Kroonisen yskän hallinta interstitiaalisessa keuhkosairaudessa (COUGH-LESS)

Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) sisältää kroonisia, vammauttavia ja eteneviä hengityselinten sairauksia, joille on ominaista keuhkotulehdus ja fibroosi. ILD:tä sairastavien ihmisten elämänlaatuun ja toimintakykyyn vaikuttavat monet heikentävät oireet, kuten hengenahdistus, väsymys ja yskä. Heidän joukossaan krooninen yskä on yksi yleisimmistä ja haastavimmista, vaikka se saa tutkijoilta paljon vähemmän huomiota kuin muut oireet.

Krooninen yskä (yli 8 viikkoa kestävä yskä) ja vaikuttaa jopa kahdeksaan kymmenestä ILD-potilaasta. Se liittyy huonompaan ennusteeseen, kuolleisuuteen ja keuhkonsiirron tarpeeseen. Tämä tila aiheuttaa myös virtsankarkailua, häiritsee puhetta ja esittää psykososiaalisia ja fyysisiä ilmenemismuotoja, kuten masennusta ja rintakipua. Krooninen yskä voi myös johtaa parisuhdeongelmiin, kuten erillisissä makuuhuoneissa nukkuvien parien, julkisten tilojen välttämiseen, sosiaalisen vuorovaikutuksen vähenemiseen ja työpoissaoloihin, mikä edelleen vaikuttaa tämän väestön terveyteen liittyvään elämänlaadun heikkenemiseen. Kroonisen yskän hoito on siksi kiireellistä.

Tällä hetkellä ei ole hyväksyttyä lääkettä kroonisen yskän hoitoon ihmisillä, joilla on ILD. Sitä vastoin ei-farmakologiset yskänhallintahoidot ovat osoittaneet samanlaisen tehokkuuden ilman sivuvaikutuksia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ei-farmakologinen yskänhallintahoito voi parantaa yskään liittyvää elämänlaatua ja vähentää yskän esiintymistiheyttä potilailla, joilla on refraktaarinen (eli yskä, joka kestää optimaalisesta hoidosta huolimatta) krooninen yskä. Lupaavia tuloksia havaittiin tapaustutkimuksessa ihmisillä, joilla oli krooninen yskä ja ILD. Kuitenkin hyvin suunniteltuja satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT), joilla on riittävä teho, tarvitaan ei-farmakologisen yskänhallintahoidon vaikutusten selvittämiseksi ihmisillä, joilla on ILD.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia ei-lääketieteellisen yskänhallintahoidon vaikutuksia ILD-potilaiden yskään liittyvään elämänlaatuun. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: i) tutkia ei-farmakologisen yskänhallintahoidon lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutuksia yskään liittyviin tuloksiin (esim. yskän tiheys ja voimakkuus, hengenahdistus, väsymys, yskän omatehokkuus, terveys- elämänlaatu ja tunnetila); ii) tunnistaa (jos sellaisia ​​on) tämän hoidon haittavaikutukset.

KYSKÄTÖN satunnaistettu koe Potentiaaliset osallistujat tunnistetaan ja rekrytoidaan Centro Hospitalar do Baixo Vougan (CHBV) ja Centro Hospitalar de Entre-o-Douro e Vougan (CHEDV) pulmonologiapalvelujen kautta.

Tutkimuksen suunnittelu Osallistujat jaetaan satunnaisesti kokeelliseen (EG) tai kontrolliryhmään (CG) käyttämällä online-ohjelmistoa. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta. Kahden pisteen ryhmien välisen eron havaitsemiseksi LCQ:ssa 5 viikon jälkeen tarvitaan 20 osallistujaa ryhmää kohden (n=40), joiden teho on 80 % ja merkitsevyystaso 5 %. Aikaisemmat tutkimukset osoittavat 50 %:n seurannan menetyksiä, joten pyrimme rekrytoimaan 60 henkilöä.

Tiedonkeruu Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.