Strenge versus zulässige Schwellenwerte für den Beginn einer Pharmakotherapie bei Schwangerschaftsdiabetes (START 1)

Eine Schwangerschaft ist ein Zustand der Insulinresistenz, um sicherzustellen, dass der heranwachsende Fötus ausreichend Nahrung erhält. Schwangerschaftsdiabetes (GDM) entwickelt sich bei schwangeren Patientinnen mit einer Pankreasfunktionsstörung, die zu einer Beeinträchtigung der Glukosetoleranz führt.

Verschiedene Studien haben den Nutzen der Behandlung von GDM untersucht, darunter die Australian Carbohydrate Intolerance Study in Pregnant Women (ACHOIS) aus dem Jahr 2005 und die randomisierten kontrollierten Studien von Landon et al. aus dem Jahr 2009. Diese Studien ergaben, dass die Behandlung mit einer signifikanten Verringerung der Neugeborenenkomplikationen wie perinatalem Tod, Schulterdystokie, insbesondere bei Säuglingen im Gestationsalter, Kaiserschnitt und Geburtstrauma verbunden war. Der spezifische Schwellenwert für den Beginn und die Steigerung der medikamentösen Therapie ist unbekannt. Mangelnde Beweise führen zu großen Unterschieden in der klinischen Praxis der pharmakologischen Einleitung und Titration bei GDM. Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse von Caissutti aus dem Jahr 2019 analysierte Kriterien für den Beginn einer Pharmakotherapie bei GDM und stellte Folgendes fest: 12 von 15 Studien begannen mit der Pharmakotherapie nach 1–2 abnormalen Werten über 1–2 Wochen, 2 Studien begannen mit der Pharmakotherapie nach 50 % der Gesamtwerte Die Werte waren abnormal und in einer Studie wurde eine Pharmakotherapie eingeleitet, nachdem 30 % der Gesamtwerte abnormal waren. Es liegen jedoch keine randomisierten kontrollierten Studien zum direkten Vergleich verschiedener Schwellenwerte vor.

Das Ziel unserer Studie ist es, die Ergebnisse bei Neugeborenen und Müttern zu vergleichen, indem unterschiedliche Schwellenwerte für die Einleitung und Titration einer Pharmakotherapie bei Schwangerschaftsdiabetes verwendet werden. Unser Ziel ist es, einen strengen und einen lockeren Schwellenwert zu vergleichen. Der strenge Schwellenwert ist definiert als zwei abnormale Werte oder mehr über einen Zeitraum von einer Woche (zwei erhöhte Nüchternwerte, zwei gleiche postprandiale erhöhte Werte oder ein nüchterner und ein postprandialer erhöhter Wert), während der gelockerte Schwellenwert als 50 definiert ist % der Werte über 1 Woche erhöht (50 % der gesamten Nüchternwerte, 50 % der postprandialen Werte oder 50 % der Gesamtwerte).