Manejo de la TOS crónica en la enfermedad pulmonar intersticial (COUGH-LESS)

La enfermedad pulmonar intersticial (EPI) comprende afecciones respiratorias crónicas, incapacitantes y progresivas marcadas por inflamación pulmonar y fibrosis. La calidad de vida y la funcionalidad de las personas con EPI se ven afectadas por una gran cantidad de síntomas debilitantes como disnea, fatiga y tos. Entre ellos, la tos crónica reina como uno de los síntomas más prevalentes y desafiantes, a pesar de recibir mucha menos atención por parte de los investigadores que otros síntomas.

Tos crónica (tos que dura > 8 semanas) y afecta hasta a 8 de cada 10 personas con EPI. Se asocia con un peor pronóstico, mortalidad y necesidad de trasplante de pulmón. Esta condición también causa incontinencia urinaria, interfiere con el habla y presenta manifestaciones psicosociales y físicas, como depresión y dolor en el pecho. La tos crónica también puede provocar problemas en las relaciones, como que las parejas duerman en habitaciones separadas, eviten las áreas públicas, reduzcan la interacción social y el ausentismo laboral, lo que contribuye aún más a la disminución de la calidad de vida relacionada con la salud que experimenta esta población. Por lo tanto, es urgente controlar la tos crónica.

Actualmente, no existe ningún medicamento aprobado para controlar la tos crónica en personas con EPI. Por el contrario, las terapias no farmacológicas para el control de la tos han demostrado una eficacia similar sin efectos secundarios. Los estudios han demostrado que la terapia no farmacológica para el control de la tos puede mejorar la calidad de vida relacionada con la tos y reducir la frecuencia de la tos en personas con tos crónica refractaria (es decir, tos que dura a pesar del tratamiento óptimo). Se observaron resultados prometedores en un estudio de caso sobre personas con tos crónica y EPI. Sin embargo, se necesitan ensayos controlados aleatorios (ECA) bien diseñados con poder estadístico adecuado para establecer los efectos del tratamiento no farmacológico para el control de la tos en personas con EPI.

El objetivo principal de este estudio es explorar los efectos de un tratamiento no farmacológico para el control de la tos sobre la calidad de vida relacionada con la tos en personas con EPI. Los objetivos específicos de este estudio son: i) explorar los efectos a corto y mediano plazo del tratamiento no farmacológico para el control de la tos sobre los resultados relacionados con la tos (p. ej., frecuencia e intensidad de la tos, disnea, fatiga, autoeficacia para la tos, salud). calidad de vida y estado emocional relacionados); ii) identificar (si los hay) efectos adversos de esta terapia.

Ensayo aleatorizado SIN TOS Los participantes potenciales serán identificados y reclutados a través de los servicios de neumología del Centro Hospitalar do Baixo Vouga (CHBV) y el Centro Hospitalar de Entre-o-Douro e Vouga (CHEDV).

Diseño del estudio Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental (EG) o de control (CG) utilizando un software en línea. Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de la intervención y 3 y 6 meses después de la intervención. Para detectar una diferencia de 2 puntos entre grupos en el LCQ después de 5 semanas, se necesitarán 20 participantes por grupo (n = 40), con un poder del 80% y un nivel de significancia del 5%. Estudios anteriores indican pérdidas durante el seguimiento del 50% y, por lo tanto, intentaremos reclutar a 60 personas.

Recopilación de datos Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de la intervención y 3 y 6 meses después de la intervención.