Krónikus köhögés kezelése intersticiális tüdőbetegségben (COUGH-LESS)

Az intersticiális tüdőbetegség (ILD) krónikus, rokkantságot okozó és progresszív légúti állapotokat foglal magában, amelyeket tüdőgyulladás és fibrózis jellemez. Az ILD-ben szenvedők életminőségét és funkcionalitását számos legyengítő tünet, például nehézlégzés, fáradtság és köhögés befolyásolja. Közülük a krónikus köhögés az egyik legelterjedtebb és legnagyobb kihívást jelentő betegség, annak ellenére, hogy sokkal kevesebb figyelmet kap a kutatóktól, mint más tünetek.

Krónikus köhögés (több mint 8 hétig tartó köhögés), amely 10 ILD-ben szenvedő személy közül legfeljebb 8-at érint. Rosszabb prognózissal, mortalitással és tüdőtranszplantáció szükségességével jár. Ez az állapot vizelet-inkontinenciát is okoz, zavarja a beszédet, és pszichoszociális és fizikai megnyilvánulásokkal jár, mint például a depresszió és a mellkasi fájdalom. A krónikus köhögés párkapcsolati problémákhoz is vezethet, mint például a külön hálószobákban alvó párok, a nyilvános helyiségek kerülése, a szociális interakciók csökkenése és a munkahelyi hiányzások, ami tovább járulhat az egészséggel összefüggő életminőség e populáció által tapasztalt csökkenéséhez. Ezért sürgősen szükség van a krónikus köhögés kezelésére.

Jelenleg nincs jóváhagyott gyógyszer az ILD-ben szenvedő betegek krónikus köhögésének kezelésére. Ezzel szemben a nem gyógyszeres köhögéscsillapító terápiák hasonló hatékonyságot mutattak mellékhatások nélkül. Tanulmányok kimutatták, hogy a nem gyógyszeres köhögéscsillapító terápia javíthatja a köhögéssel összefüggő életminőséget és csökkentheti a köhögés gyakoriságát a refrakter (vagyis az optimális kezelés ellenére tartó köhögés) krónikus köhögésben szenvedő egyéneknél. Ígéretes eredményeket figyeltek meg egy esettanulmányban krónikus köhögésben és ILD-ben szenvedő embereken. Mindazonáltal jól megtervezett randomizált, kontrollált vizsgálatokra (RCT) van szükség megfelelő erővel, hogy megállapítsák a nem gyógyszeres köhögéscsillapító terápia hatását az ILD-ben szenvedő betegekre.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy feltárja a nem gyógyszeres köhögéscsillapító kezelés hatásait a köhögéssel összefüggő életminőségre az ILD-ben szenvedő betegeknél. A tanulmány konkrét céljai a következők: i) a nem gyógyszeres köhögéscsillapító kezelés rövid és középtávú hatásainak feltárása a köhögéssel kapcsolatos kimenetelekre (pl. köhögés gyakorisága és intenzitása, nehézlégzés, fáradtság, köhögés önhatékonysága, egészség kapcsolódó életminőség és érzelmi állapot); ii) azonosítani (ha vannak ilyenek) a terápia káros hatásait.

KÖHÖGÉSMENTES, randomizált vizsgálat A potenciális résztvevőket a Centro Hospitalar do Baixo Vouga (CHBV) és a Centro Hospitalar de Entre-o-Douro e Vouga (CHEDV) pulmonológiai szolgálatai azonosítják és toborozzák.

A vizsgálat tervezése A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy kísérleti (EG) vagy kontrollcsoportba (CG) egy online szoftver segítségével. Az értékeléseket az alapállapotban, a beavatkozás után, valamint a beavatkozás után 3 és 6 hónappal kell elvégezni. Ahhoz, hogy az LCQ-ban 5 hét után 2-pontos csoportközi különbséget észleljünk, csoportonként 20 résztvevőre lesz szükség (n=40), 80%-os teljesítménnyel és 5%-os szignifikanciaszinttel. Korábbi tanulmányok 50%-os veszteségeket jeleztek, így 60 személy felvételére törekszünk.

Adatgyűjtés Az értékeléseket a kiinduláskor, a beavatkozás után, valamint a beavatkozás után 3 és 6 hónappal kell elvégezni.