- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06445855
Effektiviteten av online mellommenneskelige relasjoner-basert pyschoeducation for å øke seksuell interesse og opphisselse hos kvinner med seksuell interesse og opphisselsesforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinnelig seksuell interesse og opphisselsesforstyrrelser er vanlige blant seksuelle dysfunksjoner. I tillegg til den fysiske og mentale helsen til kvinner med seksuell interesse og opphisselsesforstyrrelse, påvirkes også mellommenneskelige forhold negativt. Basert på dette forholdet er det spådd at mellommenneskelig relasjonsbasert psykoedukasjon vil være effektiv i behandlingen av seksuell interesse og opphisselsesforstyrrelse.
Mellommenneskelige forhold Psykoterapi eller rådgivning er en kortsiktig, enkel, tilgjengelig tilnærming som fokuserer spesifikt på mellommenneskelige problemer og er basert på tilknytningsteori, med sikte på å redusere depressive symptomer og forbedre mellommenneskelig funksjon.
Antall internettbrukere og mulighetene for tilgang til internett øker betydelig over hele verden, og nettbaserte helsetjenester via internett blir utbredt. Online psykoedukasjon tar uunngåelig sin plass i internettbaserte applikasjoner med teknologisk utvikling.
I denne sammenhengen vil denne studien bli utført for å øke den seksuelle interessen og opphisselsesnivået til kvinner med seksuell interesse og opphisselsesforstyrrelser gjennom online psykoedukasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En person av kvinnelig biologisk kjønn,
- Uttrykke vanskeligheter med seksuell interesse og opphisselse (ja til minst tre av følgende kriterier) (spørsmål knyttet til disse kriteriene vil bli lagt til intervjuskjemaet)
- Nedgang/fravær i frekvens eller intensitet av seksuell aktivitet,
- Nedgang/fravær av seksuelle fantasier/erotiske tanker,
- Manglende evne til å starte seksuell omgang med partneren sin,
- Mangel på seksuell spenning og nytelse i nesten alle seksuelle forhold (ca. 75%),
- Redusert/fravær av seksuell interesse/opphisselse for indre eller ytre seksuelle erotiske stimuli (f.eks. skriftlig, muntlig, visuell),
- Redusert/fravær av genitale eller ikke-genitale opplevelser i nesten alle seksuelle forhold (omtrent 75 %).
- Lave gjennomsnittsskårer på kvinnelig seksuell funksjonsindeks og seksuell interesse- og lystbeholdning-kvinnelig skala (gjennomsnittlig poengsum på kvinnelig seksuell funksjonsindeks under 26,55, gjennomsnittlig poengsum på seksuell interesse- og lystbeholdning-kvinne under 33)
- Ha tilstrekkelig kunnskap om bruk av Internett,
- Kvinner som har hatt en seksuell partner i minst 1 år er blant inklusjonskriteriene for denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å bli gravid eller planlegge graviditet i løpet av psykoedukasjonsperioden,
- Motta behandling for enhver seksuell dysfunksjon,
- trakk seg fra studien på et hvilket som helst stadium av studien,
- Kvinner som ikke deltar på mer enn én økt i psykoedukasjonen vil ikke bli inkludert i studien (Kvinner som går glipp av ukeprogrammet på psykoedukasjonen får maksimalt 2 sminkeøkter).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Kvinner i forsøksgruppen vil motta et 8-ukers nettbasert intervensjonsprogram basert på mellommenneskelige relasjoner.
En internettbasert intervensjonsapplikasjon vil bli utviklet for denne intervensjonen.
Alle intervensjoner vil bli iverksatt fra denne intervensjonen.
|
Et interpersonell relasjonsbasert intervensjonsprogram vil bli implementert med en nettbasert intervensjonsplattform.
|
|
Annen: Ventegruppe
Etter at intervensjonene i forsøksgruppen er gjennomført, vil intervensjonsprogrammet bli brukt på kvinnene i ventegruppen.
|
Et interpersonell relasjonsbasert intervensjonsprogram vil bli implementert med en nettbasert intervensjonsplattform.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell interesse og ønskebeholdning – kvinnelig (SIDI-F)
Tidsramme: 12 uker
|
Beholdningen er en 13-elements beholdning utviklet for å måle nivået av seksuell interesse og opphisselse hos kvinner spesifikt i løpet av de siste 4 ukene.
En total poengsum mellom 0 og 51 er hentet fra SIDI-F.
Cut-off score for inventaret er 33 og 94,7 % av kvinnene under denne skåren har en seksuell interesse- og lystsforstyrrelse.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvinne seksuell nødskala-revidert
Tidsramme: 12 uker
|
Skalaen med 13 elementer, som ble utviklet for å evaluere plagene som oppleves av kvinner med seksuell dysfunksjon, har en 5-punkts Likert-struktur.
Økningen i skalaskåren indikerer en økning i nivået av seksuell plager hos kvinner.
Skalaens grenseverdi er 11.
|
12 uker
|
|
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: 12 uker
|
Skalaen ble utviklet for å evaluere seksuelle problemer og seksuelle funksjoner til individer generelt de siste 4 ukene og består av 19 spørsmål og 6 underkategorier (seksuell lyst, seksuell opphisselse, smøring, orgasme, tilfredsstillelse og smerte).
De to første spørsmålene på skalaen er knyttet til "seksuell lyst", spørsmål 3-6 til "seksuell opphisselse", spørsmål 7-10 til "smøring", spørsmål 11-13 til "orgasme", spørsmål 14-16 til "tilfredshet". " og spørsmål 17-19 til "smerte" underkategorier.
Spørsmål 1, 2, 15 og 16 skåres mellom 1 og 5, mens de resterende elementene blir skåret mellom 0 og 5.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 36 og den laveste poengsummen er 2.
|
12 uker
|
|
Målskala for mellommenneskelige forhold
Tidsramme: 12 uker
|
dimensjonene til mellommenneskelige relasjoner.
Den har fire underdimensjoner: avhengighet, empati, tillit til andre og emosjonell bevissthet.
Jo høyere poengsum, desto høyere er den relaterte underdimensjonen
|
12 uker
|
|
System Usability Scale (SUS-TR)
Tidsramme: 12 uker
|
maskinvare, mobile enheter, nettsider.
Det er en fempunkts Likert-skala med 10 elementer.
Elementer med oddetall scores fra én til fem, mens gjenstander med partall scores fra fem til én.
I skalapoengberegningen multipliseres poengsummen fra hver deltaker med 2,5 og en poengsum mellom 0-100 oppnås.
En høy score på skalaen indikerer at brukervennligheten til systemet er høy.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Seksuell opphisselsesforstyrrelse
-
Procare Health Iberia S.L.TilbaketrukketKvinnelig seksuell interesse/arousal lidelseSpania
-
Dr. Caroline PukallFullførtVedvarende Genital Arousal DisorderCanada
-
Radboud University Medical CenterFullførtOpphisselsesforstyrrelser, seksuellNederland
-
Hannover Medical SchoolFullførtSeksuell opphisselsesforstyrrelse | Orgasmisk lidelse | Restless Genital Syndrome | Psykoseksuell lidelseTyskland
-
S1 Biopharma, Inc.FullførtHypoaktiv seksuell lystsforstyrrelse (definert DSM-IV-TR) | Seksuell interesse/arousal lidelse (DSM-5 definert)Forente stater
Kliniske studier på Interpersonell relasjonsbasert intervensjonsprogram
-
University of MiamiFullførtForhold, ekteskap | Ekteskapelig konflikt
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
Hilal Mercan AkcayFullført
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensFullført
-
Sheba Medical CenterFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
Midwestern UniversityCommunity Adult Day CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia