Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás gyakorlat a mobil eszközök exergamokon keresztül a méhnyak rehabilitációjára (RehbeCa)

2025. január 26. frissítette: Iosune Salinas-Bueno, Universitat de les Illes Balears

Egy randomizált kétkarú klinikai vizsgálat, rögzített hozzárendelési vizsgálat a méhnyak rehabilitációjának terápiás testmozgásának betartásáról egy komoly játék segítségével a mobil eszközökön

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a méhnyak terápiás gyakorlatok egy komoly játék segítségével történő mobil alkalmazáson keresztül történő elvégzése javítja -e a kezelés betartását, összehasonlítva azokkal a gyakorlatokkal, mint a szokásos gyakorlat után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány résztvevői nem-specifikus nyaki fájdalommal (Cervicalgia) felnőttek lesznek, akiknek okostelefonja vagy táblagépe van, és amelyek tájékozott beleegyezést adnak. Az akut vagy súlyos állapotban szenvedő személyeket, például a közelmúltbeli műtéteket vagy traumákat kizárják. A részvétel előtt tájékozódnak a tanulmányról és a lehetséges kockázatokról. A vizsgálatot véletlenszerű klinikai vizsgálatként tervezték két csoporttal. A kontrollcsoport írásbeli utasításokkal követi a hagyományos otthoni testmozgási programot, míg az intervenciós csoport személyre szabott mobilalkalmazást fog használni a gyakorlatok irányításához. Minden résztvevőt felkérnek, hogy naplózza előrehaladását és minden eseményét a megfelelési folyóiratban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Maria Teresa Arbós-Berenguer, PhD
  • Telefonszám: +34971172712
  • E-mail: maite.arbos@uib.es

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Illes Balears
      • Palma De Mallorca, Illes Balears, Spanyolország, 07122
        • Toborzás
        • University of the Balearic Islands
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maria Teresa Arbós-Berenguer, PhD
          • Telefonszám: +34971172712
          • E-mail: maite.arbos@uib.es
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pau Martínez-Bueso, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Núria García-Dopico, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nuria Gómez-Molina, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maria Francesca Roig Maimó, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Iosune Salinas-Bueno, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ramon Mas-Sansó, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A Cervicalgia -val való jogi életkorú személyek.
  • Van egy intelligens mobil eszköz (okostelefon vagy táblagép), amelyen letöltheti az alkalmazást.

Kizárási kritériumok:

  • Akut izom -csontrendszeri kóros folyamatok vagy súlyosbodás (kevesebb, mint 15 nap evolúció). Magában foglalja a tünetek, például a pareesthesia, a sugárzó fájdalom, az erősség elvesztésének bemutatását a felső végtagban.
  • A súlyos fájdalom epizódjai több mint 15 napos evolúció.
  • Baleset méhnyak- vagy hátsó sérüléssel az elmúlt hónapban.
  • Megtagadva a tájékozott beleegyezés aláírását.
  • Nincs olyan eszköz, amely alkalmas az intelligens mobil eszközök használatára vonatkozó telepítésre vagy tapasztalat hiányára.
  • Az NDI kiindulási pontszáma kevesebb, mint 5.

  • A piros zászlók jelenléte:

    • A törés gyanúja: előrehaladott életkor, korábbi trauma, osteoporosis.
    • A neurológiai részvétel gyanúja: Az érzés elvesztése a végtagokban, az erővesztés vagy az izomtömeg.
    • A fertőzés gyanúja: láz, éjszakai izzadás.
    • A rák gyanúja: A rák korábbi kórtörténete, a kezelés egy hónapja, a fogyás, a fejfájás, a hányás nem javult.
    • A szisztémás betegség gyanúja: fejfájás, láz, rossz közérzet, általános fejfájás, láz, rossz közérzet, egyoldalú bőrkiütés (herpes).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni gyakorlat mobilalkalmazáson keresztül
Két hónap alatt a résztvevőket arra kérik, hogy hetente háromszor használják a terápiás gyakorlati játékot az alkalmazásban.
Egyéb: Rehbeca mobil alkalmazás
A rendszer egy mobil alkalmazásból (a betegek általi felhasználásból) és egy webes alkalmazásból (a gyógytornászok használata), amely lehetővé teszi a beteg teljesítményének figyelemmel kísérését anélkül, hogy a részvételre szükség lenne, ezáltal megkönnyítve a teleehabilitációt. A mobil alkalmazás egy komoly játékból áll, amelynek célja a betegnek a nyaki gyakorlatok elvégzésére, a képességükhöz és az evolúcióhoz való alkalmazkodáshoz a mesterséges intelligencia révén. A beteg és a mobil alkalmazás közötti interakció egy látás-alapú fejjelző integrációján alapul, hogy nyomon kövesse a beteg fejének mozgását. A webes alkalmazás célja, hogy a szakemberek számára egy eszközt biztosítson a betegeik fejlődésének nyomon követésére a mobil alkalmazás által rögzített adatok révén.
Más nevek:
  • Rehbeca alkalmazásrendszer
Aktív összehasonlító: Szokásos otthoni testmozgás program
Két hónap alatt a résztvevőket felkérik a korábban magyarázott terápiás gyakorlat elvégzésére hetente háromszor.
Egyéb: Otthoni gyakorlati program
A terápiás gyakorlatok halmaza, amelyeket otthon kell végezni. Szemtől szemtől szemben tanítják őket, és egy szórólapra is nyomtatnak, amelyet a résztvevőnek szállítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testmozgás előírásainak betartásának szintje
Időkeret: A belépéstől a mentesítésig, 15 naponta, legfeljebb két hónapig.
A megfelelés szintje egy százalékos arány, amely megmutatja a különbségét az önmagában jelentett elvégzett munkamenetek között, tükrözve a megfelelési naplóban, és az előírt munkamenetek. A megkülönböztethető pontszám 0%és 100%között mozog, figyelembe véve a megfelelő 80%-ot.
A belépéstől a mentesítésig, 15 naponta, legfeljebb két hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának változásai
Időkeret: Az alapvonal és 15 naponként, legfeljebb két hónap.
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skálával (VAS) mért. A lehetséges pontszámok 0 (fájdalom nélkül) 10 -ig terjednek (a lehető legrosszabb fájdalom).
Az alapvonal és 15 naponként, legfeljebb két hónap.
A nyaki fogyatékosság változásai
Időkeret: Az alapvonal és 15 naponként, legfeljebb két hónap.
A nyaki fájdalom által okozott fogyatékosság szintje, a nyaki fogyatékossági index (NDI) kérdőív alapján. Az NDI -t széles körben használják a nyaki fájdalom napi tevékenységekre gyakorolt ​​hatásainak felmérésére. Ez egy kérdőív, 10 elemmel a fájdalomról, a személyes gondozásról, az emelésről, az olvasásról, a fejfájásról, a koncentrációról, a munkáról, a vezetésről, az alvásról és a kikapcsolódásról. Az elemválaszok 0 (nincs fájdalom) és 5 között (a legrosszabb elképzelhető fájdalom). A 10 választ 0 -tól 50 -ig tartó pontszámra kell összegezni, a magasabb pontszámok, amelyek nagyobb fogyatékosságot jeleznek. Az NDI kategóriák nem a fogyatékosság (0-4 pont), az enyhe fogyatékosság (5-14 pont), a mérsékelt fogyatékosság (15-24 pont), a súlyos fogyatékosság (25-34 pont) vagy a teljes fogyatékosság (35-50 pont)
Az alapvonal és 15 naponként, legfeljebb két hónap.
A méhnyak aktív mozgási tartományának változásai
Időkeret: Az alapvonal és 15 naponként, legfeljebb két hónap.
A nyak aktív mozgási tartománya (ROM), a valós idejű mozgások rögzítését validált Enlaza inerciális érzékelőkkel (Werium Assistive Solutions S.L., 2022). Az összegyűjtött ROM-mérések hajlítás (0-45º), hosszabbítás (0-45º), oldalsó hajlítás (mindkét oldal 0-45º) és a nyaki forgás (mindkét oldal 0-70º).
Az alapvonal és 15 naponként, legfeljebb két hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitat de les Illes Balears

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TED2021-131358A-I00_RCT
  • TED2021-131358A-I00 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Granted by MICIU/AEI/10.13039/501100011033)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A társadalmi-demográfiai adatokat és az egészségügyi adatokat, például a fájdalom pontszámát, a ROM-nyilvántartásokat vagy a kezelés betartását összegyűjtik. Az összes adatot a Baleár -szigeteki Egyetem 034 adatfeldolgozási nyilvántartásában rögzítik: „A terápiás gyakorlat az Exergames révén mobil eszközökön vagy méhnyak rehabilitációján keresztül”, a vizsgálat során összegyűjtött egyes adatot a definientáció után megosztják. A vizsgálati protokoll is rendelkezésre áll. Az adatkészlet az eredmények közzétételét követően elérhető, bármilyen célra, a CORA intézményi adattárban. Az RDR, egy szövetségi adattár, amely lehetővé teszi az adatkészletek tisztességes közzétételét és az Európai Open Science Cloud (EOSC) irányelveinek követését.

IPD megosztási időkeret

Az eredmények közzétételét követően nincs befejezési dátum.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Elérhető

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel