- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06445855
Ihmissuhteisiin perustuvan verkkokoulutuksen tehokkuus seksuaalisen kiinnostuksen ja kiihottumisen lisäämisessä naisilla, joilla on seksuaalista kiinnostusta ja kiihottumishäiriötä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisten seksuaalinen kiinnostus ja kiihottumishäiriöt ovat yleisiä seksuaalihäiriöiden joukossa. Seksuaalisesta kiinnostuksesta ja kiihottumishäiriöstä kärsivien naisten fyysisen ja henkisen terveyden lisäksi myös ihmissuhteet vaikuttavat negatiivisesti. Tämän suhteen perusteella ennustetaan, että ihmissuhteisiin perustuva psykokasvatus on tehokas seksuaalisen kiinnostuksen ja kiihottumishäiriön hoidossa.
Ihmissuhteiden psykoterapia tai -neuvonta on lyhytaikainen, helppokäyttöinen lähestymistapa, joka keskittyy erityisesti ihmissuhteisiin liittyviin ongelmiin ja perustuu kiintymysteoriaan ja pyrkii vähentämään masennusoireita ja parantamaan ihmisten välistä toimintaa.
Internetin käyttäjien määrä ja mahdollisuudet Internetiin kasvavat merkittävästi kaikkialla maailmassa, ja Internetin kautta tarjottavat sähköiset terveyspalvelut yleistyvät. Verkkopsykoedukaatio ottaa väistämättä paikkansa Internet-pohjaisissa sovelluksissa teknologisen kehityksen myötä.
Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä seksuaalista kiinnostusta ja kiihottumisastetta seksuaalisesta kiinnostuksesta ja kiihottumishäiriöistä kärsivien naisten online-psykoeduklaation avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolista biologista sukupuolta oleva henkilö,
- Vaikeuksien ilmaiseminen seksuaalisessa kiinnostuksessa ja kiihottumisessa (kyllä vähintään kolmelle seuraavista kriteereistä) (näihin kriteereihin liittyvät kysymykset lisätään haastattelulomakkeeseen)
- Seksuaalisen toiminnan tiheyden tai intensiteetin väheneminen/puute,
- Seksuaalisten fantasioiden/eroottisten ajatusten väheneminen/poissaolo,
- Kyvyttömyys aloittaa seksuaalinen kanssakäyminen kumppaninsa kanssa,
- Seksuaalisen jännityksen ja nautinnon puute lähes kaikissa seksisuhteissa (noin 75%),
- Seksuaalisen kiinnostuksen vähentyminen/puuttuminen/kiihtyneisyys sisäisiin tai ulkoisiin seksuaalisiin eroottisiin ärsykkeisiin (esim. kirjallinen, suullinen, visuaalinen),
- Sukupuolielinten tai ei-sukupuolielinten tuntemusten vähentyminen/puute lähes kaikissa seksuaalisissa suhteissa (noin 75 %).
- Matalat keskimääräiset pisteet naisen seksuaalitoimintoindeksillä ja seksuaalisen kiinnostuksen ja halun inventaario-nainen asteikolla (naisen seksuaalisen toiminnan indeksin keskimääräinen pistemäärä alle 26,55, seksuaalisen kiinnostuksen ja halun indeksin keskimääräinen pistemäärä - nainen alle 33)
- sinulla on riittävät tiedot Internetin käytöstä,
- Naiset, joilla on ollut seksikumppani vähintään vuoden, kuuluvat tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaaksi tuleminen tai raskauden suunnitteleminen psykokasvatusjakson aikana,
- Saat hoitoa kaikkiin seksuaalihäiriöihin,
- vetäytyi tutkimuksesta missä tahansa tutkimuksen vaiheessa,
- Naisia, jotka eivät osallistu useampaan kuin yhteen psykoedukaatioon, ei oteta mukaan tutkimukseen (Psykoedukoinnin viikoittaisesta ohjelmasta poissa oleville naisille sallitaan enintään 2 meikkikertaa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän naiset saavat 8 viikon verkkointerventio-ohjelman, joka perustuu ihmissuhteisiin.
Tätä interventiota varten kehitetään Internet-pohjainen interventiosovellus.
Kaikki interventiot toteutetaan tästä interventiosta.
|
Ihmissuhteisiin perustuva interventio-ohjelma toteutetaan online-interventioalustalla.
|
|
Muut: Odottava ryhmä
Kun koeryhmän interventiot on tehty, interventio-ohjelmaa sovelletaan odotusryhmän naisiin.
|
Ihmissuhteisiin perustuva interventio-ohjelma toteutetaan online-interventioalustalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen kiinnostus ja halu -varasto - Nainen (SIDI-F)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Inventaari on 13 kohdan luettelo, joka on kehitetty mittaamaan naisten seksuaalista kiinnostusta ja kiihottumista erityisesti viimeisen 4 viikon aikana.
SIDI-F:stä saadaan kokonaispistemäärä 0-51.
Inventaarion raja-arvo on 33 ja 94,7 prosentilla tämän pistemäärän alapuolella olevista naisista on seksuaalinen kiinnostus- ja haluhäiriö.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikko tarkistettu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
13 pisteen asteikolla, joka on kehitetty arvioimaan seksuaalihäiriöistä kärsivien naisten kokemaa ahdistusta, on 5-pisteinen Likert-rakenne.
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa naisten seksuaalisen ahdistuksen lisääntymisen.
Asteikon raja-arvo on 11.
|
12 viikkoa
|
|
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Asteikko on kehitetty arvioimaan yksilöiden seksuaalisia ongelmia ja seksuaalisia toimintoja yleensä viimeisen 4 viikon aikana ja se koostuu 19 kysymyksestä ja 6 alakategoriasta (seksuaalinen halu, seksuaalinen kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu).
Asteikon 2 ensimmäistä kysymystä liittyvät "seksuaaliseen haluun", kysymykset 3-6 "seksuaaliseen kiihottumiseen", kysymykset 7-10 "voiteluun", kysymykset 11-13 "orgasmiin", kysymykset 14-16 "tyytyväisyyteen" " ja kysymykset 17-19 "kipu"-alaluokkiin.
Kysymykset 1, 2, 15 ja 16 pisteytetään välillä 1-5 ja loput pisteet 0-5.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 36 ja alin pistemäärä 2.
|
12 viikkoa
|
|
Ihmissuhteiden ulottuvuuksien asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ihmissuhteiden ulottuvuuksia.
Sillä on neljä alaulottuvuutta: riippuvuus, empatia, luottamus muihin ja tunnetietoisuus.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi asiaan liittyvä alaulottuvuus
|
12 viikkoa
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS-TR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
laitteistot, mobiililaitteet, online-verkkosivut.
Se on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 10 kohtaa.
Parittomat numerot pisteytetään yhdestä viiteen, kun taas parilliset numerot pisteytetään viidestä yhteen.
Asteikkopisteiden laskennassa kustakin osallistujasta saatu pistemäärä kerrotaan 2,5:llä ja pistemääräksi saadaan 0-100.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että järjestelmän käytettävyys on korkea.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seksuaalinen kiihottumisen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset Ihmissuhteisiin perustuva interventio-ohjelma
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of Nevada, Las VegasIlmoittautuminen kutsustaVäsymys | Unenpuute | UneliaisuusYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa
-
Medical College of WisconsinLoyola University ChicagoValmisRintasyöpä | Gynekologinen syöpäYhdysvallat