Postępowanie w przewlekłym kaszlu w śródmiąższowej chorobie płuc (COUGH-LESS)

Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) obejmuje przewlekłe, upośledzające i postępujące choroby układu oddechowego charakteryzujące się zapaleniem i zwłóknieniem płuc. Na jakość życia i funkcjonalność osób chorych na ILD wpływa mnóstwo wyniszczających objawów, takich jak duszność, zmęczenie i kaszel. Wśród nich przewlekły kaszel jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych i trudnych, mimo że badacze poświęcają mu znacznie mniej uwagi niż inne objawy.

Przewlekły kaszel (kaszel trwający > 8 tygodni) dotyka do 8 na 10 osób chorych na ILD. Wiąże się z gorszym rokowaniem, śmiertelnością i koniecznością przeszczepienia płuc. Stan ten powoduje również nietrzymanie moczu, zakłóca mowę i objawia się psychospołecznymi i fizycznymi objawami, takimi jak depresja i ból w klatce piersiowej. Przewlekły kaszel może również prowadzić do problemów w relacjach, takich jak spanie przez pary w oddzielnych sypialniach, unikanie miejsc publicznych, ograniczenie interakcji społecznych i absencja w pracy, co dodatkowo przyczynia się do obniżenia jakości życia związanej ze zdrowiem tej populacji. Dlatego pilnie potrzebne jest leczenie przewlekłego kaszlu.

Obecnie nie ma zatwierdzonego leku do leczenia przewlekłego kaszlu u osób chorych na ILD. Z drugiej strony, niefarmakologiczne terapie kontrolujące kaszel wykazały podobną skuteczność bez skutków ubocznych. Badania wykazały, że niefarmakologiczna terapia kontrolująca kaszel może poprawić jakość życia związaną z kaszlem i zmniejszyć częstotliwość kaszlu u osób z opornym na leczenie (tj. kaszlem utrzymującym się pomimo optymalnego leczenia) przewlekłym kaszlem. Obiecujące wyniki zaobserwowano w studium przypadku osób cierpiących na przewlekły kaszel i ILD. Jednakże potrzebne są dobrze zaprojektowane, randomizowane badania kontrolowane (RCT) o odpowiedniej sile, aby ustalić wpływ niefarmakologicznej terapii kontrolującej kaszel na osoby z ILD.

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu niefarmakologicznego leczenia kontrolującego kaszel na jakość życia związaną z kaszlem u osób chorych na ILD. Konkretnymi celami tego badania są: i) zbadanie krótko- i średnioterminowego wpływu niefarmakologicznego leczenia kontrolującego kaszel na wyniki związane z kaszlem (np. częstotliwość i intensywność kaszlu, duszność, zmęczenie, poczucie własnej skuteczności w kaszlu, powiązana jakość życia i stan emocjonalny); ii) w celu zidentyfikowania (jeśli występują) działań niepożądanych tej terapii.

Randomizowane badanie COUGH-LESS Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani i zrekrutowani za pośrednictwem placówek pulmonologicznych Centro Hospitalar do Baixo Vouga (CHBV) i Centro Hospitalar de Entre-o-Douro e Vouga (CHEDV).

Projekt badania Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (EG) lub kontrolnej (CG) przy użyciu oprogramowania internetowego. Oceny zostaną przeprowadzone na początku leczenia, po interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji. Aby wykryć 2-punktową różnicę między grupami w LCQ po 5 tygodniach, potrzebnych będzie 20 uczestników na grupę (n=40), z mocą 80% i poziomem istotności 5%. Poprzednie badania wskazują, że straty w dalszych działaniach wyniosły 50%, dlatego będziemy dążyć do rekrutacji 60 osób.

Zbieranie danych Oceny zostaną przeprowadzone na początku leczenia, po interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji.