Behandling av kronisk hoste ved interstitiell lungesykdom (COUGH-LESS)

Interstitiell lungesykdom (ILD) omfatter kroniske, invalidiserende og progressive respiratoriske tilstander preget av lungebetennelse og fibrose. Livskvaliteten og funksjonaliteten til personer med ILD påvirkes av en mengde svekkende symptomer som dyspné, tretthet og hoste. Blant dem hersker kronisk hoste som en av de mest utbredte og utfordrende, til tross for at den får langt mindre oppmerksomhet fra forskere enn andre symptomer.

Kronisk hoste (hoste som varer i > 8 uker) og rammer opptil 8 av 10 personer med ILD. Det er assosiert med dårligere prognose, dødelighet og behov for lungetransplantasjon. Denne tilstanden forårsaker også urininkontinens, forstyrrer tale og presenterer psykososiale og fysiske manifestasjoner, som depresjon og brystsmerter. Kronisk hoste kan også føre til relasjonsproblemer, som par som sover på separate soverom, unngåelse av offentlige områder, redusert sosial interaksjon og arbeidsfravær, noe som ytterligere bidrar til den reduserte helserelaterte livskvaliteten som denne befolkningen opplever. Håndtering av kronisk hoste er derfor påtrengende nødvendig.

Foreløpig er det ingen godkjent medisin for å håndtere kronisk hoste hos personer med ILD. Omvendt har ikke-farmakologiske hostekontrollterapier vist lignende effekt uten bivirkninger. Studier har vist at ikke-farmakologisk hostekontrollbehandling kan forbedre hosterelatert livskvalitet og redusere hostefrekvensen hos personer med refraktær (dvs. hoste som varer til tross for optimal behandling) kronisk hoste. Lovende resultater ble observert i en case-studie på personer med kronisk hoste og ILD. Imidlertid er det nødvendig med godt utformede randomiserte kontrollerte studier (RCT) med tilstrekkelig kraft for å fastslå effekten av ikke-farmakologisk hostekontrollbehandling på personer med ILD.

Hovedmålet med denne studien er å utforske effekten av en ikke-farmakologisk hostekontrollbehandling på hosterelatert livskvalitet hos personer med ILD. De spesifikke målene med denne studien er: i) å utforske kort- og mellomtidseffekter av den ikke-farmakologiske hostekontrollbehandlingen på hosterelaterte utfall (f.eks. hostefrekvens og intensitet, dyspné, tretthet, hoste selveffektivitet, helse relatert livskvalitet og følelsesmessig status); ii) å identifisere (hvis noen) bivirkninger av denne behandlingen.

HOSTEFRI randomisert studie Potensielle deltakere vil bli identifisert og rekruttert gjennom lungetjenestene til Centro Hospitalar do Baixo Vouga (CHBV) og Centro Hospitalar de Entre-o-Douro e Vouga (CHEDV).

Studiedesign Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en eksperimentell (EG) eller kontrollgruppe (CG) ved hjelp av en online programvare. Vurderinger vil bli utført ved baseline, post-intervensjon og 3 og 6 måneder etter intervensjonen. For å oppdage en 2-punkts forskjell mellom grupper i LCQ etter 5 uker, vil det være nødvendig med 20 deltakere per gruppe (n=40), med 80 % kraft og et signifikansnivå på 5 %. Tidligere studier indikerer tap å følge opp på 50 % og dermed vil vi sikte på å rekruttere 60 individer.

Datainnsamling Vurderinger vil bli utført ved baseline, etter intervensjon og 3 og 6 måneder etter intervensjonen.