Tratamento da TOSSE crônica na doença pulmonar intersticial (COUGH-LESS)

A doença pulmonar intersticial (DPI) compreende condições respiratórias crônicas, incapacitantes e progressivas, marcadas por inflamação pulmonar e fibrose. A qualidade de vida e a funcionalidade das pessoas com DPI são afetadas por uma infinidade de sintomas debilitantes, como dispneia, fadiga e tosse. Entre eles, a tosse crônica reina como um dos mais prevalentes e desafiadores, apesar de receber muito menos atenção dos pesquisadores do que outros sintomas.

Tosse crônica (tosse que dura > 8 semanas) e afeta até 8 em cada 10 indivíduos com DPI. Está associada a pior prognóstico, mortalidade e necessidade de transplante pulmonar. Essa condição também provoca incontinência urinária, interfere na fala e apresenta manifestações psicossociais e físicas, como depressão e dor torácica. A tosse crônica também pode levar a problemas de relacionamento, como casais dormindo em quartos separados, evitação de áreas públicas, redução da interação social e absenteísmo no trabalho, contribuindo ainda mais para a diminuição da qualidade de vida relacionada à saúde vivenciada por essa população. O manejo da tosse crônica é, portanto, urgentemente necessário.

Atualmente, não existe nenhum medicamento aprovado para tratar a tosse crônica em pessoas com DPI. Por outro lado, as terapias não farmacológicas para controle da tosse demonstraram eficácia semelhante, sem efeitos colaterais. Estudos demonstraram que a terapia não farmacológica de controle da tosse pode melhorar a qualidade de vida relacionada à tosse e reduzir a frequência da tosse em indivíduos com tosse crônica refratária (ou seja, tosse que persiste apesar do tratamento ideal). Resultados promissores foram observados num estudo de caso em pessoas com tosse crónica e DPI. No entanto, são necessários ensaios clínicos randomizados (ECR) bem desenhados e com poder adequado para estabelecer os efeitos da terapia não farmacológica de controle da tosse em pessoas com DPI.

O objetivo principal deste estudo é explorar os efeitos de um tratamento não farmacológico para controle da tosse na qualidade de vida relacionada à tosse em pessoas com DPI. Os objetivos específicos deste estudo são: i) explorar os efeitos de curto e médio prazo do tratamento não farmacológico de controle da tosse nos resultados relacionados à tosse (por exemplo, frequência e intensidade da tosse, dispneia, fadiga, autoeficácia da tosse, saúde- qualidade de vida e estado emocional relacionados); ii) identificar (se houver) efeitos adversos desta terapia.

Ensaio randomizado COUGH-LESS Os potenciais participantes serão identificados e recrutados através dos serviços de pneumologia do Centro Hospitalar do Baixo Vouga (CHBV) e Centro Hospitalar de Entre-o-Douro e Vouga (CHEDV).

Desenho do estudo Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um grupo experimental (GE) ou controle (GC) usando um software online. As avaliações serão realizadas no início do estudo, pós-intervenção e 3 e 6 meses após a intervenção. Para detectar uma diferença de 2 pontos entre grupos no LCQ após 5 semanas, serão necessários 20 participantes por grupo (n=40), com poder de 80% e nível de significância de 5%. Estudos anteriores indicam perdas de acompanhamento de 50% e assim teremos como objetivo recrutar 60 indivíduos.

As avaliações de coleta de dados serão realizadas no início do estudo, pós-intervenção e 3 e 6 meses após a intervenção.