- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06445855
Az online interperszonális kapcsolatokon alapuló pszichoedukáció hatékonysága a szexuális érdeklődés és izgatottság növelésében a szexuális érdeklődéssel és izgalmi zavarban szenvedő nők körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A női szexuális érdeklődés és izgalmi zavarok gyakoriak a szexuális diszfunkciók között. A szexuális érdeklődésben és izgalmi zavarban szenvedő nők testi-lelki egészsége mellett az interperszonális kapcsolatokat is negatívan érintik. E kapcsolat alapján azt jósolják, hogy az interperszonális kapcsolatokon alapuló pszichoedukáció hatékony lesz a szexuális érdeklődés és izgalmi zavarok kezelésében.
Az interperszonális kapcsolatok pszichoterápia vagy tanácsadás egy rövid távú, könnyen elérhető megközelítés, amely kifejezetten az interperszonális problémákra összpontosít, és a kötődési elméleten alapul, és célja a depressziós tünetek csökkentése és az interperszonális működés javítása.
Világszerte jelentősen növekszik az internetezők száma és az internethez való hozzáférés lehetőségei, és az interneten keresztüli online egészségügyi szolgáltatások is egyre terjednek. Az online pszichoedukáció a technológiai fejlődéssel elkerülhetetlenül elfoglalja helyét az internet alapú alkalmazásokban.
Ebben az összefüggésben ezt a tanulmányt a szexuális érdeklődéssel és izgalmi zavarokkal küzdő nők szexuális érdeklődésének és izgalmi szintjének növelése érdekében végezzük online pszichoedukáció segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy női biológiai nemű személy,
- Szexuális érdeklődési és izgalmi nehézségek kifejezése (a következő kritériumok közül legalább háromra igen) (az ezekkel a kritériumokkal kapcsolatos kérdéseket az interjú űrlapja tartalmazza)
- a szexuális tevékenység gyakoriságának vagy intenzitásának csökkenése/hiánya,
- a szexuális fantáziák/erotikus gondolatok csökkenése/hiánya,
- Képtelenség szexuális érintkezést kezdeményezni partnerével,
- a szexuális izgalom és öröm hiánya szinte minden szexuális kapcsolatban (körülbelül 75%),
- A szexuális érdeklődés csökkenése/hiánya/izgalom belső vagy külső szexuális erotikus ingerekre (pl. írásbeli, szóbeli, vizuális),
- A genitális vagy nem nemi szervi érzések csökkenése/hiánya szinte minden szexuális kapcsolatban (körülbelül 75%).
- Alacsony átlagpontszám a Női Szexuális Funkció Index és a Szexuális érdeklődés és vágy készlet-Nő skálán (a női szexuális funkciók indexének átlagpontszáma 26,55 alatti, a szexuális érdeklődés és vágy index átlagpontszáma - nő 33 alatti)
- kellő ismeretekkel rendelkezik az internet használatáról,
- Azok a nők, akiknek legalább 1 éve szexuális partnerük volt, szerepelnek a vizsgálatban való részvétel kritériumai között.
Kizárási kritériumok:
- Terhes lesz vagy terhességet tervez a pszichoedukációs időszakban,
- Bármilyen szexuális zavar esetén részesüljön kezelésben,
- A tanulmány bármely szakaszában kilépett a vizsgálatból,
- Azok a nők, akik nem vesznek részt egynél több pszichoedukción, nem vesznek részt a vizsgálatban (azok a nők, akik kihagyják a pszichoedukáció heti programját, maximum 2 sminkelést engedélyeznek).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoportba tartozó nők egy 8 hetes online intervenciós programot kapnak, amely interperszonális kapcsolatokon alapul.
Ehhez a beavatkozáshoz egy internetes beavatkozási alkalmazást fejlesztenek.
Minden beavatkozás ebből a beavatkozásból kerül végrehajtásra.
|
Egy interperszonális kapcsolatokon alapuló intervenciós program valósul meg online beavatkozási platformmal.
|
|
Egyéb: Várakozó csoport
A kísérleti csoportban végzett beavatkozások befejezése után a beavatkozási programot a várakozó csoportban lévő nőkre alkalmazzuk.
|
Egy interperszonális kapcsolatokon alapuló intervenciós program valósul meg online beavatkozási platformmal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális érdeklődés és vágy készlet – Nők (SIDI-F)
Időkeret: 12 hét
|
A leltár egy 13 tételből álló leltár, amelyet kifejezetten a nők szexuális érdeklődésének és izgatottságának mérésére fejlesztettek ki az elmúlt 4 hétben.
0 és 51 közötti összpontszámot kapunk a SIDI-F-ből.
A leltár küszöbértéke 33, és az alatta lévő nők 94,7%-a szexuális érdeklődési és vágyzavarral küzd.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Női Szexuális Distressz Skála - Felülvizsgálva
Időkeret: 12 hét
|
A 13 tételes skála, amelyet a szexuális diszfunkcióban szenvedő nők által tapasztalt szorongás értékelésére fejlesztettek ki, 5 pontos Likert-struktúrával rendelkezik.
A skála pontszámának növekedése a nők szexuális stresszének növekedését jelzi.
A skála határértéke 11.
|
12 hét
|
|
Női szexuális funkciók indexe (FSFI)
Időkeret: 12 hét
|
A skála az egyének szexuális problémáinak és szexuális funkcióinak általános értékelésére szolgált az elmúlt 4 hétben, és 19 kérdésből és 6 alkategóriából áll (szexuális vágy, szexuális izgalom, síkosodás, orgazmus, elégedettség és fájdalom).
A skála első 2 kérdése a "szexuális vágyra", a 3-6. kérdések a "szexuális izgalomra", a 7-10. a "kenés", a 11-13. az "orgazmusra", a 14-16. az "elégedettségre" vonatkozik. " és a 17-19. kérdések a "fájdalom" alkategóriákhoz.
Az 1-es, 2-es, 15-ös és 16-os kérdések 1-től 5-ig, a többiek 0-tól 5-ig terjednek.
A skála legmagasabb pontszáma a 36, a legalacsonyabb a 2.
|
12 hét
|
|
Interperszonális kapcsolatok dimenziói skála
Időkeret: 12 hét
|
az interperszonális kapcsolatok dimenziói.
Négy aldimenziója van: függőség, empátia, mások iránti bizalom és érzelmi tudatosság.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a kapcsolódó aldimenzió
|
12 hét
|
|
Rendszerhasználati skála (SUS-TR)
Időkeret: 12 hét
|
hardver, mobil eszközök, online weboldalak.
Ez egy ötfokozatú Likert típusú skála, 10 tétellel.
A páratlan számú tételeket egytől ötig, míg a páros számokat öttől egyig pontozzák.
A skálapontszám számításánál az egyes résztvevőktől kapott pontszámot megszorozzuk 2,5-tel, és 0-100 közötti pontszámot kapunk.
A skálán elért magas pontszám azt jelzi, hogy a rendszer használhatósága magas.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szexuális izgalmi zavar
-
Dalhousie UniversityUniversity of British Columbia; Université de MontréalToborzásSzexuális érdeklődés/arousal zavarKanada
-
Procare Health Iberia S.L.VisszavontNői szexuális érdeklődés/arousal zavarSpanyolország
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveVulvovaginális jelek és tünetek | Menopauza genitourináris szindróma | Szexuális; Zavar, Arousal, NőSpanyolország
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)