- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06445855
Skuteczność internetowej psychoedukacji opartej na relacjach międzyludzkich w zwiększaniu zainteresowania i podniecenia seksualnego u kobiet z zaburzeniami zainteresowań i pobudzenia seksualnego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wśród dysfunkcji seksualnych częste są zaburzenia zainteresowań seksualnych i pobudzenia seksualnego. Oprócz zdrowia fizycznego i psychicznego kobiet z zaburzeniami zainteresowań seksualnych i podniecenia, negatywnie wpływa to również na relacje międzyludzkie. Na podstawie tej zależności przewiduje się, że psychoedukacja oparta na relacjach interpersonalnych będzie skuteczna w leczeniu zaburzeń zainteresowań seksualnych i pobudzenia seksualnego.
Psychoterapia lub poradnictwo relacji interpersonalnych to krótkoterminowe, łatwe i dostępne podejście, które koncentruje się szczególnie na problemach interpersonalnych i opiera się na teorii przywiązania, a jego celem jest zmniejszenie objawów depresji i poprawa funkcjonowania interpersonalnego.
Na całym świecie znacznie wzrasta liczba użytkowników Internetu i możliwości dostępu do Internetu, a usługi zdrowotne online za pośrednictwem Internetu stają się coraz powszechniejsze. Wraz z rozwojem technologicznym psychoedukacja online nieuchronnie zajmuje miejsce w aplikacjach internetowych.
W tym kontekście badanie to zostanie przeprowadzone w celu zwiększenia zainteresowania i poziomu pobudzenia seksualnego u kobiet z zaburzeniami zainteresowań i pobudzenia seksualnego poprzez psychoedukację online.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba płci biologicznej żeńskiej,
- Wyrażanie trudności w zainteresowaniu i podnieceniu seksualnym (tak dla co najmniej trzech z poniższych kryteriów) (pytania związane z tymi kryteriami zostaną dodane do formularza rozmowy kwalifikacyjnej)
- Zmniejszenie/brak częstotliwości lub intensywności aktywności seksualnej,
- Zmniejszenie/brak fantazji seksualnych/myśli erotycznych,
- Niemożność nawiązania stosunku seksualnego z partnerem,
- Brak podniecenia i przyjemności seksualnej w prawie wszystkich relacjach seksualnych (około 75%),
- Zmniejszone/brak zainteresowania/pobudzenia seksualnego wewnętrznymi lub zewnętrznymi bodźcami seksualnymi (np. pisemne, ustne, wizualne),
- Zmniejszenie/brak odczuć z narządów płciowych lub poza narządami płciowymi w prawie wszystkich stosunkach seksualnych (około 75%).
- Niskie średnie wyniki w Indeksie Funkcji Seksualnych Kobiet oraz Inwentarzu Zainteresowań i Pożądań Seksualnych – kobiety (średni wynik w Indeksie Funkcji Seksualnych Kobiet poniżej 26,55, średni wynik w Inwentarzu Zainteresowań i Pożądań Seksualnych – Kobieta poniżej 33)
- Posiadać wystarczającą wiedzę na temat korzystania z Internetu,
- Kryteria włączenia do tego badania obejmują kobiety, które miały partnera seksualnego przez co najmniej rok.
Kryteria wyłączenia:
- Zajście w ciążę lub planowanie ciąży w okresie psychoedukacji,
- poddać się leczeniu wszelkich dysfunkcji seksualnych,
- wycofał się z badania na którymkolwiek jego etapie,
- Kobiety, które nie wezmą udziału w więcej niż jednej sesji psychoedukacji, nie zostaną uwzględnione w badaniu (Kobiety, które opuszczą tygodniowy program psychoedukacji, będą mogły skorzystać maksymalnie z 2 sesji charakteryzacyjnych).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Kobiety z grupy eksperymentalnej otrzymają 8-tygodniowy program interwencyjny online oparty na relacjach interpersonalnych.
Na potrzeby tej interwencji zostanie opracowana internetowa aplikacja interwencyjna.
Wszystkie interwencje zostaną wdrożone w ramach tej interwencji.
|
Program interwencyjny oparty na relacjach międzyludzkich będzie realizowany z wykorzystaniem internetowej platformy interwencyjnej.
|
|
Inny: Grupa oczekująca
Po zakończeniu interwencji w grupie eksperymentalnej program interwencyjny zostanie zastosowany wobec kobiet z grupy oczekującej.
|
Program interwencyjny oparty na relacjach międzyludzkich będzie realizowany z wykorzystaniem internetowej platformy interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz zainteresowań i pragnień seksualnych – kobiety (SIDI-F)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Inwentarz składa się z 13 pozycji, opracowany w celu pomiaru poziomu zainteresowania i podniecenia seksualnego kobiet, szczególnie w ciągu ostatnich 4 tygodni.
W skali SIDI-F uzyskuje się całkowity wynik od 0 do 51.
Wynik graniczny kwestionariusza wynosi 33, a 94,7% kobiet poniżej tego wyniku ma zaburzenia zainteresowań i pragnień seksualnych.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawione Skala Stresu Seksualnego Kobiet
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
13-punktowa skala, która została opracowana do oceny dystresu doświadczanego przez kobiety z dysfunkcjami seksualnymi, ma 5-punktową strukturę Likerta.
Wzrost wyniku na skali wskazuje na wzrost poziomu dystresu seksualnego u kobiet.
Punktem odcięcia skali jest 11.
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala została opracowana w celu oceny problemów seksualnych i funkcji seksualnych poszczególnych osób w ogóle w ciągu ostatnich 4 tygodni i składa się z 19 pytań i 6 podkategorii (pożądanie seksualne, podniecenie seksualne, nawilżenie, orgazm, satysfakcja i ból).
Pierwsze 2 pytania skali odnoszą się do „pożądania seksualnego”, pytania 3-6 do „podniecenia seksualnego”, pytania 7-10 do „lubrykacji”, pytania 11-13 do „orgazmu”, pytania 14-16 do „satysfakcji " i pytania 17-19 do podkategorii "ból".
Pytania 1, 2, 15 i 16 oceniane są w skali od 1 do 5, natomiast pozostałe pozycje oceniane są w skali od 0 do 5.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 36, a najniższy 2.
|
12 tygodni
|
|
Skala wymiarów relacji interpersonalnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wymiary relacji międzyludzkich.
Ma cztery podwymiary: zależność, empatia, zaufanie do innych i świadomość emocjonalna.
Im wyższy wynik, tym wyższy powiązany podwymiar
|
12 tygodni
|
|
Skala użyteczności systemu (SUS-TR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
sprzęt, urządzenia mobilne, strony internetowe.
Jest to pięciostopniowa skala typu Likerta, zawierająca 10 pozycji.
Pozycje z liczbami nieparzystymi są oceniane od jednego do pięciu, natomiast pozycje z liczbami parzystymi są oceniane od pięciu do jednego.
Podczas obliczania wyniku w skali wynik uzyskany od każdego uczestnika mnoży się przez 2,5 i uzyskuje się wynik w przedziale 0-100.
Wysoki wynik na skali oznacza, że użyteczność systemu jest wysoka.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia podniecenia seksualnego
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Program interwencyjny oparty na relacjach interpersonalnych
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyŚwiadomość postawy | Ryzyko układu mięśniowo-szkieletowego związanego z pracą, Kontrola postawyTurcja (Türkiye)
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony