Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Wearable fotopletysmografie pro neinvazivní hodnocení hydratace

3. dubna 2026 aktualizováno: PepsiCo Global R&D

Wearabilní fotopletysmografie pro neinvazivní hodnocení hydratace

Hydratační stav během cvičení je často určován měřením změny tělesné hmotnosti, příjmu tekutin a výdeje moči. Získání těchto měření však může být invazivní a časově náročný proces. Hydratační stav může být detekovatelný analýzou vzorců průtoku krve povrchových (těsně pod kůží) cév. Nositelné zařízení jsou nyní hojně rozšířené v běžné populaci, a navzdory snahám několika skupin nebyla vyvinuta metrika hydratačního stavu založená na neinvazivních metrikách nositelných zařízení. U nositelných zařízení zdroj světla připojený k optickému senzoru vysílá a odráží světlo tělem. Světelný senzor detekuje absorpci světla na základě měření vlnových délek detekovaného světla. Absorpce specifických vlnových délek světelné energie závisí na množství okysličené krve v cévách. Když se cévy rozšiřují a uvolňují, množství krevního objemu v pozorované tkáni se zvyšuje a snižuje, což může způsobit posun ve fotopletysmografické (PPG) vlně detekované nositelným zařízením. Posun ve tvaru PPG vlny může být detekován způsobem, který naznačuje relativní změnu úrovní hydratace tkáně. Ovšem, podle našich znalostí, žádné zápěstní zařízení využívající PPG nebylo úspěšně schopno předpovědět hydratační stav. Proto tato studie usiluje o využití fotopletysmografické (PPG) technologie v nositelném zařízení k dosažení tohoto přístupu k monitorování hydratace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník studie je ve věku 18–45 let včetně
  • Účastník je muž nebo žena
  • Pokud je účastník žena, není těhotná, neplánuje otěhotnět a aktuálně nekojí
  • Účastník je ochoten se vyhnout konzumaci alkoholu 24 hodin před návštěvou/návštěvami
  • Schopnost mluvit, psát a číst anglicky
  • Poskytnutí písemného souhlasu k účasti
  • Účastník neužívá léky, které by mohly ovlivnit průběh studie, jak je uvedeno v dotazníku obecného zdraví (GHQ)
  • Účastník nemá zdravotní potíže, které by mu zabránily dokončit studii, jak je uvedeno v GHQ
  • Účastník je ochoten držet noční půst (žádné jídlo ani nápoje kromě vody, přibližně 8–10 hodin)
  • Účastník je ochoten zdržet se intenzivního cvičení po dobu 24 hodin
  • Účastník je ochoten jíst přesně stejné jídlo den před každou návštěvou testovacího místa
  • Účastník je ochoten podstoupit omezení příjmu tekutin za účelem vyvolání dehydratace
  • Účastník je ochoten nosit na zápěstí nositelné zařízení po dobu trvání studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastník se v posledních 30 dnech zúčastnil nebo je aktuálně zapojen do klinické studie
  • Účastník se v posledních 3 měsících zúčastnil jakékoli studie společnosti PepsiCo
  • Účastník má zdravotní stav nebo užívá léky, u kterých výzkumník věří, že by mohly ovlivnit jeho/její schopnost poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol studie, což by mohlo zkreslit interpretaci výsledků studie nebo vystavit osobu nepřiměřenému riziku, jak je uvedeno v GHQ
  • Účastník je zaměstnán společností nebo má rodiče, opatrovníka nebo jiného blízkého člena rodiny zaměstnaného společností, která vyrábí jakékoli produkty konkurující jakémukoli produktu Gatorade. Pokud si účastník není jistý, zda by společnost byla považována za konkurenta Gatorade, bude požádán, aby před podpisem informovaného souhlasu sdělil výzkumníkovi jméno druhé společnosti a povahu svého vztahu k této společnosti.
  • Účastník má zdravotní stav nebo užívá léky, které by se mohly zhoršit omezením příjmu tekutin, jak je uvedeno v GHQ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Euhydratovaná skupina
Voda poskytnutá pro kompenzaci ztráty potu během cvičení a pro udržení hydratace během 24hodinového období
Jiný: Cvičení
Proveďte stacionární cyklistické cvičení v laboratoři ve 2 30minutových sériích při standardizované intenzitě cvičení (výkon ve wattech), která vyvolá 50-80 % maximální tepové frekvence stanovené rovnicí (208-(70 % věku))
Experimentální: Dehydratovaná skupina
Omezení příjmu tekutin během cvičení a zbývajících 24 hodin
Jiný: Cvičení
Proveďte stacionární cyklistické cvičení v laboratoři ve 2 30minutových sériích při standardizované intenzitě cvičení (výkon ve wattech), která vyvolá 50-80 % maximální tepové frekvence stanovené rovnicí (208-(70 % věku))

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Data z nositelných senzorů
Časové okno: Průběžný sběr dat po dobu 24 hodin od zahájení cvičebního testu až do dokončení měření druhého dne.
fotopletysmogram (PPG) data o průběhu vlny - optické signály získané z fotopletysmografie, které měří změny objemu krve v mikrovaskulárním řečišti tkáně.
Průběžný sběr dat po dobu 24 hodin od zahájení cvičebního testu až do dokončení měření druhého dne.
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna tělesné hmotnosti během 60minutového cvičení a v průběhu 24 hodin od výchozího stavu
Změna tělesné hmotnosti během 60minutového cvičení a v průběhu 24 hodin od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifická hmotnost moči
Časové okno: Den 1: Výchozí stav, po 1. a 2. 30minutovém cvičení Den 2: První ranní moč odebrána doma a po příchodu do laboratoře
au
Den 1: Výchozí stav, po 1. a 2. 30minutovém cvičení Den 2: První ranní moč odebrána doma a po příchodu do laboratoře
Objem moči
Časové okno: Den 1: Výchozí hodnoty, po 1. a 2. 30minutové cvičební jednotce Den 2: První ranní moč odebrána doma a po příchodu do laboratoře
g
Den 1: Výchozí hodnoty, po 1. a 2. 30minutové cvičební jednotce Den 2: První ranní moč odebrána doma a po příchodu do laboratoře
Barva moči
Časové okno: Den 1: Výchozí hodnoty, po 1. a 2. 30minutovém cvičení Den 2: První ranní moč odebrána doma a po příchodu do laboratoře
Škála od 1 (nejlépe hydratovaný) do 7 (nejvíce dehydratovaný)
Den 1: Výchozí hodnoty, po 1. a 2. 30minutovém cvičení Den 2: První ranní moč odebrána doma a po příchodu do laboratoře
Rychlost pocení
Časové okno: Po celou dobu 60minutového cvičení
[Ztráta tělesné hmotnosti (kg) + příjem tekutin (mL)]/Doba cvičení (hod)
Po celou dobu 60minutového cvičení
Příjem tekutin
Časové okno: zdokumentováno subjektem v poskytnutém záznamu 24 hodin před cvičením a experimentálními testy. Cvičební fáze – skupině DEH byl omezen příjem tekutin. Skupině EUH byly tekutiny měřeny po dobu trvání cvičební fáze (60 minut).
ml
zdokumentováno subjektem v poskytnutém záznamu 24 hodin před cvičením a experimentálními testy. Cvičební fáze – skupině DEH byl omezen příjem tekutin. Skupině EUH byly tekutiny měřeny po dobu trvání cvičební fáze (60 minut).
Subjektivní Pocity Žízně
Časové okno: Den 1 & 2: Po 5 minutách odpočinku
Kategorická škála žízně, na stupnici od 1 (vůbec nežíznivý/á) do 7 (velmi, velmi žíznivý/á).
Den 1 & 2: Po 5 minutách odpočinku
Srdeční frekvence
Časové okno: Při lékařském vyšetření k určení způsobilosti. Den 1: Před zahájením cvičebních cyklů během 5minutového odpočinku a každých 10 minut po celou dobu trvání každého 60minutového cvičebního testu. Den 2: Během 5minutového odpočinku před měřením tělesné hmotnosti.
tepů za minutu
Při lékařském vyšetření k určení způsobilosti. Den 1: Před zahájením cvičebních cyklů během 5minutového odpočinku a každých 10 minut po celou dobu trvání každého 60minutového cvičebního testu. Den 2: Během 5minutového odpočinku před měřením tělesné hmotnosti.
Krevní tlak
Časové okno: Lékařské vyšetření k určení způsobilosti
systolický/diastolický (mmHg)
Lékařské vyšetření k určení způsobilosti
Demografické údaje subjektů
Časové okno: Na začátku
Věk, pohlaví, rasa a etnická příslušnost
Na začátku
Dietární Příjem
Časové okno: Dokončeno 24 hodin před výchozím stavem a mezi návštěvami.
Záznamy příjmu potravy
Dokončeno 24 hodin před výchozím stavem a mezi návštěvami.
Standardizovaná intenzita cvičení
Časové okno: Každých 10 minut po celou dobu každého 30minutového cvičení, aby se dosáhlo 50–80 % maximální tepové frekvence.
W
Každých 10 minut po celou dobu každého 30minutového cvičení, aby se dosáhlo 50–80 % maximální tepové frekvence.
Rychlost vnímané námahy
Časové okno: Každých 10 minut po celou dobu každého 30minutového cvičení
Borgova stupnice, stupnice od 6 (žádná námaha) do 20 (maximální námaha)
Každých 10 minut po celou dobu každého 30minutového cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PepsiCo Global R&D

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEP-2516

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav hydratace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit