Léčba chronického kašle u intersticiálního plicního onemocnění (COUGH-LESS)

Intersticiální plicní onemocnění (ILD) zahrnuje chronické, invalidizující a progresivní respirační stavy vyznačující se zánětem plic a fibrózou. Kvalita života a funkčnost lidí s intersticiální plicní chorobou je ovlivněna množstvím vysilujících symptomů, jako je dušnost, únava a kašel. Mezi nimi kraluje chronický kašel jako jeden z nejrozšířenějších a nejnáročnějších, přestože mu výzkumníci věnovali mnohem méně pozornosti než jiným symptomům.

Chronický kašel (kašel trvající > 8 týdnů) postihuje až 8 z 10 jedinců s ILD. Je spojena s horší prognózou, mortalitou a nutností transplantace plic. Tento stav také způsobuje inkontinenci moči, narušuje řeč a projevuje se psychosociálními a fyzickými projevy, jako jsou deprese a bolesti na hrudi. Chronický kašel může také vést k problémům ve vztazích, jako jsou páry spící v oddělených ložnicích, vyhýbání se veřejným prostorům, snížená sociální interakce a absence v práci, což dále přispívá ke snížení kvality života související se zdravím, kterou tato populace zažívá. Léčba chronického kašle je proto naléhavě potřebná.

V současné době neexistuje žádný schválený lék na léčbu chronického kašle u lidí s intersticiální plicní nemocí. Naopak nefarmakologická léčba kašle prokázala podobnou účinnost bez vedlejších účinků. Studie ukázaly, že nefarmakologická léčba kašle může zlepšit kvalitu života související s kašlem a snížit frekvenci kašle u jedinců s refrakterním (tj. kašel, který trvá i přes optimální léčbu) chronickým kašlem. Slibné výsledky byly pozorovány v případové studii u lidí s chronickým kašlem a intersticiálním onemocněním plic. Ke stanovení účinků nefarmakologické léčby kašle na lidi s intersticiální plicní nemocí jsou však zapotřebí dobře navržené randomizované kontrolované studie (RCT) s odpovídajícím výkonem.

Primárním cílem této studie je prozkoumat účinky nefarmakologické léčby kašle na kvalitu života související s kašlem u lidí s intersticiální plicní chorobou. Specifické cíle této studie jsou: i) prozkoumat krátkodobé a střednědobé účinky nefarmakologické kontroly kašle na výsledky související s kašlem (např. frekvence a intenzita kašle, dušnost, únava, vlastní účinnost kašle, zdravotní související kvalita života a emoční stav); ii) identifikovat (pokud existují) nežádoucí účinky této terapie.

Randomizovaná studie BEZ KAŠLE Potenciální účastníci budou identifikováni a náborováni prostřednictvím pneumologických služeb Centro Hospitalar do Baixo Vouga (CHBV) a Centro Hospitalar de Entre-o-Douro e Vouga (CHEDV).

Návrh studie Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentální (EG) nebo kontrolní skupiny (CG) pomocí online softwaru. Hodnocení bude provedeno na začátku, po intervenci a 3 a 6 měsíců po intervenci. K detekci dvoubodového rozdílu mezi skupinami v LCQ po 5 týdnech bude zapotřebí 20 účastníků na skupinu (n=40) s 80% silou a hladinou významnosti 5%. Předchozí studie naznačují ztráty na sledování 50 %, a proto se zaměříme na nábor 60 jedinců.

Sběr dat Hodnocení bude provedeno na začátku, po intervenci a 3 a 6 měsíců po intervenci.