- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06445855
Effektiviteten av online-interpersonell relationsbaserad pyschoeducation för att öka sexuellt intresse och upphetsning hos kvinnor med sexuellt intresse och upphetsningsstörning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnligt sexuellt intresse och upphetsningsstörningar är vanliga bland sexuella dysfunktioner. Förutom den fysiska och psykiska hälsan hos kvinnor med sexuellt intresse och upphetsningsstörning, påverkas även interpersonella relationer negativt. Baserat på detta förhållande förutsägs det att interpersonell relationsbaserad psykoedukation kommer att vara effektiv vid behandling av sexuellt intresse och upphetsningsstörning.
Interpersonell relation Psykoterapi eller rådgivning är ett kortvarigt, lättillgängligt tillvägagångssätt som fokuserar specifikt på interpersonella problem och bygger på anknytningsteori, som syftar till att minska depressiva symtom och förbättra interpersonell funktion.
Antalet internetanvändare och möjligheterna till tillgång till internet ökar avsevärt över hela världen och hälsotjänster online via internet blir utbredda. Online psykoedukation tar oundvikligen sin plats i internetbaserade applikationer med teknisk utveckling.
I detta sammanhang kommer denna studie att genomföras för att öka det sexuella intresset och upphetsningsnivåerna hos kvinnor med sexuellt intresse och upphetsningsstörningar genom online psykoedukation.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En person av kvinnligt biologiskt kön,
- Att uttrycka svårigheter med sexuellt intresse och upphetsning (ja till minst tre av följande kriterier) (frågor relaterade till dessa kriterier kommer att läggas till i intervjuformuläret)
- Minskad/frånvaro av frekvens eller intensitet av sexuell aktivitet,
- Minska/frånvaro av sexuella fantasier/erotiska tankar,
- Oförmåga att inleda sexuellt umgänge med sin partner,
- Brist på sexuell spänning och njutning i nästan alla sexuella relationer (cirka 75%),
- Minskad/frånvaro av sexuellt intresse/upphetsning av inre eller yttre sexuella erotiska stimuli (t.ex. skriftligt, muntligt, visuellt),
- Minskad/frånvaro av genitala eller icke-genitala förnimmelser i nästan alla sexuella relationer (cirka 75%).
- Låga medelpoäng på kvinnliga sexuella funktionsindex och sexuellt intresse och önskelista-kvinnliga skalor (medelvärde på kvinnliga sexuella funktionsindex under 26,55, medelpoäng på sexuellt intresse och önskelista-kvinnor under 33)
- Ha tillräcklig kunskap om användningen av Internet,
- Kvinnor som har haft en sexpartner i minst 1 år är bland inklusionskriterierna för denna studie.
Exklusions kriterier:
- Att bli gravid eller planera graviditet under psykoedukationsperioden,
- Få behandling för sexuell dysfunktion,
- Dra sig ur studien när som helst i studien,
- Kvinnor som inte går mer än ett pass av psykoedukationen kommer inte att inkluderas i studien (Kvinnor som missar veckoprogrammet för psykoedukationen kommer att tillåtas max 2 sminkpass).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Kvinnor i experimentgruppen kommer att få ett 8-veckors onlineinterventionsprogram baserat på mellanmänskliga relationer.
En internetbaserad interventionsapplikation kommer att utvecklas för denna intervention.
Alla insatser kommer att genomföras från denna intervention.
|
Ett interpersonellt relationsbaserat interventionsprogram kommer att implementeras med en onlineinterventionsplattform.
|
|
Övrig: Väntegrupp
Efter att insatserna i försöksgruppen är genomförda kommer interventionsprogrammet att tillämpas på kvinnorna i väntegruppen.
|
Ett interpersonellt relationsbaserat interventionsprogram kommer att implementeras med en onlineinterventionsplattform.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexuellt intresse och önskelista-kvinna (SIDI-F)
Tidsram: 12 veckor
|
Inventeringen är en inventering av 13 artiklar som utvecklats för att mäta nivån av sexuellt intresse och upphetsning av kvinnor specifikt under de senaste 4 veckorna.
En totalpoäng mellan 0 och 51 erhålls från SIDI-F.
Cut-off-poängen för inventeringen är 33 och 94,7 % av kvinnorna under denna poäng har en sexuell intresse- och luststörning.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvinnlig Sexuell Distress Skala-Reviderad
Tidsram: 12 veckor
|
Skalan med 13 punkter, som utvecklades för att utvärdera nöd som kvinnor med sexuell dysfunktion upplever, har en 5-punkts Likert-struktur.
Ökningen av skalpoängen indikerar en ökning av graden av sexuell ångest hos kvinnor.
Skalans gränsvärde är 11.
|
12 veckor
|
|
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsram: 12 veckor
|
Skalan utvecklades för att utvärdera sexuella problem och sexuella funktioner hos individer i allmänhet under de senaste 4 veckorna och består av 19 frågor och 6 underkategorier (sexuell lust, sexuell upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse och smärta).
De två första frågorna på skalan är relaterade till "sexuell lust", frågorna 3-6 till "sexuell upphetsning", frågorna 7-10 till "smörjning", frågorna 11-13 till "orgasm", frågorna 14-16 till "tillfredsställelse". " och frågorna 17-19 till "smärta" underkategorier.
Frågorna 1, 2, 15 och 16 får poäng mellan 1 och 5, medan de återstående punkterna får poäng mellan 0 och 5.
Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 36 och den lägsta poängen är 2.
|
12 veckor
|
|
Mellanmänskliga relationer Dimensions Scale
Tidsram: 12 veckor
|
dimensionerna av mellanmänskliga relationer.
Den har fyra underdimensioner: beroende, empati, tillit till andra och emotionell medvetenhet.
Ju högre poäng, desto högre relaterade underdimension
|
12 veckor
|
|
Systemanvändbarhetsskala (SUS-TR)
Tidsram: 12 veckor
|
hårdvara, mobila enheter, webbsidor online.
Det är en femgradig Likert-skala med 10 poster.
Objekt med udda nummer poängsätts från ett till fem, medan föremål med jämna nummer poängsätts från fem till ett.
I skalpoängberäkningen multipliceras poängen som erhålls från varje deltagare med 2,5 och en poäng mellan 0-100 erhålls.
Ett högt betyg på skalan indikerar att systemets användbarhet är hög.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sexuell upphetsningsstörning
-
Dr. Caroline PukallAvslutadIhållande Genital Arousal DisorderKanada
-
Radboud University Medical CenterAvslutadUpphetsningsstörningar, sexuellaNederländerna
-
Ivix LLXAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Ryska Federationen
-
Ivix LLXAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Ryska Federationen
-
Hannover Medical SchoolAvslutadSexuell upphetsningsstörning | Orgasmisk störning | Restless Genital Syndrome | Psykosexuell störningTyskland
-
University of British ColumbiaAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Kanada
-
Warner ChilcottAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Förenta staterna, Australien, Kanada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.IndragenHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Förenta staterna
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Låg libido | Kvinnlig sexuell dysfunktion (FSD)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Interpersonellt relationsbaserat interventionsprogram
-
University of MiamiAvslutadFörhållande, äktenskap | Äktenskaplig konflikt
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingAvslutadDiabetes mellitusFörenta staterna
-
Hilal Mercan AkcayAvslutadMobbningTurkiet (Türkiye)
-
Suranaree University of TechnologyAvslutadSchizofreni; Psykos | Eftergift | Icke-efterlevnad, medicineringThailand
-
Mersin UniversityAvslutadBeroende på sociala medierKalkon
-
Jewish Family & Children's Service of the Suncoast...RekryteringIntervention | Väntelista kontrollFörenta staterna
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterandeKardiovaskulär hälsaFörenta staterna
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAvslutad