Szigorú kontra megengedő küszöbértékek a gyógyszeres kezelés megkezdéséhez terhességi cukorbetegségben (START 1)

A terhesség az inzulinrezisztencia állapota, amely biztosítja, hogy a növekvő magzat elegendő táplálékhoz jusson. A terhességi cukorbetegség (GDM) olyan terhes betegeknél alakul ki, akiknek hasnyálmirigy-működési zavara van, ami a glükóztolerancia károsodásához vezet.

Különféle tanulmányok vizsgálták a GDM kezelésének előnyeit, beleértve a 2005-ös ausztrál szénhidrát-intolerancia vizsgálatot terhes nőknél (ACHOIS) és a 2009-es Landon és munkatársai randomizált, kontrollált vizsgálatokat. Ezek a vizsgálatok azt találták, hogy a kezelés az újszülöttkori szövődmények szignifikáns csökkenésével járt, mint a perinatális halál, a váll-dystocia, a terhességi korú csecsemők esetében nagy, a császármetszés és a születési trauma. Az orvosi terápia megkezdésének és növelésének specifikus küszöbértéke nem ismert. A bizonyítékok hiánya a GDM farmakológiai beindításának és titrálásának klinikai gyakorlatában nagy eltérésekhez vezet. A Caissutti által 2019-ben végzett szisztematikus áttekintés és metaanalízis a GDM gyógyszeres terápia megkezdésének kritériumait elemezte, és a következőket állapította meg: 15 vizsgálatból 12-ben 1-2 kóros érték után 1-2 hét alatt, 2 vizsgálatban pedig a gyógyszeres kezelés 50%-a után kezdődött. az értékek kórosak voltak, és 1 vizsgálatban a gyógyszeres terápiát az összesített értékek 30%-a után indították el. Nem végeztek azonban randomizált, kontrollált vizsgálatokat a különböző küszöbértékek fej-fej összehasonlítására.

Vizsgálatunk célja az újszülött és az anya kimenetelének összehasonlítása a terhességi diabétesz gyógyszeres kezelésének megkezdésére és titrálására vonatkozó különböző küszöbértékek alkalmazásával. Célunk egy szigorú és laza küszöb összehasonlítása. A szigorú küszöbérték két abnormális érték vagy több egy hét alatt (két éhgyomri érték emelkedett, kettő azonos étkezés utáni érték emelkedett, vagy 1 éhgyomri és 1 étkezés utáni érték emelkedett), míg a laza küszöbérték 50. Az 1 hét alatt megemelkedett értékek %-a (az általános éhgyomri értékek 50%-a, az étkezés utáni értékek 50%-a vagy az összérték 50%-a).