Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av online mellommenneskelige relasjoner-basert pyschoeducation for å øke seksuell interesse og opphisselse hos kvinner med seksuell interesse og opphisselsesforstyrrelse

31. mai 2024 oppdatert av: Zeynep Dilşah Yılmaz, Marmara University
Denne studien vil bli utført for å undersøke effektiviteten av mellommenneskelige forhold-basert online psykoedukasjon utviklet for kvinner med seksuell interesse og opphisselse lidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kvinnelig seksuell interesse og opphisselsesforstyrrelser er vanlige blant seksuelle dysfunksjoner. I tillegg til den fysiske og mentale helsen til kvinner med seksuell interesse og opphisselsesforstyrrelse, påvirkes også mellommenneskelige forhold negativt. Basert på dette forholdet er det spådd at mellommenneskelig relasjonsbasert psykoedukasjon vil være effektiv i behandlingen av seksuell interesse og opphisselsesforstyrrelse.

Mellommenneskelige forhold Psykoterapi eller rådgivning er en kortsiktig, enkel, tilgjengelig tilnærming som fokuserer spesifikt på mellommenneskelige problemer og er basert på tilknytningsteori, med sikte på å redusere depressive symptomer og forbedre mellommenneskelig funksjon.

Antall internettbrukere og mulighetene for tilgang til internett øker betydelig over hele verden, og nettbaserte helsetjenester via internett blir utbredt. Online psykoedukasjon tar uunngåelig sin plass i internettbaserte applikasjoner med teknologisk utvikling.

I denne sammenhengen vil denne studien bli utført for å øke den seksuelle interessen og opphisselsesnivået til kvinner med seksuell interesse og opphisselsesforstyrrelser gjennom online psykoedukasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En person av kvinnelig biologisk kjønn,
  • Uttrykke vanskeligheter med seksuell interesse og opphisselse (ja til minst tre av følgende kriterier) (spørsmål knyttet til disse kriteriene vil bli lagt til intervjuskjemaet)
  • Nedgang/fravær i frekvens eller intensitet av seksuell aktivitet,
  • Nedgang/fravær av seksuelle fantasier/erotiske tanker,
  • Manglende evne til å starte seksuell omgang med partneren sin,
  • Mangel på seksuell spenning og nytelse i nesten alle seksuelle forhold (ca. 75%),
  • Redusert/fravær av seksuell interesse/opphisselse for indre eller ytre seksuelle erotiske stimuli (f.eks. skriftlig, muntlig, visuell),
  • Redusert/fravær av genitale eller ikke-genitale opplevelser i nesten alle seksuelle forhold (omtrent 75 %).
  • Lave gjennomsnittsskårer på kvinnelig seksuell funksjonsindeks og seksuell interesse- og lystbeholdning-kvinnelig skala (gjennomsnittlig poengsum på kvinnelig seksuell funksjonsindeks under 26,55, gjennomsnittlig poengsum på seksuell interesse- og lystbeholdning-kvinne under 33)
  • Ha tilstrekkelig kunnskap om bruk av Internett,
  • Kvinner som har hatt en seksuell partner i minst 1 år er blant inklusjonskriteriene for denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Å bli gravid eller planlegge graviditet i løpet av psykoedukasjonsperioden,
  • Motta behandling for enhver seksuell dysfunksjon,
  • trakk seg fra studien på et hvilket som helst stadium av studien,
  • Kvinner som ikke deltar på mer enn én økt i psykoedukasjonen vil ikke bli inkludert i studien (Kvinner som går glipp av ukeprogrammet på psykoedukasjonen får maksimalt 2 sminkeøkter).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Kvinner i forsøksgruppen vil motta et 8-ukers nettbasert intervensjonsprogram basert på mellommenneskelige relasjoner. En internettbasert intervensjonsapplikasjon vil bli utviklet for denne intervensjonen. Alle intervensjoner vil bli iverksatt fra denne intervensjonen.
Et interpersonell relasjonsbasert intervensjonsprogram vil bli implementert med en nettbasert intervensjonsplattform.
Annen: Ventegruppe
Etter at intervensjonene i forsøksgruppen er gjennomført, vil intervensjonsprogrammet bli brukt på kvinnene i ventegruppen.
Et interpersonell relasjonsbasert intervensjonsprogram vil bli implementert med en nettbasert intervensjonsplattform.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell interesse og ønskebeholdning – kvinnelig (SIDI-F)
Tidsramme: 12 uker
Beholdningen er en 13-elements beholdning utviklet for å måle nivået av seksuell interesse og opphisselse hos kvinner spesifikt i løpet av de siste 4 ukene. En total poengsum mellom 0 og 51 er hentet fra SIDI-F. Cut-off score for inventaret er 33 og 94,7 % av kvinnene under denne skåren har en seksuell interesse- og lystsforstyrrelse.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvinne seksuell nødskala-revidert
Tidsramme: 12 uker
Skalaen med 13 elementer, som ble utviklet for å evaluere plagene som oppleves av kvinner med seksuell dysfunksjon, har en 5-punkts Likert-struktur. Økningen i skalaskåren indikerer en økning i nivået av seksuell plager hos kvinner. Skalaens grenseverdi er 11.
12 uker
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: 12 uker
Skalaen ble utviklet for å evaluere seksuelle problemer og seksuelle funksjoner til individer generelt de siste 4 ukene og består av 19 spørsmål og 6 underkategorier (seksuell lyst, seksuell opphisselse, smøring, orgasme, tilfredsstillelse og smerte). De to første spørsmålene på skalaen er knyttet til "seksuell lyst", spørsmål 3-6 til "seksuell opphisselse", spørsmål 7-10 til "smøring", spørsmål 11-13 til "orgasme", spørsmål 14-16 til "tilfredshet". " og spørsmål 17-19 til "smerte" underkategorier. Spørsmål 1, 2, 15 og 16 skåres mellom 1 og 5, mens de resterende elementene blir skåret mellom 0 og 5. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 36 og den laveste poengsummen er 2.
12 uker
Målskala for mellommenneskelige forhold
Tidsramme: 12 uker
dimensjonene til mellommenneskelige relasjoner. Den har fire underdimensjoner: avhengighet, empati, tillit til andre og emosjonell bevissthet. Jo høyere poengsum, desto høyere er den relaterte underdimensjonen
12 uker
System Usability Scale (SUS-TR)
Tidsramme: 12 uker
maskinvare, mobile enheter, nettsider. Det er en fempunkts Likert-skala med 10 elementer. Elementer med oddetall scores fra én til fem, mens gjenstander med partall scores fra fem til én. I skalapoengberegningen multipliseres poengsummen fra hver deltaker med 2,5 og en poengsum mellom 0-100 oppnås. En høy score på skalaen indikerer at brukervennligheten til systemet er høy.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seksuell opphisselsesforstyrrelse

Kliniske studier på Interpersonell relasjonsbasert intervensjonsprogram

Abonnere