Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hordozható fotopletizmográfia a nem invazív hidratáltság-értékeléshez

2026. április 3. frissítette: PepsiCo Global R&D

Hordozható fotopletizmográfia nem-invazív hidratációs értékeléshez

Az edzés közbeni hidratáltsági állapotot gyakran a testtömeg változásának, folyadékbevitelnek és vizeletkibocsátásnak a mérésével határozzák meg. Ezen mérések megszerzése azonban invazív, időigényes folyamat lehet. A hidratáltsági állapot kimutatható lehet a felületes (a bőr alatti) véredények véráramlási mintázatainak elemzésével. A hordozható eszközök ma már elterjedtek az általános lakosság körében, és több csoport kísérlete ellenére sem fejlesztettek ki hidratáltsági állapot mérőszámot nem invazív hordozható eszközök metrikái alapján. A hordozható eszközökben egy fényforrás, amely optikai érzékelőhöz kapcsolódik, fényt sugároz és ver vissza a testen keresztül. Az érzékelő a fény elnyelését érzékeli a detektált fény hullámhossz mérései alapján. A fényenergia bizonyos hullámhosszainak elnyelése a véredényekben lévő oxigénnel telített vér mennyiségétől függ. Amikor az erek kitágulnak és ellazulnak, a megfigyelt szövet vér térfogata nő és csökken, ami potenciálisan változást okozhat a hordozható eszköz által észlelt fotopletizmográfia (PPG) hullámban. A PPG hullám alakjának változása oly módon észlelhető, amely a szövet hidratáltsági szintjének relatív változását jelzi. Azonban, tudomásunk szerint, egyetlen csuklóra szerelhető eszköz sem tudta sikeresen előre jelezni a hidratáltsági állapotot PPG használatával. Ezért ez a tanulmány a fotopletizmográfia (PPG) technológia felhasználását célozza egy hordozható eszközben, hogy megvalósítsa ezt a hidratáltság-monitorozási megközelítést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Frisco, Texas, Egyesült Államok, 75034
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75024

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A vizsgálati alany életkora 18–45 év között van, beleértve a határokat is
  • Az alany férfi vagy nő
  • Ha nő, az alany nem terhes, nem tervez terhességet, és jelenleg nem szoptat
  • Az alany hajlandó alkoholfogyasztás mellőzésére az látogatás(ok) előtti 24 órában
  • Képes angolul beszélni, írni és olvasni
  • Írásbeli hozzájárulás nyújtása a részvételhez
  • Az alany nem szed olyan gyógyszert, amely zavarhatja a vizsgálatot, ahogyan az az általános egészségügyi kérdőíven (GHQ) feltüntetésre kerül
  • Az alanynak nincs olyan egészségügyi állapota, amely megakadályozná a vizsgálat befejezését, ahogyan az a GHQ-n feltüntetésre kerül
  • Az alany hajlandó éjszakai böjtölésre (étel vagy ital nélkül, csak vízzel, ~8–10 órára)
  • Az alany hajlandó tartózkodni az intenzív testmozgástól 24 órára
  • Az alany hajlandó pontosan ugyanazt az ételt fogyasztani a tesztelési helyszínre történő minden egyes látogatás előtti napon
  • Az alany hajlandó folyadékbevitel korlátozására a dehidratáció előidézéséhez
  • Az alany hajlandó csuklóra helyezhető hordozható eszközt viselni a vizsgálat időtartama alatt

Kizárási kritériumok:

  • Az alany az elmúlt 30 napon belül részt vett vagy jelenleg részt vesz egy klinikai vizsgálatban
  • Az alany az elmúlt 3 hónapban részt vett bármely PepsiCo vizsgálatban
  • Az alanynak olyan állapota van, vagy olyan gyógyszert szed, amelyről a vizsgálatvezető úgy véli, hogy zavarná a tájékozott beleegyezés megadásának, a vizsgálati protokoll betartásának képességét, ami összezavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy indokolatlan kockázatnak teszi ki az illetőt, ahogyan az a GHQ-n feltüntetésre kerül
  • Az alany olyan vállalat alkalmazottja, vagy szülője, gyámja vagy más közvetlen családtagja olyan vállalat alkalmazottja, amely olyan termékeket gyárt, amelyek versenyeznek bármely Gatorade termékkel. Ha az alany bizonytalan abban, hogy egy vállalatot versenytársnak tekintenének-e a Gatorade számára, megkérjük, hogy a tájékozott beleegyezés aláírása előtt közölje a vizsgálatvezetővel a másik vállalat nevét és a kapcsolatuk természetét.
  • Az alanynak olyan egészségügyi állapota van, vagy olyan gyógyszert szed, amely a folyadékbevitel korlátozásával súlyosbodhat, ahogyan az a GHQ-n feltüntetésre kerül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Euhidratált Csoport
Víz, amelyet az edzés során történő izzadással járó folyadékvesztés kompenzálására és a hidráció fenntartására biztosítanak a 24 órás időszak alatt
Egyéb: Gyakorlat
Végezzen álló kerékpározási gyakorlatot a laboratóriumban 2, egyenként 30 perces szakaszban, standardizált edzésintenzitáson (wattérték), amely 50-80% közötti maximális pulzusszámot vált ki, amelyet a (208-(életkor 70%-a)) egyenlet alapján határoznak meg.
Kísérleti: Dehidratált Csoport
Folyadékbevitel korlátozása a gyakorlat alatt és a fennmaradó 24 órában
Egyéb: Gyakorlat
Végezzen álló kerékpározási gyakorlatot a laboratóriumban 2, egyenként 30 perces szakaszban, standardizált edzésintenzitáson (wattérték), amely 50-80% közötti maximális pulzusszámot vált ki, amelyet a (208-(életkor 70%-a)) egyenlet alapján határoznak meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hordozható érzékelő adatok
Időkeret: Folyamatos adatgyűjtés 24 órán át a mozgáskísérlet kezdetétől a 2. nap méréseinek befejezéséig.
fotopletizmogram (PPG) hullámforma adatok - a fotopletizmográfiából származó optikai jelek, amelyek a szövet mikrovascularis ágyában bekövetkező vérváltozásokat mérik.
Folyamatos adatgyűjtés 24 órán át a mozgáskísérlet kezdetétől a 2. nap méréseinek befejezéséig.
Testtömeg-változás
Időkeret: Testtömeg változása a 60 perces edzés során és 24 óra alatt a kiindulási állapothoz képest
Testtömeg változása a 60 perces edzés során és 24 óra alatt a kiindulási állapothoz képest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizelet Fajsúly
Időkeret: 1. nap: Kiindulási érték, az 1. és 2. 30 perces edzés utáni mérések 2. nap: Az első reggeli vizelet otthon gyűjtve, majd érkezéskor a laboratóriumban
au
1. nap: Kiindulási érték, az 1. és 2. 30 perces edzés utáni mérések 2. nap: Az első reggeli vizelet otthon gyűjtve, majd érkezéskor a laboratóriumban
Vizelet mennyisége
Időkeret: 1. nap: Alapvonal, az 1. és 2. 30 perces edzés utáni mérések, 2. nap: Az első reggeli vizelet otthon gyűjtve, majd a laboratóriumban történő érkezéskor
g
1. nap: Alapvonal, az 1. és 2. 30 perces edzés utáni mérések, 2. nap: Az első reggeli vizelet otthon gyűjtve, majd a laboratóriumban történő érkezéskor
Vizelet színe
Időkeret: 1. nap: Alapvonal, az 1. és 2. 30 perces edzés utáni mérések. 2. nap: Az első reggeli vizelet otthon és a laboratóriumba érkezéskor történő gyűjtése.
Skála 1-től (legjobban hidratált) 7-ig (legjobban dehidratált)
1. nap: Alapvonal, az 1. és 2. 30 perces edzés utáni mérések. 2. nap: Az első reggeli vizelet otthon és a laboratóriumba érkezéskor történő gyűjtése.
Izzadás mértéke
Időkeret: A teljes 60 perces edzésidőszak alatt
[Testtömeg-csökkenés (kg) + folyadékbevitel (ml)] / Edzés időtartama (óra)
A teljes 60 perces edzésidőszak alatt
Folyadékbevitel
Időkeret: a résztvevő által dokumentálva a biztosított naplóban 24 órával a testmozgás és a kísérleti próbák előtt. Testmozgás szakaszok - a DEH csoport folyadékbeviteltől eltiltva. EUH csoport folyadékmennyisége a testmozgás időtartama alatt mérve (60 perc).
mL
a résztvevő által dokumentálva a biztosított naplóban 24 órával a testmozgás és a kísérleti próbák előtt. Testmozgás szakaszok - a DEH csoport folyadékbeviteltől eltiltva. EUH csoport folyadékmennyisége a testmozgás időtartama alatt mérve (60 perc).
Szubjektív szomjúságérzet
Időkeret: 1. és 2. nap: 5 perc pihenő után
Kategóriás szomjúság skála, 1-től (egyáltalán nem szomjas) 7-ig (nagyon, nagyon szomjas).
1. és 2. nap: 5 perc pihenő után
Pulzus
Időkeret: Az orvosi szűrésen a jogosultság meghatározásához. 1. nap: Az edzésblokkok megkezdése előtt 5 perces pihenés alatt és a teljes 60 perces edzéspróba során minden 10. percben. 2. nap: 5 perces pihenés alatt, a testtömegmérés előtt.
percenkénti ütés
Az orvosi szűrésen a jogosultság meghatározásához. 1. nap: Az edzésblokkok megkezdése előtt 5 perces pihenés alatt és a teljes 60 perces edzéspróba során minden 10. percben. 2. nap: 5 perces pihenés alatt, a testtömegmérés előtt.
Vérnyomás
Időkeret: Orvosi szűrés a jogosultság meghatározásához
systolic/diastolic (mmHg)
Orvosi szűrés a jogosultság meghatározásához
Betegek demográfiai adatai
Időkeret: Kezdeti állapotban
Kor, Nem, Faj és Etnikum
Kezdeti állapotban
Tápanyag-bevitel
Időkeret: Befejezve 24 órával az alapvonal előtt és a látogatások között.
Ételfogyasztási naplók
Befejezve 24 órával az alapvonal előtt és a látogatások között.
Standardizált edzésintenzitás
Időkeret: Minden 10. percben az egész 30 perces edzés során, hogy elérje a maximális pulzusszám 50-80%-át.
W
Minden 10. percben az egész 30 perces edzés során, hogy elérje a maximális pulzusszám 50-80%-át.
Észlelt erőfeszítés mértéke
Időkeret: Minden 10. percben a teljes 30 perces edzés során
Borg-skála, egy 6-tól (egyáltalán nincs erőfeszítés) 20-ig (maximális erőfeszítés) terjedő skála
Minden 10. percben a teljes 30 perces edzés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

PepsiCo Global R&D

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEP-2516

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel