Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van op online interpersoonlijke relaties gebaseerde psycho-educatie bij het vergroten van seksuele interesse en opwinding bij vrouwen met seksuele interesse en opwindingsstoornis

31 mei 2024 bijgewerkt door: Zeynep Dilşah Yılmaz, Marmara University
Deze studie zal worden uitgevoerd om de effectiviteit te onderzoeken van op interpersoonlijke relaties gebaseerde online psycho-educatie, ontwikkeld voor vrouwen met seksuele interesse en opwindingsstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwelijke seksuele interesse en opwindingsstoornissen komen vaak voor bij seksuele disfuncties. Naast de fysieke en mentale gezondheid van vrouwen met seksuele interesse en opwindingsstoornissen worden ook interpersoonlijke relaties negatief beïnvloed. Op basis van deze relatie wordt voorspeld dat op interpersoonlijke relaties gebaseerde psycho-educatie effectief zal zijn bij de behandeling van seksuele interesse en opwindingsstoornissen.

Interpersoonlijke relatie Psychotherapie of counseling is een korte termijn, gemakkelijke, toegankelijke benadering die zich specifiek richt op interpersoonlijke problemen en gebaseerd is op de hechtingstheorie, met als doel depressieve symptomen te verminderen en het interpersoonlijk functioneren te verbeteren.

Het aantal internetgebruikers en de mogelijkheden van toegang tot internet nemen over de hele wereld aanzienlijk toe, en online gezondheidszorgdiensten via internet raken wijdverspreid. Online psycho-educatie neemt onvermijdelijk zijn plaats in in op internet gebaseerde toepassingen met technologische ontwikkelingen.

In deze context zal dit onderzoek worden uitgevoerd om de seksuele interesse en opwindingsniveaus van vrouwen met seksuele interesse en opwindingsstoornissen te vergroten door middel van online psycho-educatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een persoon van vrouwelijk biologisch geslacht,
  • Het uiten van problemen op het gebied van seksuele interesse en opwinding (ja op ten minste drie van de volgende criteria) (vragen met betrekking tot deze criteria worden toegevoegd aan het interviewformulier)
  • Afname/afwezigheid van frequentie of intensiteit van seksuele activiteit,
  • Vermindering/afwezigheid van seksuele fantasieën/erotische gedachten,
  • Onvermogen om geslachtsgemeenschap met hun partner te beginnen,
  • Gebrek aan seksuele opwinding en plezier in bijna alle seksuele relaties (ongeveer 75%),
  • Verminderde/afwezigheid van seksuele interesse/opwinding voor interne of externe seksuele erotische stimuli (bijv. schriftelijk, mondeling, visueel),
  • Verminderde/afwezigheid van genitale of niet-genitale sensaties in bijna alle seksuele relaties (ongeveer 75%).
  • Lage gemiddelde scores op de Female Sexual Function Index en Sexual Interest and Desire Inventory-Female-schalen (gemiddelde score op de Female Sexual Function Index onder 26,55, gemiddelde score op de Sexual Interest and Desire Inventory-Vrouw onder 33)
  • Voldoende kennis hebben over het gebruik van internet,
  • Vrouwen die minimaal 1 jaar een seksuele partner hebben, behoren tot de inclusiecriteria voor dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger worden of een zwangerschap plannen tijdens de psycho-educatieperiode,
  • Behandeling krijgen voor elke seksuele disfunctie,
  • zich terugtrok uit de studie in welke fase van de studie dan ook,
  • Vrouwen die niet meer dan één sessie van de psycho-educatie volgen, worden niet in het onderzoek opgenomen (vrouwen die het wekelijkse programma van de psycho-educatie missen, krijgen maximaal 2 inhaalsessies).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Vrouwen in de experimentele groep krijgen een online interventieprogramma van acht weken, gebaseerd op interpersoonlijke relaties. Voor deze interventie zal een internetgebaseerde interventieapplicatie worden ontwikkeld. Vanuit deze interventie zullen alle interventies worden uitgevoerd.
Gedragsmatig: Op interpersoonlijke relaties gebaseerd interventieprogramma
Een op interpersoonlijke relaties gebaseerd interventieprogramma zal worden geïmplementeerd met een online interventieplatform.
Ander: Wachtende groep
Nadat de interventies in de experimentele groep zijn afgerond, zal het interventieprogramma worden toegepast op de vrouwen in de wachtgroep.
Gedragsmatig: Op interpersoonlijke relaties gebaseerd interventieprogramma
Een op interpersoonlijke relaties gebaseerd interventieprogramma zal worden geïmplementeerd met een online interventieplatform.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie seksuele interesse en verlangen - Vrouw (SIDI-F)
Tijdsspanne: 12 weken
De inventaris bestaat uit 13 items en is ontwikkeld om het niveau van seksuele interesse en opwinding bij vrouwen specifiek in de afgelopen vier weken te meten. Uit de SIDI-F wordt een totaalscore tussen 0 en 51 verkregen. De grensscore van de inventarisatie is 33 en 94,7% van de vrouwen onder deze score heeft een seksuele interesse- en verlangenstoornis.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor seksuele nood bij vrouwen herzien
Tijdsspanne: 12 weken
De schaal van 13 items, die is ontwikkeld om het leed te evalueren dat vrouwen met seksuele disfunctie ervaren, heeft een Likert-structuur van 5 punten. De stijging van de schaalscore duidt op een toename van het niveau van seksuele nood bij vrouwen. De cut-off score van de schaal is 11.
12 weken
Vrouwelijke seksuele functie-index (FSFI)
Tijdsspanne: 12 weken
De schaal is ontwikkeld om de seksuele problemen en seksuele functies van individuen in het algemeen in de afgelopen 4 weken te evalueren en bestaat uit 19 vragen en 6 subcategorieën (seksueel verlangen, seksuele opwinding, smering, orgasme, tevredenheid en pijn). De eerste 2 vragen van de schaal hebben betrekking op "seksueel verlangen", vragen 3-6 op "seksuele opwinding", vragen 7-10 op "smering", vragen 11-13 op "orgasme", vragen 14-16 op "tevredenheid". ' en vragen 17-19 aan de subcategorieën 'pijn'. De vragen 1, 2, 15 en 16 krijgen een score tussen 1 en 5, terwijl de overige items een score krijgen tussen 0 en 5. De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 36 en de laagste score is 2.
12 weken
Interpersoonlijke relatiedimensiesschaal
Tijdsspanne: 12 weken
de dimensies van interpersoonlijke relaties. Het kent vier subdimensies: afhankelijkheid, empathie, vertrouwen in anderen en emotioneel bewustzijn. Hoe hoger de score, hoe hoger de gerelateerde subdimensie
12 weken
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS-TR)
Tijdsspanne: 12 weken
hardware, mobiele apparaten, online webpagina's. Het is een vijfpunts Likertschaal met 10 items. Items met oneven nummers krijgen een score van één tot vijf, terwijl items met even nummers een score krijgen van vijf tot één. Bij de berekening van de schaalscore wordt de score van elke deelnemer vermenigvuldigd met 2,5 en wordt een score tussen 0-100 verkregen. Een hoge score op de schaal geeft aan dat de bruikbaarheid van het systeem hoog is.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Istanbul University-Cerrahpaşa

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seksuele opwindingsstoornis

Klinische onderzoeken op Op interpersoonlijke relaties gebaseerd interventieprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren