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Die Wirksamkeit der auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierenden Online-Pyschoedukation bei der Steigerung des sexuellen Interesses und der Erregung bei Frauen mit sexuellem Interesse und Erregungsstörung

31. Mai 2024 aktualisiert von: Zeynep Dilşah Yılmaz, Marmara University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit einer auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierenden Online-Psychoedukation zu untersuchen, die für Frauen mit sexuellem Interesse und Erregungsstörungen entwickelt wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Störungen des sexuellen Interesses und der Erregung der Frau gehören häufig zu den sexuellen Funktionsstörungen. Neben der körperlichen und geistigen Gesundheit von Frauen mit sexuellem Interesse und Erregungsstörung werden auch die zwischenmenschlichen Beziehungen negativ beeinflusst. Basierend auf dieser Beziehung wird vorhergesagt, dass eine auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierende Psychoedukation bei der Behandlung von sexuellem Interesse und Erregungsstörungen wirksam sein wird.

Zwischenmenschliche Beziehungspsychotherapie oder -beratung ist ein kurzfristiger, einfacher und zugänglicher Ansatz, der sich speziell auf zwischenmenschliche Probleme konzentriert und auf der Bindungstheorie basiert und darauf abzielt, depressive Symptome zu reduzieren und das zwischenmenschliche Funktionieren zu verbessern.

Die Zahl der Internetnutzer und die Zugangsmöglichkeiten zum Internet nehmen weltweit deutlich zu und Online-Gesundheitsdienste über das Internet nehmen immer mehr zu. Online-Psychoedukation nimmt mit der technologischen Entwicklung zwangsläufig ihren Platz in internetbasierten Anwendungen ein.

In diesem Zusammenhang wird diese Studie durchgeführt, um das sexuelle Interesse und Erregungsniveau von Frauen mit sexuellem Interesse und Erregungsstörungen durch Online-Psychoedukation zu steigern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Person weiblichen biologischen Geschlechts,
  • Schwierigkeiten bei sexuellem Interesse und Erregung zum Ausdruck bringen (Ja zu mindestens drei der folgenden Kriterien) (Fragen zu diesen Kriterien werden dem Interviewformular hinzugefügt)
  • Abnahme/Ausbleiben der Häufigkeit oder Intensität sexueller Aktivität,
  • Abnahme/Fehlen sexueller Fantasien/erotischer Gedanken,
  • Unfähigkeit, Geschlechtsverkehr mit dem Partner zu beginnen,
  • Mangel an sexueller Erregung und Lust in fast allen sexuellen Beziehungen (ca. 75 %),
  • Vermindertes/fehlendes sexuelles Interesse/Erregung durch innere oder äußere sexuelle erotische Reize (z. B. schriftlich, mündlich, visuell),
  • Verminderte/fehlende genitale oder nichtgenitale Empfindungen in fast allen sexuellen Beziehungen (ca. 75 %).
  • Niedrige Durchschnittswerte auf den Skalen „Female Sexual Function Index“ und „Inventory of Sexual Interest and Desire – Female“ (durchschnittlicher Wert auf dem Index „Women Sexual Function“ unter 26,55, mittlerer Wert auf der Skala „Inventory of Sexual Interest and Desire – Female“ unter 33)
  • Über ausreichende Kenntnisse im Umgang mit dem Internet verfügen,
  • Zu den Einschlusskriterien dieser Studie zählen Frauen, die seit mindestens einem Jahr einen Sexualpartner haben.

Ausschlusskriterien:

  • Während der Psychoedukationsphase schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen,
  • Lassen Sie sich bei sexuellen Funktionsstörungen behandeln,
  • Zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie aus der Studie ausgestiegen sind,
  • Frauen, die nicht mehr als eine Sitzung der Psychoedukation besuchen, werden nicht in die Studie aufgenommen (Frauen, die das wöchentliche Programm der Psychoedukation verpassen, dürfen maximal zwei Nachholsitzungen besuchen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Frauen in der Versuchsgruppe erhalten ein 8-wöchiges Online-Interventionsprogramm, das auf zwischenmenschlichen Beziehungen basiert. Für diese Intervention wird eine internetbasierte Interventionsanwendung entwickelt. Alle Interventionen werden von dieser Intervention aus umgesetzt.
Ein auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierendes Interventionsprogramm wird mit einer Online-Interventionsplattform implementiert.
Sonstiges: Wartegruppe
Nachdem die Interventionen in der Versuchsgruppe abgeschlossen sind, wird das Interventionsprogramm auf die Frauen in der Wartegruppe angewendet.
Ein auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierendes Interventionsprogramm wird mit einer Online-Interventionsplattform implementiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar des sexuellen Interesses und Verlangens – weiblich (SIDI-F)
Zeitfenster: 12 Wochen
Bei dem Inventar handelt es sich um ein 13-Punkte-Inventar, das entwickelt wurde, um den Grad des sexuellen Interesses und der Erregung von Frauen speziell in den letzten 4 Wochen zu messen. Beim SIDI-F ergibt sich eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 51. Der Cut-Off-Score der Bestandsaufnahme liegt bei 33 und 94,7 % der Frauen unterhalb dieses Scores haben eine Störung des sexuellen Interesses und Verlangens.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Skala zur sexuellen Belastung von Frauen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die 13-Punkte-Skala, die zur Beurteilung der Belastung von Frauen mit sexueller Dysfunktion entwickelt wurde, weist eine 5-Punkte-Likert-Struktur auf. Der Anstieg des Skalenwerts weist auf eine Zunahme des Ausmaßes sexueller Belastung bei Frauen hin. Der Cut-off-Wert der Skala liegt bei 11.
12 Wochen
Weiblicher Sexualfunktionsindex (FSFI)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Skala wurde entwickelt, um die sexuellen Probleme und sexuellen Funktionen von Personen im Allgemeinen in den letzten 4 Wochen zu bewerten und besteht aus 19 Fragen und 6 Unterkategorien (sexuelles Verlangen, sexuelle Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerz). Die ersten beiden Fragen der Skala beziehen sich auf „sexuelles Verlangen“, die Fragen 3–6 auf „sexuelle Erregung“, die Fragen 7–10 auf „Gleitfähigkeit“, die Fragen 11–13 auf „Orgasmus“ und die Fragen 14–16 auf „Befriedigung“. " und Fragen 17-19 zu den Unterkategorien „Schmerz“. Die Fragen 1, 2, 15 und 16 werden mit Werten zwischen 1 und 5 bewertet, während die übrigen Fragen mit Werten zwischen 0 und 5 bewertet werden. Der höchste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 36 und der niedrigste Wert ist 2.
12 Wochen
Skala der Dimensionen zwischenmenschlicher Beziehungen
Zeitfenster: 12 Wochen
die Dimensionen zwischenmenschlicher Beziehungen. Es gibt vier Unterdimensionen: Abhängigkeit, Empathie, Vertrauen in andere und emotionales Bewusstsein. Je höher die Punktzahl, desto höher die entsprechende Unterdimension
12 Wochen
System-Usability-Skala (SUS-TR)
Zeitfenster: 12 Wochen
Hardware, mobile Geräte, Online-Webseiten. Es handelt sich um eine fünfstufige Likert-Skala mit 10 Items. Items mit ungeraden Zahlen werden von eins bis fünf bewertet, während Items mit geraden Zahlen von fünf bis eins bewertet werden. Bei der Berechnung der Skalenpunktzahl wird die von jedem Teilnehmer erhaltene Punktzahl mit 2,5 multipliziert und es ergibt sich eine Punktzahl zwischen 0 und 100. Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die Benutzerfreundlichkeit des Systems hoch ist.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Istanbul University-Cerrahpaşa

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierendes Interventionsprogramm

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