- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06445855
La eficacia de la psicoeducación basada en las relaciones interpersonales en línea para aumentar el interés y la excitación sexual en mujeres con trastorno de interés y excitación sexual
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del interés sexual femenino y la excitación son comunes entre las disfunciones sexuales. Además de la salud física y mental de las mujeres con trastornos del interés y la excitación sexual, las relaciones interpersonales también se ven afectadas negativamente. Con base en esta relación, se predice que la psicoeducación basada en las relaciones interpersonales será eficaz en el tratamiento del trastorno del interés y la excitación sexual.
La psicoterapia o asesoramiento sobre relaciones interpersonales es un enfoque accesible, fácil y a corto plazo que se centra específicamente en los problemas interpersonales y se basa en la teoría del apego, con el objetivo de reducir los síntomas depresivos y mejorar el funcionamiento interpersonal.
El número de usuarios de Internet y las posibilidades de acceso a Internet están aumentando significativamente en todo el mundo y los servicios de salud en línea a través de Internet se están generalizando. La psicoeducación en línea inevitablemente ocupa su lugar en las aplicaciones basadas en Internet con los avances tecnológicos.
En este contexto, este estudio se llevará a cabo para aumentar el interés y los niveles de excitación sexual de mujeres con trastornos de interés y excitación sexual a través de psicoeducación en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una persona de sexo biológico femenino,
- Expresar dificultades en el interés y la excitación sexual (sí a al menos tres de los siguientes criterios) (las preguntas relacionadas con estos criterios se agregarán al formulario de entrevista)
- Disminución/ausencia de la frecuencia o intensidad de la actividad sexual,
- Disminución/ausencia de fantasías sexuales/pensamientos eróticos,
- Incapacidad para iniciar relaciones sexuales con su pareja,
- Falta de excitación y placer sexual en casi todas las relaciones sexuales (alrededor del 75%),
- Disminución/ausencia de interés/excitación sexual ante estímulos eróticos sexuales internos o externos (p. ej. escrito, oral, visual),
- Disminución/ausencia de sensaciones genitales o no genitales en casi todas las relaciones sexuales (aproximadamente 75%).
- Puntuaciones medias bajas en las escalas del Índice de función sexual femenina y del Inventario de interés y deseo sexual-Mujer (puntuación media en el Índice de función sexual femenina inferior a 26,55, puntuación media en el Inventario de interés y deseo sexual-Mujer inferior a 33)
- Tener conocimientos suficientes sobre el uso de Internet,
- Entre los criterios de inclusión para este estudio se encuentran mujeres que han tenido pareja sexual durante al menos 1 año.
Criterio de exclusión:
- Quedarse embarazada o planificar un embarazo durante el período de psicoeducación,
- Recibir tratamiento para cualquier disfunción sexual,
- Se retiró del estudio en cualquier etapa del estudio,
- Las mujeres que no asistan a más de una sesión de psicoeducación no se incluirán en el estudio (a las mujeres que falten al programa semanal de psicoeducación se les permitirá un máximo de 2 sesiones de recuperación).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Las mujeres del grupo experimental recibirán un programa de intervención online de 8 semanas basado en las relaciones interpersonales.
Se desarrollará una aplicación de intervención basada en Internet para esta intervención.
Todas las intervenciones se implementarán a partir de esta intervención.
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Se implementará un programa de intervención basado en relaciones interpersonales con una plataforma de intervención online.
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Otro: Grupo de espera
Una vez completadas las intervenciones en el grupo experimental, el programa de intervención se aplicará a las mujeres del grupo de espera.
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Se implementará un programa de intervención basado en relaciones interpersonales con una plataforma de intervención online.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Interés y Deseo Sexual-Mujer (SIDI-F)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El inventario es un inventario de 13 ítems desarrollado para medir el nivel de interés sexual y excitación de las mujeres específicamente en las últimas 4 semanas.
Del SIDI-F se obtiene una puntuación total entre 0 y 51.
La puntuación de corte del inventario es 33 y el 94,7% de las mujeres por debajo de esta puntuación presentan un trastorno del interés y deseo sexual.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de angustia sexual femenina revisada
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La escala de 13 ítems, que fue desarrollada para evaluar el malestar que experimentan las mujeres con disfunción sexual, tiene una estructura Likert de 5 puntos.
El aumento en la puntuación de la escala indica un aumento en el nivel de malestar sexual en las mujeres.
La puntuación de corte de la escala es 11.
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12 semanas
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Índice de función sexual femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La escala fue desarrollada para evaluar los problemas sexuales y las funciones sexuales de los individuos en general en las últimas 4 semanas y consta de 19 preguntas y 6 subcategorías (deseo sexual, excitación sexual, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor).
Las 2 primeras preguntas de la escala están relacionadas con "deseo sexual", las preguntas 3-6 con "excitación sexual", las preguntas 7-10 con "lubricación", las preguntas 11-13 con "orgasmo", las preguntas 14-16 con "satisfacción". " y las preguntas 17 a 19 para las subcategorías de "dolor".
Las preguntas 1, 2, 15 y 16 se puntúan entre 1 y 5, mientras que el resto de ítems se puntúan entre 0 y 5.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 36 y la puntuación más baja es 2.
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12 semanas
|
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Escala de dimensiones de relaciones interpersonales
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las dimensiones de las relaciones interpersonales.
Tiene cuatro subdimensiones: dependencia, empatía, confianza en los demás y conciencia emocional.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la subdimensión relacionada
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12 semanas
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Escala de usabilidad del sistema (SUS-TR)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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hardware, dispositivos móviles, páginas web en línea.
Es una escala tipo Likert de cinco puntos con 10 ítems.
Los ítems con números impares se puntúan de uno a cinco, mientras que los ítems con números pares se puntúan de cinco a uno.
En el cálculo de la puntuación escalar, la puntuación obtenida de cada participante se multiplica por 2,5 y se obtiene una puntuación entre 0-100.
Una puntuación alta en la escala indica que la usabilidad del sistema es alta.
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12 semanas
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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