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A eficácia da psicoeducação on-line baseada em relacionamentos interpessoais no aumento do interesse e da excitação sexual em mulheres com interesse sexual e transtorno de excitação

31 de maio de 2024 atualizado por: Zeynep Dilşah Yılmaz, Marmara University
Este estudo será conduzido para examinar a eficácia da psicoeducação online baseada em relacionamentos interpessoais desenvolvida para mulheres com interesse sexual e distúrbios de excitação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os distúrbios do interesse sexual feminino e da excitação são comuns entre as disfunções sexuais. Além da saúde física e mental das mulheres com distúrbio de interesse e excitação sexual, as relações interpessoais também são afetadas negativamente. Com base nessa relação, prevê-se que a psicoeducação baseada no relacionamento interpessoal será eficaz no tratamento do interesse sexual e do transtorno de excitação.

A psicoterapia ou aconselhamento de relacionamento interpessoal é uma abordagem de curto prazo, fácil e acessível que se concentra especificamente em problemas interpessoais e se baseia na teoria do apego, com o objetivo de reduzir os sintomas depressivos e melhorar o funcionamento interpessoal.

O número de utilizadores da Internet e as possibilidades de acesso à Internet estão a aumentar significativamente em todo o mundo, e os serviços de saúde online através da Internet estão a generalizar-se. A psicoeducação online inevitavelmente ocupa o seu lugar em aplicações baseadas na Internet com a evolução tecnológica.

Neste contexto, este estudo será realizado para aumentar o interesse sexual e os níveis de excitação de mulheres com interesse sexual e distúrbios de excitação por meio da psicoeducação online.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma pessoa de sexo biológico feminino,
  • Expressar dificuldades de interesse e excitação sexual (sim a pelo menos três dos seguintes critérios) (perguntas relacionadas a estes critérios serão adicionadas ao formulário de entrevista)
  • Diminuição/ausência na frequência ou intensidade da atividade sexual,
  • Diminuição/ausência de fantasias sexuais/pensamentos eróticos,
  • Incapacidade de iniciar relações sexuais com o parceiro,
  • Falta de excitação sexual e prazer em quase todas as relações sexuais (cerca de 75%),
  • Diminuição/ausência de interesse/excitação sexual a estímulos eróticos sexuais internos ou externos (por ex. escrito, oral, visual),
  • Diminuição/ausência de sensações genitais ou não genitais em quase todas as relações sexuais (aproximadamente 75%).
  • Pontuações médias baixas nas escalas Índice de Função Sexual Feminina e Inventário de Interesse e Desejo Sexual Feminino (pontuação média no Índice de Função Sexual Feminina abaixo de 26,55, pontuação média no Inventário de Interesse e Desejo Sexual Feminino abaixo de 33)
  • Ter conhecimento suficiente sobre o uso da Internet,
  • Entre os critérios de inclusão deste estudo estão mulheres que têm parceiro sexual há pelo menos 1 ano.

Critério de exclusão:

  • Engravidar ou planejar uma gravidez durante o período de psicoeducação,
  • Receba tratamento para qualquer disfunção sexual,
  • Retirou-se do estudo em qualquer fase do estudo,
  • As mulheres que não frequentarem mais de uma sessão de psicoeducação não serão incluídas no estudo (as mulheres que faltarem ao programa semanal de psicoeducação terão direito a no máximo 2 sessões de reposição).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
As mulheres do grupo experimental receberão um programa de intervenção online de 8 semanas baseado nas relações interpessoais. Um aplicativo de intervenção baseado na Internet será desenvolvido para esta intervenção. Todas as intervenções serão implementadas a partir desta intervenção.
Comportamental: Programa de intervenção baseado no relacionamento interpessoal
Um programa de intervenção baseado nas relações interpessoais será implementado com uma plataforma de intervenção online.
Outro: Grupo de espera
Após a conclusão das intervenções do grupo experimental, o programa de intervenção será aplicado às mulheres do grupo de espera.
Comportamental: Programa de intervenção baseado no relacionamento interpessoal
Um programa de intervenção baseado nas relações interpessoais será implementado com uma plataforma de intervenção online.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Interesse e Desejo Sexual Feminino (SIDI-F)
Prazo: 12 semanas
O inventário é um inventário de 13 itens desenvolvido para medir o nível de interesse sexual e excitação das mulheres especificamente nas últimas 4 semanas. Uma pontuação total entre 0 e 51 é obtida no SIDI-F. A nota de corte do inventário é 33 e 94,7% das mulheres abaixo dessa pontuação apresentam transtorno de interesse e desejo sexual.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de sofrimento sexual feminino revisada
Prazo: 12 semanas
A escala de 13 itens, desenvolvida para avaliar o sofrimento vivenciado por mulheres com disfunção sexual, possui estrutura Likert de 5 pontos. O aumento na pontuação da escala indica um aumento no nível de sofrimento sexual nas mulheres. A nota de corte da escala é 11.
12 semanas
Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
Prazo: 12 semanas
A escala foi desenvolvida para avaliar os problemas sexuais e as funções sexuais dos indivíduos em geral nas últimas 4 semanas e é composta por 19 questões e 6 subcategorias (desejo sexual, excitação sexual, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor). As 2 primeiras questões da escala estão relacionadas ao "desejo sexual", questões 3 a 6 a "excitação sexual", questões 7 a 10 a "lubrificação", questões 11 a 13 a "orgasmo", questões 14 a 16 a "satisfação " e as questões 17 a 19 para as subcategorias "dor". As questões 1, 2, 15 e 16 recebem pontuação entre 1 e 5, enquanto os demais itens recebem pontuação entre 0 e 5. A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 36 e a pontuação mais baixa é 2.
12 semanas
Escala de Dimensões de Relacionamento Interpessoal
Prazo: 12 semanas
as dimensões das relações interpessoais. Possui quatro subdimensões: dependência, empatia, confiança nos outros e consciência emocional. Quanto maior a pontuação, maior a subdimensão relacionada
12 semanas
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS-TR)
Prazo: 12 semanas
hardware, dispositivos móveis, páginas da web online. É uma escala do tipo Likert de cinco pontos com 10 itens. Os itens com números ímpares são pontuados de um a cinco, enquanto os itens com números pares são pontuados de cinco a um. No cálculo da pontuação da escala, a pontuação obtida de cada participante é multiplicada por 2,5 e obtém-se uma pontuação entre 0-100. Uma pontuação alta na escala indica que a usabilidade do sistema é alta.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Marmara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Istanbul University-Cerrahpaşa

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno de excitação sexual

Ensaios clínicos em Programa de intervenção baseado no relacionamento interpessoal

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