Лечение хронического кашля при интерстициальном заболевании легких (COUGH-LESS)

Интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ) включает хронические, инвалидизирующие и прогрессирующие респираторные заболевания, характеризующиеся воспалением легких и фиброзом. На качество жизни и функциональность людей с ИЗЛ влияет множество изнурительных симптомов, таких как одышка, усталость и кашель. Среди них хронический кашель является одним из наиболее распространенных и сложных, несмотря на то, что исследователи уделяют ему гораздо меньше внимания, чем другим симптомам.

Хронический кашель (кашель длительностью > 8 недель) поражает до 8 из 10 человек с ИЗЛ. Это связано с худшим прогнозом, смертностью и необходимостью трансплантации легких. Это состояние также вызывает недержание мочи, мешает речи и проявляется психосоциальными и физическими проявлениями, такими как депрессия и боль в груди. Хронический кашель также может привести к проблемам в отношениях, например, к тому, что пары спят в отдельных спальнях, избегают общественных мест, снижают социальное взаимодействие и пропускают работу, что еще больше способствует снижению качества жизни, связанного со здоровьем, с которым сталкивается эта группа населения. Поэтому остро необходимо лечение хронического кашля.

В настоящее время не существует одобренного препарата для лечения хронического кашля у людей с ИЗЛ. И наоборот, нефармакологические методы борьбы с кашлем продемонстрировали аналогичную эффективность без побочных эффектов. Исследования показали, что нефармакологическая терапия контроля кашля может улучшить качество жизни, связанное с кашлем, и снизить частоту кашля у людей с рефрактерным (т. е. кашлем, который продолжается, несмотря на оптимальное лечение) хроническим кашлем. Многообещающие результаты были получены в ходе тематического исследования людей с хроническим кашлем и ИЗЛ. Однако для установления влияния нефармакологической терапии контроля кашля на людей с ИЗЛ необходимы хорошо спланированные рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) с достаточной мощностью.

Основная цель этого исследования — изучить влияние нефармакологического лечения кашля на качество жизни, связанное с кашлем, у людей с ИЗЛ. Конкретными целями этого исследования являются: i) изучить краткосрочные и среднесрочные эффекты нефармакологического лечения кашля на исходы, связанные с кашлем (например, частоту и интенсивность кашля, одышку, утомляемость, самоэффективность кашля, состояние здоровья). соответствующее качество жизни и эмоциональное состояние); ii) выявить (если таковые имеются) побочные эффекты этой терапии.

Рандомизированное исследование COUGH-LESS. Потенциальные участники будут идентифицированы и набраны через пульмонологические службы Centro Hospitalar do Baixo Vouga (CHBV) и Centro Hospitalar de Entre-o-Douro e Vouga (CHEDV).

Дизайн исследования Участники будут случайным образом распределены в экспериментальную (ЭГ) или контрольную группу (КГ) с помощью онлайн-программного обеспечения. Оценки будут проводиться на исходном уровне, после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства. Чтобы обнаружить разницу между группами в 2 балла в LCQ через 5 недель, потребуется 20 участников в каждой группе (n = 40), с мощностью 80% и уровнем значимости 5%. Предыдущие исследования показывают, что потери для последующего наблюдения составляют 50%, и поэтому мы постараемся набрать 60 человек.

Сбор данных. Оценка будет проводиться на исходном уровне, после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства.