Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å evaluere dose-respons-effektene av et definert volum av fysisk trening på endring av perifere biomarkører, klinisk respons og hjerneforbindelse ved Parkinsons sykdom: en prospektiv, observasjons-, kohortpilotstudie (METEX-PD)

25. mars 2024 oppdatert av: Casa di Cura San Raffaele Cassino

Dose-responseffekter av fysisk trening Standardisert volum på perifere biomarkører, klinisk respons og hjerneforbindelse ved Parkinsons sykdom: en prospektiv, observasjons, kohortpilotstudie

Dette er en prospektiv, observasjons, kohortpilotstudie av standardisert volum av aerob trening på endringer i BDNF-konsentrasjon ved 4-ukers treningstrening blant pasienter med Parkinsons sykdom.

Tretti (N=30) deltakere vil bli fortløpende påmeldt og tildelt 2 grupper: 1) Ekstensiv rehabiliteringsgruppe (treningsvolum: 180 METs-min/uke) eller 2) Intensivrehabiliteringsgruppe (treningsvolum: 1350 METs-min/uke) .

Hovedmålet er å evaluere dose-respons-effektene av to forskjellige rehabiliteringsinnstillinger, preget av ulik arbeidsbelastning (målt som energiforbruk), på BDNF-nivåer i blodet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Parkinsons sykdom

Intervensjon / Behandling

Atferdsmessig: Aerobic trening

Detaljert beskrivelse

Denne pilotobservasjonsstudien vil evaluere dose-responsforholdet mellom treningsvolumet, målt som METs-minutter/uke, for to forskjellige rehabiliteringsinnstillinger for å kvantifisere endringen i BDNF-konsentrasjon hos PD-pasienter.

Studien vil også sammenligne endringene indusert av omfattende og intensive rehabiliteringsinnstillinger i andre nevrotrofiske faktorer og perifere biomarkører, på motoriske og ikke-motoriske symptomer, kinematiske parametere for gangart, kognitiv funksjon, livskvalitet og endringene i kortikal aktivitet vurdert med elektroencefalogram (EEG) og i hjernetilkobling ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Italia
- Frosinone
  - Cassino, Frosinone, Italia, 03043
    - San Raffaele Cassino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av Parkinsons sykdom i henhold til Storbritannia (UK) Parkinson's Disease Society Brain Bank
Alder mellom 30 og 80 år
Sykdomsstadium II-III i "ON" fase i henhold til modifisert Hoehn og Yahr (H&Y)
Har ingen alvorlig kognitiv svikt:
- Mini-Mental State Examination-MMSE ≥24
- Montreal Cognitive Assessment - MoCA ≥ 17/30
Under stabil dopaminerg farmakologisk behandling
Motortilstand som tillater å utføre 6-minutters gangtest (6MWT)
Villig til å delta i studien, forstå prosedyrene og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

Diagnostisering av nevrologiske lidelser som ikke er relatert til Parkinsons sykdom
Muskel- og skjelettsykdommer som kan svekke gange og gjennomføring av treningsprogram
Tilstedeværelse av kjent kardiovaskulær sykdom som kan kompromittere ytelsen som kreves av protokollen
Tilstedeværelse av diabetes eller annen metabolsk og endokrin sykdom
Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk i hvile >150/90 mmHg)
Personer med ortostatisk hypotensjon og systolisk trykk i fot under 100 vil bli ekskludert. Ortostatisk hypotensjon (OH) er en reduksjon i systolisk blodtrykk på minst 20 mmHg eller diastolisk blodtrykk på minst 10 mmHg innen 3 minutter etter stående.
Hypo- eller hypertyreose (TSH <0,5 eller >5,0 mU/L), unormal leverfunksjon (AST eller ALT mer enn 2 ganger øvre normalgrense, ULN), endring av nyrefunksjonen.
Verdier av fullstendig blodprøve utenfor området og unormal verdi klinisk signifikant i henhold til klinisk vurdering.
Nylig bruk av psykofarmaka (f.eks. anxiolytika, hypnotika, benzodiazepiner, antidepressiva) der doseringen ikke var stabil i 28 dager før screening
Alvorlig sykdom (som krever systemisk behandling og/eller sykehusinnleggelse) de siste 4 ukene.
Enhver annen klinisk signifikant medisinsk tilstand, psykiatrisk tilstand, narkotika- eller alkoholmisbruk, laboratorieevaluering eller abnormitet som, etter etterforskernes oppfatning, ville forstyrre forsøkspersonens mulighet til å delta i studien.
Beck Depression Inventory II (BDI) score > 28, noe som indikerer en alvorlig depresjon som utelukker evnen til å trene.
(Kun for kvinner) Graviditetstilstand.
Andre lidelser, skader, sykdommer eller tilstander som kan forstyrre evnen til å utføre øvelser (f. historie med hjerneslag, pusteproblemer, traumatisk hjerneskade, ortopedisk skade eller nevromuskulær sykdom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
Omfattende rehabiliteringsgruppe PD-pasienter fra Extensive Group vil utføre en 45-minutters daglig økt med lavintensitets aerobic trening på 2-3 METs (37%-45% VO 2max; 57-63% HR max) to ganger i uken, i en 4-ukers periode . Treningsvolum: 180 METs-minutter/uke	Atferdsmessig: Aerobic trening Standardisert volum av aerob trening, målt som METs-minutter/uke
Intensiv rehabiliteringsgruppe PD-pasienter fra Intensive Rehabilitation Group vil trene i 45 minutter daglig ved høyintensiv aerobic trening på 6-8,8 METs (46-91% VO2max; 76-95% HRmax), fem dager per uke, i en 4-ukers periode. Treningsvolum: 1350 METs-minutter/uke	Atferdsmessig: Aerobic trening Standardisert volum av aerob trening, målt som METs-minutter/uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i hjerneavledet nevrotrofisk (BDNF) konsentrasjon vurdert i perifere blodprøver (ng/mL) Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i BDNF-konsentrasjon i blodet	4 uker
Endring i hjerneavledet nevrotrofisk (BDNF) konsentrasjon vurdert i perifere blodprøver (ng/mL) Tidsramme: 8 uker	Endring fra baseline (T0) i BDNF-konsentrasjon i blodet	8 uker
Endring i hjerneavledet nevrotrofisk (BDNF) konsentrasjon vurdert i perifere blodprøver (ng/mL) Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i BDNF-konsentrasjon i blodet	12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i perifer biomarkør Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1) Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i IGF-1-konsentrasjon i perifert blod (μg/L)	4 uker
Endring i perifer biomarkør Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1) Tidsramme: 8 uker	Endring fra baseline (T0) i IGF-1-konsentrasjon i perifert blod (μg/L)	8 uker
Endring i perifer biomarkør Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1) Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i IGF-1-konsentrasjon i perifert blod (μg/L)	12 uker
Endring i perifer biomarkør Fibronektin type III domeneholdig protein 5 (FNDC5)/Irisin Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i FNDC5/Irisin ved perifere blodprøver (ng/mL)	4 uker
Endring i perifer biomarkør Fibronektin type III domeneholdig protein 5 (FNDC5)/Irisin Tidsramme: 8 uker	Endring fra baseline (T0) i FNDC5/Irisin ved perifere blodprøver (ng/mL)	8 uker
Endring i perifer biomarkør Fibronektin type III domeneholdig protein 5 (FNDC5)/Irisin Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i FNDC5/Irisin ved perifere blodprøver (ng/mL)	12 uker
Endring i perifer biomarkør for betennelse Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i høysensitivt C-reaktivt protein (CRP) vurdert ved perifere blodprøver (mg/L)	4 uker
Endring i perifer biomarkør for betennelse Tidsramme: 8 uker	Endring fra baseline (T0) i høysensitivt C-reaktivt protein (CRP) vurdert ved perifere blodprøver (mg/L)	8 uker
Endring i perifer biomarkør for betennelse Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i høysensitivt C-reaktivt protein (CRP) vurdert ved perifere blodprøver (mg/L)	12 uker
Endring i blodplatefordelingsbredde (PDW) og antall blodplater vurdert av perifere blodprøver Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i blodplatefordelingsbredde (PDW) og antall blodplater vurdert av perifere blodprøver	4 uker
Endring i blodplatefordelingsbredde (PDW) og antall blodplater vurdert av perifere blodprøver Tidsramme: 8 uker	Endring fra baseline (T0) i blodplatefordelingsbredde (PDW) og antall blodplater vurdert av perifere blodprøver	8 uker
Endring i blodplatefordelingsbredde (PDW) og antall blodplater vurdert av perifere blodprøver Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i blodplatefordelingsbredde (PDW) og antall blodplater vurdert av perifere blodprøver	12 uker
Endring i blodlaktatnivåer vurdert ved hjelp av kapillære blodprøver med fingerstikk Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i blodlaktatnivåer (mM) vurdert ved hjelp av kapillære blodprøver med fingerstikk	4 uker
Endring i tarmmikrobielt mangfold (artsmangfold %) vurdert ved neste generasjons sekvensering (NGS) av V3-V4-regionen til 16S rDNA-genet Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i blodlaktatnivåer (mM) vurdert ved hjelp av kapillære blodprøver med fingerstikk	4 uker
Endring i motoriske symptomer - MDS-UPDRS del II Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del II (motoriske symptomer i dagliglivet). Minste poengsum på MDS-UPDRS del II er 0 og maksimum er 52 med høyere poengsum som representerer verre motoriske symptomer i dagliglivet	4 uker
Endring i motoriske symptomer - MDS-UPDRS del II Tidsramme: 8 uker	Endring fra baseline (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del II (motoriske symptomer i dagliglivet). Minste poengsum på MDS-UPDRS del II er 0 og maksimum er 52 med høyere poengsum som representerer verre motoriske symptomer i dagliglivet	8 uker
Endring i motoriske symptomer - MDS-UPDRS del II Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del II (motoriske symptomer i dagliglivet). Minste poengsum på MDS-UPDRS del II er 0 og maksimum er 52 med høyere poengsum som representerer verre motoriske symptomer i dagliglivet	12 uker
Endring i motoriske symptomer - MDS-UPDRS del III Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del III (motorisk undersøkelse). Minste poengsum på MDS-UPDRS del III er 0 og maksimum er 132 med høyere poengsum som representerer verre motoriske symptomer	4 uker
Endring i motoriske symptomer - MDS-UPDRS del III Tidsramme: 8 uker	Endring fra baseline (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del III (motorisk undersøkelse). Minste poengsum på MDS-UPDRS del III er 0 og maksimum er 132 med høyere poengsum som representerer verre motoriske symptomer	8 uker
Endring i motoriske symptomer - MDS-UPDRS del III Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del III (motorisk undersøkelse). Minste poengsum på MDS-UPDRS del III er 0 og maksimum er 132 med høyere poengsum som representerer verre motoriske symptomer	12 uker
Endring i motoriske symptomer - MDS-UPDRS del IV Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del IV (motorisk komplikasjon). Minste poengsum på MDS-UPDRS del IV er 0 og maksimum er 24 med høyere poengsum som representerer verre motorisk komplikasjon	4 uker
Endring i motoriske symptomer - MDS-UPDRS del IV Tidsramme: 8 uker	Endring fra baseline (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del IV (motorisk komplikasjon). Minste poengsum på MDS-UPDRS del IV er 0 og maksimum er 24 med høyere poengsum som representerer verre motorisk komplikasjon	8 uker
Endring i motoriske symptomer - MDS-UPDRS del IV Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del IV (motorisk komplikasjon). Minste poengsum på MDS-UPDRS del IV er 0 og maksimum er 24 med høyere poengsum som representerer verre motorisk komplikasjon	12 uker
Endring i bevegelsesanalyse - skrittlengde Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i skrittlengde [m], avstanden mellom to påfølgende helveteslag av samme fot evaluert ved å bruke en bærbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milan)	4 uker
Endring i bevegelsesanalyse - skrittlengde Tidsramme: 8 uker	Endring fra baseline (T0) i skrittlengde [m], avstanden mellom to påfølgende helveteslag av samme fot evaluert ved å bruke en bærbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milan)	8 uker
Endring i bevegelsesanalyse - skrittlengde Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i skrittlengde [m], avstanden mellom to påfølgende helveteslag av samme fot evaluert ved å bruke en bærbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milan)	12 uker
Endring i bevegelsesanalyse - tråkkfrekvens Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i tråkkfrekvens [trinn/min], antall trinn i et minutt evaluert ved å bruke en bærbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)	4 uker
Endring i bevegelsesanalyse - tråkkfrekvens Tidsramme: 8 uker	Endring fra baseline (T0) i tråkkfrekvens [trinn/min], antall trinn i et minutt evaluert ved å bruke en bærbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)	8 uker
Endring i bevegelsesanalyse - tråkkfrekvens Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i tråkkfrekvens [trinn/min], antall trinn i et minutt evaluert ved å bruke en bærbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)	12 uker
Endring i bevegelsesanalyse - fremdrift Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i fremdrift [m/ss], den fremre-posteriore akselerasjonstoppen under svingfasen av nedre ekstremitet evaluert ved å bruke en bærbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milan)	4 uker
Endring i bevegelsesanalyse - fremdrift Tidsramme: 8 uker	Endring fra baseline (T0) i fremdrift [m/ss], den fremre-posteriore akselerasjonstoppen under svingfasen av nedre ekstremitet evaluert ved å bruke en bærbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milan)	8 uker
Endring i bevegelsesanalyse - fremdrift Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i fremdrift [m/ss], den fremre-posteriore akselerasjonstoppen under svingfasen av nedre ekstremitet evaluert ved å bruke en bærbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milan)	12 uker
Endring i bevegelsesanalyse - Time Up and Go (TUG) Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i utførelsestidspunktet for TUG, en pålitelig og gyldig test for å vurdere mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko, ved å bruke en bærbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)	4 uker
Endring i bevegelsesanalyse - Time Up and Go (TUG) Tidsramme: 8 uker	Endring fra baseline (T0) i utførelsestidspunktet for Time Up and Go (TUG), en pålitelig og gyldig test for å vurdere mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko, ved å bruke en bærbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)	8 uker
Endring i bevegelsesanalyse - Time Up and Go (TUG) Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i utførelsestidspunktet for Time Up and Go (TUG), en pålitelig og gyldig test for å vurdere mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko, ved å bruke en bærbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)	12 uker
Endring i gangkapasitet Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i funksjonell kapasitet evaluert ved 6-minutters gangtest (6MWT), en standardisert metode for å vurdere den maksimale pasientens kapasitet til å gå så langt som mulig (målt i meter)	4 uker
Endring i gangkapasitet Tidsramme: 8 uker	Endring fra baseline (T0) i funksjonell kapasitet evaluert ved 6-minutters gangtest (6MWT), en standardisert metode for å vurdere den maksimale pasientens kapasitet til å gå så langt som mulig (målt i meter)	8 uker
Endring i gangkapasitet Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i funksjonell kapasitet evaluert ved 6-minutters gangtest (6MWT), en standardisert metode for å vurdere den maksimale pasientens kapasitet til å gå så langt som mulig (målt i meter)	12 uker
Endring i postural ustabilitet Tidsramme: 4 uker	Change in Berg Balance Scale (BBS), som er en mye brukt klinisk test for å vurdere statiske og dynamiske balanseevner	4 uker
Endring i postural ustabilitet Tidsramme: 8 uker	Change in Berg Balance Scale (BBS), som er en mye brukt klinisk test for å vurdere statiske og dynamiske balanseevner	8 uker
Endring i postural ustabilitet Tidsramme: 12 uker	Change in Berg Balance Scale (BBS), som er en mye brukt klinisk test for å vurdere statiske og dynamiske balanseevner	12 uker
Endring i kognitiv funksjon - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i MoCA. MoCA-skåre varierer mellom 0 og 30, med høyere score som representerer et bedre resultat	4 uker
Endring i kognitiv funksjon - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Tidsramme: 8 uker	Endring fra baseline (T0) i MoCA. MoCA-skåre varierer mellom 0 og 30, med høyere score som representerer et bedre resultat	8 uker
Endring i kognitiv funksjon - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i MoCA. MoCA-skåre varierer mellom 0 og 30, med høyere score som representerer et bedre resultat	12 uker
Endring i kognitiv funksjon - Mini-Mental Examination (MMSE) Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i MMSE. MMSE-skåre varierer mellom 0 og 30, med høyere score som representerer et bedre resultat	4 uker
Endring i kognitiv funksjon Tidsramme: 8 uker	Endring fra baseline (T0) i MMSE. MMSE-skåre varierer mellom 0 og 30, med høyere score som representerer et bedre resultat	8 uker
Endring i kognitiv funksjon Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i MMSE. MMSE-skåre varierer mellom 0 og 30, med høyere score som representerer et bedre resultat	12 uker
Endring i kognitiv funksjon - Frontal Assessment Battery (FAB) Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i FAB. FAB-skåre varierer mellom 0 og 18, med høyere score som representerer et bedre resultat	4 uker
Endring i kognitiv funksjon - Frontal Assessment Battery (FAB) Tidsramme: 8 uker	Endring fra baseline (T0) i FAB. FAB-skåre varierer mellom 0 og 18, med høyere score som representerer et bedre resultat	8 uker
Endring i kognitiv funksjon - Frontal Assessment Battery (FAB) Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i FAB. FAB-skåre varierer mellom 0 og 18, med høyere score som representerer et bedre resultat	12 uker
Endring i alvorlighetsgrad av depressiv symptomatologi Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i Beck Depression Inventory-II (BDI-II).	4 uker
Endring i alvorlighetsgrad av depressiv symptomatologi Tidsramme: 8 uker	Endring fra baseline (T0) i Beck Depression Inventory-II (BDI-II).	8 uker
Endring i alvorlighetsgrad av depressiv symptomatologi Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i Beck Depression Inventory-II (BDI-II).	12 uker
Endring i ikke-motoriske symptomer Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i ikke-motorisk symptomskala (NMSS) i PD	4 uker
Endring i ikke-motoriske symptomer Tidsramme: 8 uker	Endring fra baseline (T0) i ikke-motorisk symptomskala (NMSS) i PD	8 uker
Endring i ikke-motoriske symptomer Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i ikke-motorisk symptomskala (NMSS) i PD	12 uker
Endring i motoriske svingninger Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i wearing OFF-episoder vil bli vurdert ved Wearing OFF Questionnaire-19 (WOQ-19)	4 uker
Endring i motoriske svingninger Tidsramme: 8 uker	Endring fra baseline (T0) i wearing OFF-episoder vil bli vurdert ved Wearing OFF Questionnaire-19 (WOQ-19)	8 uker
Endring i motoriske svingninger Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i wearing OFF-episoder vil bli vurdert ved Wearing OFF Questionnaire-19 (WOQ-19)	12 uker
Endring i livskvalitet Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i vil bli målt med PDQ-39 spørreskjema, som vurderer hvor ofte PD-pasienter opplever vansker på tvers av åtte dimensjoner av dagliglivet (0=aldri, 4=alltid).	4 uker
Endring i livskvalitet Tidsramme: 8 uker	Endring fra baseline (T0) i vil bli målt med PDQ-39 spørreskjema, som vurderer hvor ofte PD-pasienter opplever vansker på tvers av åtte dimensjoner av dagliglivet (0=aldri, 4=alltid).	8 uker
Endring i livskvalitet Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i vil bli målt med PDQ-39 spørreskjema, som vurderer hvor ofte PD-pasienter opplever vansker på tvers av åtte dimensjoner av dagliglivet (0=aldri, 4=alltid).	12 uker
Endring i kortikal aktivitet Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i den kortikale aktiviteten vil bli målt med hviletilstand elektroencefalografi (rsEEG)	4 uker
Endring i kortikal aktivitet Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i den kortikale aktiviteten vil bli målt med hviletilstand elektroencefalografi (rsEEG)	12 uker
Endring i hjernetilkobling Tidsramme: 4 uker	Endring fra baseline (T0) i hjernetilkobling gjennom funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).	4 uker
Endring i hjernetilkobling Tidsramme: 12 uker	Endring fra baseline (T0) i hjernetilkobling gjennom funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).	12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Casa di Cura San Raffaele Cassino

Samarbeidspartnere

University of Rome Tor Vergata

IRCCS San Raffaele Roma

University of Urbino "Carlo Bo"

San Raffaele Telematic University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Maria Francesca De Pandis, MD,PhD, San Raffaele Cassino

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

002-2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Abbott Medical Devices
Baylor College of Medicine; University of Houston

Fullført

Intraoperativ undersøkelse av en retningsbestemt ledning og lokale feltpotensialer for optimalisering av stimuleringseffektivitet (INVENT)

Parkinson

Forente stater
Bial - Portela C S.A.

Fullført

Relativ biotilgjengelighet og bioekvivalens av forskjellige formuleringer av opicapon hos friske frivillige

Parkinson
Mayo Clinic

Fullført

High Frequency Oscillations in Neurologic Disease

Epilepsi | Parkinson

Forente stater
Ataturk University

Rekruttering

Livskvalitet, angst og utmattelsesnivå hos Parkisonpasienter med fargeterapi

Parkinson

Tyrkia
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ukjent

Studie av effekten av N-acetylcystein (NAC) på impulskontrollforstyrrelser (NoISE-PD)

Parkinson | Impulskontrollforstyrrelse

Frankrike
University of Sao Paulo General Hospital
InCor Heart Institute

Fullført

Kryoterapi versus radiofrekvensablasjon for behandling av para-hisiske tilbehørsveier

Hjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndrom

Brasil
Institute for Neurodegenerative Disorders

Fullført

Studien av virkningen av å avsløre informasjon om bildestudier til prøvedeltakere

Parkinson | Parkinsons syndrom

Forente stater
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

Fullført

123 I-FP-CIT SPECT-resepter for Parkinsons syndrom

Parkinson

Frankrike
University of Minnesota

Tilbaketrukket

Tilstandsavhengige patofysiologiske oscillasjoner ved Parkinsons sykdom og behandling med DBS ved bruk av Medtronic RC+S

Parkinsons sykdom | Parkinson

Forente stater
National Taiwan University Hospital

Fullført

Supraposturalt oppmerksomhetsfokus og postural vanskelighet på H-refleks og hjerneaktivitet: aldring og Parkinsons sykdom

Parkinson

Taiwan

Kliniske studier på Aerobic trening

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...

Rekruttering

Sammenligning av effektene av grønne treningsprogrammer, inkludert motstand og aerobic trening (GREENCITY)

Mangel på fysisk aktivitet

Tyrkia
Riphah International University

Rekruttering

Eksentrisk motstandstrening blant personer med kronisk hjertesvikt

Hjertefeil

Pakistan
Onassis Cardiac Surgery Centre
Institute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General Hospital

Fullført

Aerobic, motstand, inspirerende treningsresultater ved hjertesvikt (ARISTOS-HF)

Hjertefeil

Hellas, Polen
Riphah International University

Fullført

Aerobic trening med og uten motstandstrening i polycystisk ovariesyndrom

Polycystisk ovariesyndrom

Pakistan
State University of New York at Buffalo
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Fullført

Biomarkører for utvinning av hjernerystelse

Hjernerystelse, hjerne

Forente stater
Riphah International University

Fullført

Akutte effekter av kontinuerlig vers Intervall aerobic trening hos pasienter med ryggmargsskade

Ryggmargsskader

Pakistan
University of Pittsburgh
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Avsluttet

Resistens og kardiorespiratorisk tidstilpasset trening i ungdom: En randomisert klinisk prøve (RCT:RCT) (RCT:RCT)

Barnefedme

Forente stater
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...

Har ikke rekruttert ennå

Fordeler med et aerobic- og styrkerehabiliteringsprogram med post-covid-pasienter Moderat-alvorlig (SARS-CoV-2)

Covid-19

Spania
Riphah International University

Fullført

Pålagt leppepust i hvile og under trening ved KOLS

KOLS

Pakistan
Riphah International University

Fullført

Aerobic intervalltrening v/s motstandsintervalltrening på ejeksjonsfraksjon hos stabile post MI-pasienter

Hjerteinfarkt

Pakistan

For å evaluere dose-respons-effektene av et definert volum av fysisk trening på endring av perifere biomarkører, klinisk respons og hjerneforbindelse ved Parkinsons sykdom: en prospektiv, observasjons-, kohortpilotstudie (METEX-PD)

Dose-responseffekter av fysisk trening Standardisert volum på perifere biomarkører, klinisk respons og hjerneforbindelse ved Parkinsons sykdom: en prospektiv, observasjons, kohortpilotstudie

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Aerobic trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder