Chronisches Hustenmanagement bei interstitieller Lungenerkrankung (COUGH-LESS)

Die interstitielle Lungenerkrankung (ILD) umfasst chronische, behindernde und fortschreitende Atemwegserkrankungen, die durch Lungenentzündung und Fibrose gekennzeichnet sind. Die Lebensqualität und Funktionalität von Menschen mit ILD wird durch eine Vielzahl schwächender Symptome wie Atemnot, Müdigkeit und Husten beeinträchtigt. Unter ihnen ist chronischer Husten eines der am weitesten verbreiteten und problematischsten Symptome, obwohl er von Forschern weitaus weniger Beachtung findet als andere Symptome.

Chronischer Husten (ein Husten, der > 8 Wochen anhält) und betrifft bis zu 8 von 10 Personen mit ILD. Es ist mit einer schlechteren Prognose, Mortalität und der Notwendigkeit einer Lungentransplantation verbunden. Dieser Zustand verursacht auch Harninkontinenz, beeinträchtigt das Sprechen und führt zu psychosozialen und körperlichen Symptomen wie Depressionen und Brustschmerzen. Chronischer Husten kann auch zu Beziehungsproblemen führen, wie zum Beispiel dazu, dass Paare in getrennten Schlafzimmern schlafen, öffentliche Bereiche meiden, verminderte soziale Interaktion und Fehlzeiten am Arbeitsplatz haben, was zusätzlich zu einer verminderten gesundheitsbezogenen Lebensqualität dieser Bevölkerungsgruppe beiträgt. Die Behandlung chronischen Hustens ist daher dringend erforderlich.

Derzeit gibt es kein zugelassenes Medikament zur Behandlung von chronischem Husten bei Menschen mit ILD. Im Gegensatz dazu haben nicht-pharmakologische Hustenkontrolltherapien eine ähnliche Wirksamkeit ohne Nebenwirkungen gezeigt. Studien haben gezeigt, dass eine nicht-pharmakologische Hustenkontrolltherapie die hustenbedingte Lebensqualität verbessern und die Hustenhäufigkeit bei Personen mit refraktärem (d. h. Husten, der trotz optimaler Behandlung anhält) chronischem Husten reduzieren kann. Vielversprechende Ergebnisse wurden in einer Fallstudie an Menschen mit chronischem Husten und ILD beobachtet. Es sind jedoch gut konzipierte randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) mit ausreichender Aussagekraft erforderlich, um die Auswirkungen einer nicht-pharmakologischen Hustenkontrolltherapie auf Menschen mit ILD festzustellen.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer nicht-pharmakologischen Hustenbekämpfungsbehandlung auf die hustenbedingte Lebensqualität von Menschen mit ILD zu untersuchen. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: i) die Untersuchung der kurz- und mittelfristigen Auswirkungen der nicht-pharmakologischen Hustenkontrollbehandlung auf hustenbezogene Ergebnisse (z. B. Hustenhäufigkeit und -intensität, Atemnot, Müdigkeit, Selbstwirksamkeit des Hustens, Gesundheit). damit verbundene Lebensqualität und emotionaler Status); ii) um (falls vorhanden) Nebenwirkungen dieser Therapie zu identifizieren.

Randomisierte COUGH-LESS-Studie Potenzielle Teilnehmer werden über die pulmonologischen Dienste des Centro Hospitalar do Baixo Vouga (CHBV) und des Centro Hospitalar de Entre-o-Douro e Vouga (CHEDV) identifiziert und rekrutiert.

Studiendesign: Die Teilnehmer werden mithilfe einer Online-Software nach dem Zufallsprinzip einer Versuchsgruppe (EG) oder einer Kontrollgruppe (CG) zugeordnet. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach der Intervention sowie 3 und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt. Um nach 5 Wochen einen 2-Punkte-Unterschied zwischen den Gruppen im LCQ festzustellen, sind 20 Teilnehmer pro Gruppe (n=40) mit einer Trennschärfe von 80 % und einem Signifikanzniveau von 5 % erforderlich. Frühere Studien deuten auf Verluste bei der Nachbeobachtung von 50 % hin, daher streben wir die Rekrutierung von 60 Personen an.

Datenerfassungsbewertungen werden zu Studienbeginn, nach der Intervention sowie 3 und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt.