Strenge versus tilladelige tærskler for initiering af farmakoterapi ved svangerskabsdiabetes (START 1)

Graviditet er en tilstand af insulinresistens for at sikre, at det voksende foster har rigelig næring. Svangerskabsdiabetes (GDM) udvikler sig hos gravide patienter med bugspytkirteldysfunktion, der fører til svækkelse af glukosetolerance.

Forskellige undersøgelser har undersøgt fordelene ved behandling for GDM, herunder Australian Carbohydrate Intolerance Study in Pregnant Women (ACHOIS) fra 2005 og de randomiserede kontrollerede forsøg fra Landon et al. fra 2009. Disse undersøgelser viste, at behandling var forbundet med en signifikant reduktion af nyfødte komplikationer af perinatal død, skulderdystoci, stor for spædbørn i svangerskabsalderen, kejsersnit og fødselstraumer. Den specifikke tærskelværdi for initiering og optitrering af medicinsk behandling er ukendt. Mangel på evidens fører til en bred variation i klinisk praksis af farmakologisk initiering og titrering for GDM. En systematisk gennemgang og meta-analyse af Caissutti i 2019 analyserede kriterier for påbegyndelse af farmakoterapi for GDM og bemærkede følgende: 12 ud af 15 forsøg påbegyndte farmakoterapi efter 1-2 unormale værdier over 1-2 uger, 2 undersøgelser påbegyndte farmakoterapi efter 50 % af den samlede værdierne var unormale, og 1 undersøgelse påbegyndte farmakoterapi, efter at 30 % af de samlede værdier var unormale. Der har dog ikke været nogen randomiserede kontrollerede forsøg med head-to-head sammenligning af forskellige tærskler.

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne neonatale og maternelle resultater ved hjælp af forskellige tærskler for initiering og titrering af farmakoterapi til svangerskabsdiabetes. Vores mål er at sammenligne en streng og afslappet tærskel. Den strenge tærskel er defineret som to unormale værdier eller mere over en periode på en uge (to fasteværdier forhøjet, to af de samme postprandiale værdier forhøjet eller 1 fastende og 1 postprandial værdi forhøjet), hvorimod den afslappede tærskel er defineret som 50 % af værdierne forhøjet i løbet af 1 uge (50 % af de samlede fasteværdier, 50 % af postprandiale værdier eller 50 % af de samlede værdier).