Viselkedési megközelítések gyakorlati megvalósításának kísérleti kísérlete az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek cukorbetegségének csökkentésére (ChargeUp)
2024. december 3. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
A gyorsciklusú tesztelés és az adaptív vizsgálati tervek összekapcsolása: Tudományos út a bizonyítékokon alapuló pszichoszociális és viselkedési beavatkozások lefordításához és egyedivé tételéhez az 1-es típusú cukorbetegség rutinszerű ellátásában
A tanulmány célja, hogy tesztelje az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél a diabéteszes szorongás csökkentését célzó viselkedési megközelítések megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát ("a várható terhek, aggodalmak, félelmek és veszélyek, amelyek a cukorbetegséggel való együttélés kihívásaiból fakadnak"). Ez egy kísérleti tanulmány, amelybe a résztvevők egy kis csoportja jelentkezik, és visszajelzést ad tapasztalatairól.
A vizsgálat kezdetén a résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy részt vegyenek a két virtuális, csoportalapú beavatkozás egyikében (az „elsődleges” beavatkozás), amelyek érzelmekre fókuszáló vagy problémamegoldó megközelítést alkalmaznak a cukorbetegség okozta szorongás csökkentésére. A beavatkozás után a résztvevők fókuszcsoportokon vesznek részt, és anonim kvalitatív felméréseket töltenek ki, hogy visszajelzést adhassanak tapasztalataikról. A kísérleti projekt eredményei tájékoztatják és javítják az azonos elrendezésű közelgő kutatási tanulmányt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány két, viselkedésen alapuló beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát teszteli a diabetes distress (DD) csökkentésére. A vizsgálók egyetlen csoportból (N=15) 30 éves és idősebb, 1-es típusú cukorbetegségben (T1D) és emelkedett DD-vel rendelkező felnőttet vonnak be egyetlen klinikai helyről, hogy részt vegyenek egy 5 hetes beavatkozásban. Minden beavatkozás és értékelés pragmatikus és teljesen virtuális formában történik.
A kutatók két bizonyítékokon alapuló, virtuális csoportos beavatkozást fognak összehasonlítani a T1D-s felnőttek DD-jének csökkentésére. A tanulmány véletlenszerű besorolást tartalmaz a két 5 hetes elsődleges beavatkozás egyikére: „ReCharge”, egy elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT)-központú megközelítés, amely segít csökkenteni a cukorbetegség kezelésének érzelmi terheit; vagy a "TakeCharge", egy problémamegoldásra összpontosító megközelítés, amely új készségekkel ruházza fel a résztvevőket az 1-es típusú cukorbetegség kezelésében.
Az 5 hetes beavatkozási időszak után a résztvevők felmérések és fókuszcsoportok segítségével adják meg a végső eredményadatokat és visszajelzést a tapasztalataikról. A kvantitatív és kvantitatív eredményeket felhasználják a beavatkozás javítására az azonos tervezésű, hosszabb távú próba bevezetése előtt. A hosszú távú adatokat a beiratkozást követő 12 héttel gyűjtjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 éves és idősebb felnőttek
- 1-es típusú cukorbetegség VAGY látens autoimmun cukorbetegség felnőtteknél (LADA), klinikailag 1-es típusú cukorbetegségként kezelve
- Fokozott diabéteszes szorongás, a T1-DDAS alapskálán >= 2,0 értékként definiálva
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Nem részesül cukorbetegség ellátásban az Eastowne-i UNC Endokrinológiában
- Nem tud elkötelezni az előre ütemezett heti, virtuális munkameneteket
- Bármilyen súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai állapot diagnosztizálása, amely kizárná a részvételt
- A demencia vagy más olyan állapotok diagnosztizálása, amelyek befolyásolják a memóriát vagy az információ megtartását, mint például a kognitív károsodás
- Látás- vagy halláskárosodás, amely megzavarná a csoportos beavatkozásban való részvételt
- Fekvőbeteg pszichiátriai kezelésben vagy öngyilkossági kísérletben részesült az elmúlt 12 hónapban a beiratkozás időpontjában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Újratöltés
A ReCharge-be véletlenszerűen kiválasztott résztvevők érzelmekre összpontosító beavatkozásban vesznek részt, amelyet egy mentális egészségügyi szakember segít.
|
A ReCharge egy érzelmekre összpontosító beavatkozás, amely az Elfogadás és Elköteleződés terápia (ACT) alapvető összetevőit használja fel a cukorbetegség kezelésére és minimalizálására.
Ez az 5 hetes, csoportos, virtuális beavatkozás lépésenkénti folyamatot fog tartalmazni a diabéteszes szorongás kezelésére, és lehetőséget biztosít az új készségek gyakorlására.
A foglalkozások közötti heti feladatok megerősítik a tananyagot és további gyakorlási lehetőségeket adnak.
A résztvevőknek minden foglalkozáson interakcióba kell lépniük, és lehetőségük lesz megosztani tapasztalataikat, és vitát folytatni a csoporttal és a facilitátorral.
|
|
Kísérleti: Átvenni
A TakeCharge-ba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy problémamegoldásra fókuszált beavatkozásban vesznek részt, amelyet egy cukorbeteg-gondozó segít.
|
A TakeCharge egy problémamegoldásra összpontosító beavatkozás, amely képessé teszi a résztvevőket arra, hogy azonosítsák és jelentős változtatásokat hajtsanak végre vércukorszint-kezelésükben és más, a cukorbetegséggel kapcsolatos viselkedéseikben.
Ez az 5 hetes, csoportalapú, virtuális beavatkozás lépésenkénti folyamatot tartalmaz az adatok elemzésére és a diabétesz kezelésével kapcsolatos kihívást jelentő helyzetek megoldására, valamint új készségek gyakorlására.
A foglalkozások közötti heti feladatok megerősítik a tananyagot és további gyakorlási lehetőségeket adnak.
A résztvevőknek minden foglalkozáson interakcióba kell lépniük, és lehetőségük lesz megosztani tapasztalataikat, és vitát folytatni a csoporttal és a facilitátorral.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a teljes cukorbetegségben (T1-DDS összpontszám)
Időkeret: Alapállapot, végpont (6 hét)
|
Az önbevallott teljes diabéteszes szorongást a 28 tételből álló 1-es típusú diabétesz distressz skála (T1-DDS Total Score) segítségével mérjük.
A skála egy általános szorongáspontszámot ad, amely a 6 pontos Likert-skálán mind a 28 elemre értékelt összes válasz átlaga (1-6 tartomány).
A >= 2,0 pontszám klinikailag jelentős cukorbetegségnek minősül.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges hatékonysági eredménye a T1D-DDS pontszám változása és azon személyek aránya, akiknél a T1D-DDS pontszám legalább akkora, mint egy minimálisan klinikailag fontos különbség (MCID).
|
Alapállapot, végpont (6 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvető cukorbetegségben (T1-DDAS Core Score)
Időkeret: Alapállapot, végpont (6 hét)
|
Az önbevallott alapdiabéteszes szorongást az újabb, 8 elemből álló, 1-es típusú diabéteszes szorongásértékelő rendszer (T1-DDAS Core Score) segítségével mérjük.
A skála egy alapvető szorongásos pontszámot ad, amely az 5-pontos Likert-skálán mind a 8 elemre értékelt összes válasz átlaga (1-5 tartomány).
A >= 2,0 pontszám klinikailag jelentős cukorbetegségnek minősül.
|
Alapállapot, végpont (6 hét)
|
|
Változás a cukorbetegség forrásaiban (T1-DDS alskála pontszámok)
Időkeret: Alapállapot, végpont (6 hét)
|
A cukorbetegség saját bevallású forrásait a 28 elemből álló 1-es típusú diabétesz distressz skála (T1-DDS alskála pontszámok) 7 alskálája segítségével mérik.
Az összpontszámon kívül a T1-DDS skála a 7 alskála mindegyikére pontszámot ad az adott alskála összes elemére adott átlagos válasz alapján (tartomány = 1-6).
A 7 alskálás pontszám a következő forrásokat méri: erőtlenség, vezetői szorongás, hipoglikémiás szorongás, negatív társadalmi felfogás, étkezési szorongás, orvosi szorongás és baráti/családi szorongás.
A >= 2,0 pontszám klinikailag szignifikáns diabéteszes distressznek minősül minden forrás esetében.
|
Alapállapot, végpont (6 hét)
|
|
Változás az észlelt stresszben
Időkeret: Alapállapot, végpont (6 hét)
|
A Perceived Stress Scale 4 (PSS-4) egy 4 elemből álló kérdőív, amely annak mérésére szolgál, hogy az elmúlt hónapban milyen mértékben értékelik az élethelyzeteket stresszesnek.
A válaszadók az elmúlt hónapban négy kulcsfontosságú gondolat és érzés gyakoriságáról számolnak be egy 5-fokú Likert-skála segítségével.
Az összpontszámot úgy határozzák meg, hogy összeadják mind a négy elem pontszámát (0-4 tartomány).
|
Alapállapot, végpont (6 hét)
|
|
A cukorbetegség életminőségének változása
Időkeret: Alapállapot, végpont (6 hét)
|
A Diabetes Life Quality of Life (DQOL) – Brief Clinical Inventory egy 15 elemből álló kérdőív, amely az egészséggel összefüggő életminőség teljes pontszámának meghatározására szolgál, amely előrejelzi a cukorbetegséggel kapcsolatos önbevallásos magatartást és a cukorbetegség kontrolljával való elégedettséget.
A tételek értékelése az 5-ös Likert-skálán történik, két általános formátum szerint.
Az egyik formátum magának a cukorbetegségnek vagy a cukorbetegség kezelésének negatív hatásainak gyakoriságára kérdez rá, és válaszlehetőségeket kínál 1-től ("Soha") 5-ig ("Mindig").
A második formátum a kezeléssel való elégedettségre és az életminőségre kérdez rá, és 1-től ("Nagyon elégedett") 5-ig ("Nagyon elégedetlen") értékeli.
|
Alapállapot, végpont (6 hét)
|
|
Változás a cukorbetegség iránti vélt bizalomban
Időkeret: Alapállapot, végpont (6 hét)
|
A Perceived Competence in Diabetes Scale (PCDS) egy 4 elemből álló kérdőív, amely annak felmérésére szolgál, hogy a cukorbetegek milyen mértékben érzik úgy, hogy képesek kezelni a cukorbetegség kezelésének mindennapi vonatkozásait.
A tételeket egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skálán értékelik, 1-től ("egyáltalán nem igaz") 7-ig ("nagyon igaz"); Az itemek átlagolása az észlelt kompetenciapontszám kialakításához (1-7 tartomány).
|
Alapállapot, végpont (6 hét)
|
|
Változás a cukorbetegség specifikus önegyüttérzésében
Időkeret: Alapállapot, végpont (6 hét)
|
A Diabetes Specific Self-Compassion (SCS-D) egy 19 tételből álló kérdőív, amely a cukorbetegségre specifikus önegyüttérzés és a negatív érzelmekkel szembeni önpufferelés felmérésére szolgál T1D-vel rendelkező felnőtteknél.
A tételek értékelése 1-5 Likert-skálán történik; az alskálás itemválaszok átlagának kiszámításával meghatározott átlagos pontszámok.
|
Alapállapot, végpont (6 hét)
|
|
A hipoglikémiás attitűdök és viselkedések változása
Időkeret: Alapállapot, végpont (6 hét)
|
A hipoglikémiás attitűdök és viselkedés skála (HABS) egy 14 tételből álló önbeszámoló skála, amely a hipoglikémiával kapcsolatos problémák két kritikus dimenzióját (szorongás és elkerülés) és egy pozitív dimenziót (bizalom) emeli ki.
A tételeket egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán értékelik, 1-től ("Egyáltalán nem értek egyet") 5-ig ("Egyáltalán nem értek egyet"); Az egyes hipoglikémiával kapcsolatos dimenziók átlagpontszámait értékelik.
|
Alapállapot, végpont (6 hét)
|
|
A hemoglobin A1c (HbA1c) változása
Időkeret: Alapállapot, végpont (6 hét)
|
A HbA1c (%) az elmúlt 2-3 hónap átlagos glükózszintjét tükrözi.
Az értéket szabványos laboratóriumi vizsgálattal értékelik a vizsgálat kiindulási és végpontjára vonatkozóan.
A végpont utáni 3 és 6 hónapos adatok az elektronikus kórlapból kerülnek kinyerésre.
|
Alapállapot, végpont (6 hét)
|
|
Az idő százalékos változása a tartományban (TIR)
Időkeret: Alapállapot, végpont (6 hét)
|
A személyes folyamatos glükózmonitort (CGM) használó résztvevők esetében a 70-180 mg/dl közötti szenzorértékek százalékos arányát 7-14 napos retrospektív adatok felhasználásával mérik minden egyes időpontban.
A TIR változását az időpontok szerint számítják ki.
|
Alapállapot, végpont (6 hét)
|
|
A tartomány alatti idő százalékos változása (TBR)
Időkeret: Alapállapot, végpont (6 hét)
|
A személyes folyamatos glükózmonitort (CGM) használó résztvevők esetében a hipoglikémiás tartományban (<70 mg/dL) lévő szenzorértékek százalékos arányát minden időpontban 7-14 napos retrospektív adatok felhasználásával mérik.
A TBR változását az időpontok szerint számítják ki.
|
Alapállapot, végpont (6 hét)
|
|
Változás a tartomány feletti idő százalékában (TAR)
Időkeret: Alapállapot, végpont (6 hét)
|
A személyes folyamatos glükózmonitort (CGM) használó résztvevők esetében a hiperglikémia tartományban (>180 mg/dL) lévő szenzorértékek százalékos arányát 7-14 napos retrospektív adatok felhasználásával mérik minden egyes időpontban.
A TAR változását az időpontok szerint számítják ki.
|
Alapállapot, végpont (6 hét)
|
|
Glikémiás variabilitás
Időkeret: Alapállapot, végpont (6 hét)
|
A személyes folyamatos glükózmonitort (CGM) használó résztvevők esetében a glikémiás variabilitást a variációs együttható (%CV) segítségével értékeljük.
A %CV változása az időpontok szerint kerül kiszámításra.
|
Alapállapot, végpont (6 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozási elégedettség
Időkeret: Végpont (6 hét)
|
A szorongás és az 1-es típusú diabétesz kezelésében végzett beavatkozással való elégedettség önbevallása egy 6 pontos Likert-skála (1-6) segítségével történik.
Az alacsony elégedettség <3,0 pontszámot jelent.
|
Végpont (6 hét)
|
|
A beavatkozás észlelt hatékonysága
Időkeret: Végpont (6 hét)
|
A szorongás és az 1-es típusú diabétesz kezelésében végzett beavatkozás észlelt értékét egy 6 pontos Likert-skála (1-6) segítségével önmaga jelenti.
Az alacsony észlelt hatékonyságot <3,0 pontszámként határozzák meg.
|
Végpont (6 hét)
|
|
Hosszú távú változás a teljes cukorbetegségben (T1-DDS összpontszám)
Időkeret: 12 hét
|
Az önbevallott teljes diabéteszes szorongást a 28 tételből álló 1-es típusú diabétesz distressz skála (T1-DDS Total Score) segítségével mérjük.
A skála egy általános szorongáspontszámot ad, amely a 6 pontos Likert-skálán mind a 28 elemre értékelt összes válasz átlaga (1-6 tartomány).
A >= 2,0 pontszám klinikailag jelentős cukorbetegségnek minősül.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges hatékonysági eredménye a T1D-DDS pontszám változása és azon személyek aránya, akiknél a T1D-DDS pontszám legalább akkora, mint egy minimálisan klinikailag fontos különbség (MCID).
|
12 hét
|
|
Hosszú távú változás az alapvető cukorbetegségben (T1-DDAS Core Score)
Időkeret: 12 hét
|
Az önbevallott alapdiabéteszes szorongást az újabb, 8 elemből álló, 1-es típusú diabéteszes szorongásértékelő rendszer (T1-DDAS Core Score) segítségével mérjük.
A skála egy alapvető szorongásos pontszámot ad, amely az 5-pontos Likert-skálán mind a 8 elemre értékelt összes válasz átlaga (1-5 tartomány).
A >= 2,0 pontszám klinikailag jelentős cukorbetegségnek minősül.
|
12 hét
|
|
Hosszú távú változás a cukorbetegség forrásaiban (T1-DDS alskálák)
Időkeret: 12 hét
|
A cukorbetegség saját bevallású forrásait a 28 elemből álló 1-es típusú diabétesz distressz skála (T1-DDS alskála pontszámok) 7 alskálája segítségével mérik.
Az összpontszámon kívül a T1-DDS skála a 7 alskála mindegyikére pontszámot ad az adott alskála összes elemére adott átlagos válasz alapján (tartomány = 1-6).
A 7 alskálás pontszám a következő forrásokat méri: erőtlenség, vezetői szorongás, hipoglikémiás szorongás, negatív társadalmi felfogás, étkezési szorongás, orvosi szorongás és baráti/családi szorongás.
A >= 2,0 pontszám klinikailag szignifikáns diabéteszes distressznek minősül minden forrás esetében.
|
12 hét
|
|
A hemoglobin A1c (HbA1c) hosszú távú változása
Időkeret: 12 hét
|
A HbA1c (%) az elmúlt 2-3 hónap átlagos glükózszintjét tükrözi.
Az értéket szabványos laboratóriumi vizsgálattal értékelik a vizsgálat kiindulási és végpontjára vonatkozóan.
A végpont utáni 3 és 6 hónapos adatok az elektronikus kórlapból kerülnek kinyerésre.
|
12 hét
|
|
Hosszú távú változás az idő százalékában a tartományban (TIR)
Időkeret: 12 hét
|
A személyes folyamatos glükózmonitort (CGM) használó résztvevők esetében a 70-180 mg/dl közötti szenzorértékek százalékos arányát 7-14 napos retrospektív adatok felhasználásával mérik minden egyes időpontban.
A TIR változását az időpontok szerint számítják ki.
|
12 hét
|
|
Hosszú távú változás a tartomány alatti idő százalékában (TBR)
Időkeret: 12 hét
|
A személyes folyamatos glükózmonitort (CGM) használó résztvevők esetében a hipoglikémiás tartományban (<70 mg/dL) lévő szenzorértékek százalékos arányát minden időpontban 7-14 napos retrospektív adatok felhasználásával mérik.
A TBR változását az időpontok szerint számítják ki.
|
12 hét
|
|
Hosszú távú változás a tartomány feletti idő százalékában (TAR)
Időkeret: 12 hét
|
A személyes folyamatos glükózmonitort (CGM) használó résztvevők esetében a hiperglikémia tartományban (>180 mg/dL) lévő szenzorértékek százalékos arányát 7-14 napos retrospektív adatok felhasználásával mérik minden egyes időpontban.
A TAR változását az időpontok szerint számítják ki.
|
12 hét
|
|
A glikémiás variabilitás hosszú távú változása
Időkeret: 12 hét
|
A személyes folyamatos glükózmonitort (CGM) használó résztvevők esetében a glikémiás variabilitást a variációs együttható (%CV) segítségével értékeljük.
A %CV változása az időpontok szerint kerül kiszámításra.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Kahkoska, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-2228a
- 12-22-ACE-18 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Diabetes Association)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat a közzétételt követő 6-18 hónap elteltével osztják meg, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló megkapta az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatási Etikai Tanács (REB) jóváhagyását. ), és adathasználati/megosztási megállapodást köt az UNC-vel.
IPD megosztási időkeret
6. elejétől és a megjelenést követő 18 hónapig folytatódik
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A nyomozó jóváhagyta az IRB-t, az IEC-t vagy a REB-t, és adathasználati/megosztási megállapodást kötött az UNC-vel.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .