værre motoriske symptomer	12 uger
Ændring i motoriske symptomer - MDS-UPDRS del IV Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del IV (motorisk komplikation). Minimumsscore på MDS-UPDRS del IV er 0 og maksimum er 24 med højere score, der repræsenterer værre motorisk komplikation	4 uger
Ændring i motoriske symptomer - MDS-UPDRS del IV Tidsramme: 8 uger	Ændring fra baseline (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del IV (motorisk komplikation). Minimumsscore på MDS-UPDRS del IV er 0 og maksimum er 24 med højere score, der repræsenterer værre motorisk komplikation	8 uger
Ændring i motoriske symptomer - MDS-UPDRS del IV Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del IV (motorisk komplikation). Minimumsscore på MDS-UPDRS del IV er 0 og maksimum er 24 med højere score, der repræsenterer værre motorisk komplikation	12 uger
Ændring i bevægelsesanalyse - skridtlængde Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i skridtlængde [m], afstanden mellem to på hinanden følgende helvedesangreb af samme fod vurderet ved hjælp af en bærbar enhed (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)	4 uger
Ændring i bevægelsesanalyse - skridtlængde Tidsramme: 8 uger	Ændring fra baseline (T0) i skridtlængde [m], afstanden mellem to på hinanden følgende helvedesangreb af samme fod vurderet ved hjælp af en bærbar enhed (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)	8 uger
Ændring i bevægelsesanalyse - skridtlængde Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i skridtlængde [m], afstanden mellem to på hinanden følgende helvedesangreb af samme fod vurderet ved hjælp af en bærbar enhed (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)	12 uger
Ændring i bevægelsesanalyse - kadence Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i kadence [trin/min], antallet af trin i et minut evalueret ved hjælp af en bærbar enhed (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)	4 uger
Ændring i bevægelsesanalyse - kadence Tidsramme: 8 uger	Ændring fra baseline (T0) i kadence [trin/min], antallet af trin i et minut evalueret ved hjælp af en bærbar enhed (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)	8 uger
Ændring i bevægelsesanalyse - kadence Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i kadence [trin/min], antallet af trin i et minut evalueret ved hjælp af en bærbar enhed (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)	12 uger
Ændring i bevægelsesanalyse - fremdrift Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i fremdrift [m/ss], den anterior-posteriore accelerationstoppe under svingfasen for underekstremiteterne evalueret ved brug af en bærbar enhed (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)	4 uger
Ændring i bevægelsesanalyse - fremdrift Tidsramme: 8 uger	Ændring fra baseline (T0) i fremdrift [m/ss], den anterior-posteriore accelerationstoppe under svingfasen for underekstremiteterne evalueret ved brug af en bærbar enhed (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)	8 uger
Ændring i bevægelsesanalyse - fremdrift Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i fremdrift [m/ss], den anterior-posteriore accelerationstoppe under svingfasen for underekstremiteterne evalueret ved brug af en bærbar enhed (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)	12 uger
Ændring i bevægelsesanalyse - Time Up and Go (TUG) Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i udførelsestidspunktet for TUG, en pålidelig og valid test til vurdering af mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko ved at bruge en bærbar enhed (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)	4 uger
Ændring i bevægelsesanalyse - Time Up and Go (TUG) Tidsramme: 8 uger	Ændring fra baseline (T0) i udførelsestidspunktet for Time Up and Go (TUG), en pålidelig og valid test til vurdering af mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko, ved at bruge en bærbar enhed (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)	8 uger
Ændring i bevægelsesanalyse - Time Up and Go (TUG) Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i udførelsestidspunktet for Time Up and Go (TUG), en pålidelig og valid test til vurdering af mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko, ved at bruge en bærbar enhed (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)	12 uger
Ændring i gangkapacitet Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i funktionel kapacitet vurderet ved 6-minutters gangtest (6MWT), en standardiseret metode til at vurdere den maksimale patients kapacitet til at gå så langt som muligt (målt i meter)	4 uger
Ændring i gangkapacitet Tidsramme: 8 uger	Ændring fra baseline (T0) i funktionel kapacitet vurderet ved 6-minutters gangtest (6MWT), en standardiseret metode til at vurdere den maksimale patients kapacitet til at gå så langt som muligt (målt i meter)	8 uger
Ændring i gangkapacitet Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i funktionel kapacitet vurderet ved 6-minutters gangtest (6MWT), en standardiseret metode til at vurdere den maksimale patients kapacitet til at gå så langt som muligt (målt i meter)	12 uger
Ændring i postural ustabilitet Tidsramme: 4 uger	Change in Berg Balance Scale (BBS), som er en meget brugt klinisk test til at vurdere statiske og dynamiske balanceevner	4 uger
Ændring i postural ustabilitet Tidsramme: 8 uger	Change in Berg Balance Scale (BBS), som er en meget brugt klinisk test til at vurdere statiske og dynamiske balanceevner	8 uger
Ændring i postural ustabilitet Tidsramme: 12 uger	Change in Berg Balance Scale (BBS), som er en meget brugt klinisk test til at vurdere statiske og dynamiske balanceevner	12 uger
Ændring i kognitiv funktion - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i MoCA. MoCA-score varierer mellem 0 og 30, hvor højere score repræsenterer et bedre resultat	4 uger
Ændring i kognitiv funktion - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Tidsramme: 8 uger	Ændring fra baseline (T0) i MoCA. MoCA-score varierer mellem 0 og 30, hvor højere score repræsenterer et bedre resultat	8 uger
Ændring i kognitiv funktion - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i MoCA. MoCA-score varierer mellem 0 og 30, hvor højere score repræsenterer et bedre resultat	12 uger
Ændring i kognitiv funktion - Mini-Mental Undersøgelse (MMSE) Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i MMSE. MMSE-scorer varierer mellem 0 og 30, hvor højere score repræsenterer et bedre resultat	4 uger
Ændring i kognitiv funktion Tidsramme: 8 uger	Ændring fra baseline (T0) i MMSE. MMSE-scorer varierer mellem 0 og 30, hvor højere score repræsenterer et bedre resultat	8 uger
Ændring i kognitiv funktion Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i MMSE. MMSE-scorer varierer mellem 0 og 30, hvor højere score repræsenterer et bedre resultat	12 uger
Ændring i kognitiv funktion - Frontal Assessment Battery (FAB) Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i FAB. FAB-score varierer mellem 0 og 18, hvor højere score repræsenterer et bedre resultat	4 uger
Ændring i kognitiv funktion - Frontal Assessment Battery (FAB) Tidsramme: 8 uger	Ændring fra baseline (T0) i FAB. FAB-score varierer mellem 0 og 18, hvor højere score repræsenterer et bedre resultat	8 uger
Ændring i kognitiv funktion - Frontal Assessment Battery (FAB) Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i FAB. FAB-score varierer mellem 0 og 18, hvor højere score repræsenterer et bedre resultat	12 uger
Ændring i sværhedsgraden af depressiv symptomatologi Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i Beck Depression Inventory-II (BDI-II).	4 uger
Ændring i sværhedsgraden af depressiv symptomatologi Tidsramme: 8 uger	Ændring fra baseline (T0) i Beck Depression Inventory-II (BDI-II).	8 uger
Ændring i sværhedsgraden af depressiv symptomatologi Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i Beck Depression Inventory-II (BDI-II).	12 uger
Ændring i ikke-motoriske symptomer Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i Non-Motor Symptoms Scale (NMSS) i PD	4 uger
Ændring i ikke-motoriske symptomer Tidsramme: 8 uger	Ændring fra baseline (T0) i Non-Motor Symptoms Scale (NMSS) i PD	8 uger
Ændring i ikke-motoriske symptomer Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i Non-Motor Symptoms Scale (NMSS) i PD	12 uger
Ændring i motoriske udsving Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i wearing OFF episoder vil blive vurderet ved Wearing OFF Questionnaire-19 (WOQ-19)	4 uger
Ændring i motoriske udsving Tidsramme: 8 uger	Ændring fra baseline (T0) i wearing OFF episoder vil blive vurderet ved Wearing OFF Questionnaire-19 (WOQ-19)	8 uger
Ændring i motoriske udsving Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i wearing OFF episoder vil blive vurderet ved Wearing OFF Questionnaire-19 (WOQ-19)	12 uger
Ændring i livskvalitet Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i vil blive målt med PDQ-39 spørgeskema, som vurderer, hvor ofte PD patienter oplever vanskeligheder på tværs af otte dimensioner af dagliglivet (0=aldrig, 4=altid).	4 uger
Ændring i livskvalitet Tidsramme: 8 uger	Ændring fra baseline (T0) i vil blive målt med PDQ-39 spørgeskema, som vurderer, hvor ofte PD patienter oplever vanskeligheder på tværs af otte dimensioner af dagliglivet (0=aldrig, 4=altid).	8 uger
Ændring i livskvalitet Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i vil blive målt med PDQ-39 spørgeskema, som vurderer, hvor ofte PD patienter oplever vanskeligheder på tværs af otte dimensioner af dagliglivet (0=aldrig, 4=altid).	12 uger
Ændring i kortikal aktivitet Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i den kortikale aktivitet vil blive målt med hviletilstand elektroencefalografi (rsEEG)	4 uger
Ændring i kortikal aktivitet Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i den kortikale aktivitet vil blive målt med hviletilstand elektroencefalografi (rsEEG)	12 uger
Ændring i hjerneforbindelse Tidsramme: 4 uger	Ændring fra baseline (T0) i hjerneforbindelse gennem funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).	4 uger
Ændring i hjerneforbindelse Tidsramme: 12 uger	Ændring fra baseline (T0) i hjerneforbindelse gennem funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).	12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Casa di Cura San Raffaele Cassino

Samarbejdspartnere

University of Rome Tor Vergata

IRCCS San Raffaele Roma

University of Urbino "Carlo Bo"

San Raffaele Telematic University

Efterforskere

Ledende efterforsker: Maria Francesca De Pandis, MD,PhD, San Raffaele Cassino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

002-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Abbott Medical Devices
Baylor College of Medicine; University of Houston

Afsluttet

Intraoperativ undersøgelse af en retningsbestemt ledning og lokale feltpotentialer til optimering af stimuleringseffektivitet (INVENT)

Parkinson

Forenede Stater
Bial - Portela C S.A.

Afsluttet

Relativ biotilgængelighed og bioækvivalens af forskellige formuleringer af opicapon hos raske frivillige

Parkinson
Mayo Clinic

Afsluttet

High Frequency Oscillations in Neurologic Disease

Epilepsi | Parkinson

Forenede Stater
Ataturk University

Rekruttering

Livskvalitet, angst og træthedsniveau hos Parkisonpatienter med farveterapi

Parkinson

Kalkun
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ukendt

Undersøgelse af effektiviteten af N-acetylcystein (NAC) på impulskontrolforstyrrelser (NoISE-PD)

Parkinson | Impulskontrolforstyrrelse

Frankrig
Institute for Neurodegenerative Disorders

Afsluttet

Undersøgelsen af virkningen af at videregive oplysninger om billeddannelsesundersøgelser til forsøgsdeltagere

Parkinson | Parkinsons syndrom

Forenede Stater
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

Afsluttet

123 I-FP-CIT SPECT-recepter for Parkinsons syndromer

Parkinson

Frankrig
University of Minnesota

Trukket tilbage

Tilstandsafhængige patofysiologiske svingninger ved Parkinsons sygdom og behandling med DBS ved hjælp af Medtronic RC+S

Parkinsons sygdom | Parkinson

Forenede Stater
National Taiwan University Hospital

Afsluttet

Supraposturalt opmærksomhedsfokus og postural vanskelighed på H-refleks og hjerneaktivitet: Aldring og Parkinsons sygdom

Parkinson

Taiwan
University of Plymouth

Ikke rekrutterer endnu

Digitaliseret hjemmebaseret pleje til Parkinsons sygdom

Parkinsons sygdom | Parkinson

Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Aerob træning

Federal University of Bahia

Ukendt

Højintensiv vs. lavintensiv inspiratorisk muskeltræning hos patienter med hjertesvigt

Hjertefejl

Brasilien
University of Barcelona

Afsluttet

Forskellige træningsprogrammer (aerobe, modstandsdygtige eller blandede) fysiske programmer påvirker fysiologiske reaktioner (TRÆNING 2014) (TRAINING2014)

Sundhedsadfærd
Onassis Cardiac Surgery Centre
Institute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General Hospital

Afsluttet

Aerobic, modstand, inspirerende træningsresultater ved hjertesvigt (ARISTOS-HF)

Hjertefejl

Grækenland, Polen
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ukendt

Intensiteten af aerob træning og neurobeskyttelse ved Parkinsons sygdom (AEROPROTECT)

Parkinsons sygdom

Frankrig
University of Malaga

Suspenderet

Effektiviteten af et individuelt program for muskelstyrke og udholdenhed til forbedring af kimcellekræft (EFICATEST)

Testikelkimcellekræft

Spanien
University of Sao Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Afsluttet

Fysisk aktivitet Patologiske spillere

Gambling lidelse

Brasilien
KU Leuven

Afsluttet

Observationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienter

Intermitterende Claudication | Perifer arteriesygdom

Belgien
University of Valencia
European Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Indflydelse af menstruationscyklussens faser på glykæmisk kontrol, når de udfører aerob træning hos kvinder med T1D (TAILOR/1a)

Diabetes mellitus, type 1

Spanien
University of Valencia
European Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Indflydelse af aerob træning og HIIT på glykæmisk kontrol hos voksne mænd med type 1-diabetes (TAILOR/1b) (TAILOR/1b)

Diabetes mellitus, type 1

Spanien
Jesper Frank Christensen, PhD

Afsluttet

Perioperativ undersøgelse af træning hos patienter med operabel kræft i den gastroøsofageale forbindelse (PRESET)

Gastroøsofageal kræft

Danmark

At evaluere dosis-respons-effekterne af en defineret mængde fysisk træning på ændringen af ​​perifere biomarkører, klinisk respons og hjerneforbindelse ved Parkinsons sygdom: en prospektiv, observationel, kohortepilotundersøgelse (METEX-PD)

Dosis-respons-effekter af fysisk træning Standardiseret volumen på perifere biomarkører, klinisk respons og hjerneforbindelse ved Parkinsons sygdom: en prospektiv, observationel, kohortepilotundersøgelse

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

At evaluere dosis-respons-effekterne af en defineret mængde fysisk træning på ændringen af perifere biomarkører, klinisk respons og hjerneforbindelse ved Parkinsons sygdom: en prospektiv, observationel, kohortepilotundersøgelse (METEX-PD)