Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​online interpersonelle relationer-baseret pyschoeducation til at øge seksuel interesse og ophidselse hos kvinder med seksuel interesse og ophidselsesforstyrrelse

31. maj 2024 opdateret af: Zeynep Dilşah Yılmaz, Marmara University
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effektiviteten af ​​interpersonelle relationsbaseret online psykoedukation udviklet til kvinder med seksuel interesse og ophidselsesforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvindelig seksuel interesse og ophidselsesforstyrrelser er almindelige blandt seksuelle dysfunktioner. Ud over den fysiske og mentale sundhed hos kvinder med seksuel interesse og ophidselsesforstyrrelse, påvirkes interpersonelle forhold også negativt. Baseret på dette forhold forudsiges det, at interpersonel relationsbaseret psykoedukation vil være effektiv i behandlingen af ​​seksuel interesse og ophidselsesforstyrrelse.

Interpersonelle relationer Psykoterapi eller rådgivning er en kortsigtet, nem, tilgængelig tilgang, der fokuserer specifikt på interpersonelle problemer og er baseret på tilknytningsteori med det formål at reducere depressive symptomer og forbedre interpersonel funktion.

Antallet af internetbrugere og mulighederne for adgang til internettet stiger markant over hele verden, og online sundhedstjenester via internettet er ved at blive udbredt. Online psykoedukation indtager uundgåeligt sin plads i internetbaserede applikationer med den teknologiske udvikling.

I denne sammenhæng vil denne undersøgelse blive udført for at øge den seksuelle interesse og ophidselsesniveauer hos kvinder med seksuel interesse og ophidselsesforstyrrelser gennem online psykoedukation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En person af kvindeligt biologisk køn,
  • At udtrykke vanskeligheder med seksuel interesse og ophidselse (ja til mindst tre af følgende kriterier) (spørgsmål relateret til disse kriterier vil blive tilføjet til interviewformularen)
  • Fald/fravær i hyppighed eller intensitet af seksuel aktivitet,
  • Fald/fravær af seksuelle fantasier/erotiske tanker,
  • Manglende evne til at indlede samleje med deres partner,
  • Mangel på seksuel spænding og nydelse i næsten alle seksuelle forhold (ca. 75%),
  • Nedsat/fravær af seksuel interesse/ophidselse for interne eller eksterne seksuelle erotiske stimuli (f.eks. skriftlig, mundtlig, visuel),
  • Nedsat/fravær af genitale eller ikke-genitale fornemmelser i næsten alle seksuelle forhold (ca. 75%).
  • Lav gennemsnitsscore på kvindelig seksuel funktionsindeks og seksuel interesse- og lystbeholdning-kvinde-skalaer (gennemsnitlig score på kvindelig seksuel funktionsindeks under 26,55, gennemsnitlig score på seksuel interesse- og lystbeholdning-kvinde under 33)
  • Har tilstrækkelig viden om brugen af ​​internettet,
  • Kvinder, der har haft en seksuel partner i mindst 1 år, er blandt inklusionskriterierne for denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • At blive gravid eller planlægge graviditet i psykoedukationsperioden,
  • Modtag behandling for enhver seksuel dysfunktion,
  • trak sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen,
  • Kvinder, der ikke deltager i mere end én session af psykoedukationen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen (Kvinder, der går glip af psykoedukationens ugentlige program, får maksimalt 2 make-up sessioner).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Kvinder i forsøgsgruppen vil modtage et 8-ugers online interventionsprogram baseret på interpersonelle relationer. En internetbaseret interventionsapplikation vil blive udviklet til denne intervention. Alle interventioner vil blive implementeret fra denne intervention.
Adfærdsmæssigt: Interpersonel relationsbaseret interventionsprogram
Et interpersonel relationsbaseret interventionsprogram vil blive implementeret med en online interventionsplatform.
Andet: Ventegruppe
Efter at interventionerne i forsøgsgruppen er afsluttet, vil interventionsprogrammet blive anvendt på kvinderne i ventegruppen.
Adfærdsmæssigt: Interpersonel relationsbaseret interventionsprogram
Et interpersonel relationsbaseret interventionsprogram vil blive implementeret med en online interventionsplatform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel interesse og lystbeholdning-kvinde (SIDI-F)
Tidsramme: 12 uger
Opgørelsen er en 13-element opgørelse udviklet til at måle niveauet af seksuel interesse og ophidselse af kvinder specifikt i de sidste 4 uger. En samlet score mellem 0 og 51 opnås fra SIDI-F. Cut-off-score for opgørelsen er 33, og 94,7% af kvinderne under denne score har en seksuel interesse- og lystforstyrrelse.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvinde seksuel nød skala-revideret
Tidsramme: 12 uger
Skalaen med 13 punkter, som blev udviklet til at evaluere den lidelse, kvinder oplever med seksuel dysfunktion, har en 5-punkts Likert-struktur. Stigningen i skala-scoren indikerer en stigning i niveauet af seksuel nød hos kvinder. Skalaens cut-off score er 11.
12 uger
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: 12 uger
Skalaen blev udviklet til at evaluere de seksuelle problemer og seksuelle funktioner hos individer generelt i de sidste 4 uger og består af 19 spørgsmål og 6 underkategorier (seksuel lyst, seksuel ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte). De første 2 spørgsmål på skalaen er relateret til "seksuel lyst", spørgsmål 3-6 til "seksuel ophidselse", spørgsmål 7-10 til "smøring", spørgsmål 11-13 til "orgasme", spørgsmål 14-16 til "tilfredshed". " og spørgsmål 17-19 til "smerte" underkategorier. Spørgsmål 1, 2, 15 og 16 scores mellem 1 og 5, mens de resterende emner scores mellem 0 og 5. Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 36 og den laveste score er 2.
12 uger
Mellemmenneskelige forhold Dimensions Skala
Tidsramme: 12 uger
dimensionerne af interpersonelle relationer. Den har fire underdimensioner: afhængighed, empati, tillid til andre og følelsesmæssig bevidsthed. Jo højere score, jo højere er den relaterede underdimension
12 uger
System Usability Scale (SUS-TR)
Tidsramme: 12 uger
hardware, mobile enheder, online websider. Det er en fem-punkts Likert-skala med 10 punkter. Elementer med ulige tal scores fra et til fem, mens elementer med lige tal scores fra fem til et. I skalaens scoreberegning ganges den opnåede score fra hver deltager med 2,5 og en score mellem 0-100 opnås. En høj score på skalaen indikerer, at systemets anvendelighed er høj.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Istanbul University-Cerrahpaşa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel ophidselsesforstyrrelse

Kliniske forsøg med Interpersonel relationsbaseret interventionsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner