妊娠糖尿病における薬物療法開始の厳格な閾値と許容的な閾値 (START 1)

妊娠は、成長中の胎児に十分な栄養を与えるためにインスリン抵抗性が生じている状態です。 妊娠糖尿病 (GDM) は、耐糖能障害につながる膵臓機能不全のある妊娠患者に発症します。

2005 年のオーストラリアン妊婦における炭水化物不耐症研究 (ACHOIS) や 2009 年の Landon らのランダム化対照試験など、さまざまな研究で GDM 治療の利点が検討されています。 これらの研究では、治療が周産期死亡、肩難産、在胎期間の大きな乳児、帝王切開、出生時外傷などの新生児合併症の大幅な減少と関連していることが判明した。 薬物療法の開始および漸増のための具体的な閾値は不明です。 証拠が不足しているため、GDM の薬理学的開始と滴定の臨床実践には大きなばらつきが生じています。 2019年のCaissuttiによる系統的レビューとメタアナリシスでは、GDMに対する薬物療法開始の基準が分析され、以下の点が指摘されている：15件中12件の試験は1～2週間で1～2件の異常値が出た後に薬物療法を開始し、2件の研究は全体の50％後に薬物療法を開始した値は異常であり、1 件の研究では全体の値の 30% が異常になった後に薬物療法を開始しました。 しかし、異なる閾値を直接比較したランダム化比較試験は行われていない。

私たちの研究の目的は、妊娠糖尿病に対する薬物療法の開始と漸増の異なる閾値を使用して、新生児と母体の転帰を比較することです。 私たちの目標は、厳格なしきい値と緩和されたしきい値を比較することです。 厳密なしきい値は、1 週間で 2 つ以上の異常値 (空腹時値が 2 つ上昇、食後の同じ値が 2 つ上昇、または空腹時と食後の値が 1 つずつ上昇) として定義されますが、緩和しきい値は 50 と定義されています。 1 週間で上昇した値の % (空腹時値全体の 50%、食後値の 50%、または全体値の 50%)。