Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadgarstkowa fotopletyzmografia do nieinwazyjnej oceny nawodnienia

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D

Wearable Photoplethysmography for Non-invasive Hydration Assessment

Stan nawodnienia podczas ćwiczeń jest często określany poprzez pomiar zmiany masy ciała, spożycia płynów i wydalania moczu. Jednak uzyskanie tych pomiarów może być inwazyjnym, czasochłonnym procesem. Stan nawodnienia może być wykrywalny poprzez analizę wzorców przepływu krwi w powierzchownych (tuż pod skórą) naczyniach krwionośnych. Urządzenia noszone są obecnie powszechne wśród ogólnej populacji, i pomimo prób kilku grup, metryka stanu nawodnienia oparta na nieinwazyjnych metrykach urządzeń noszonych nie została opracowana. W urządzeniach noszonych, źródło światła podłączone do czujnika optycznego przesyła i odbija światło przez ciało. Czujnik światła wykrywa absorpcję światła na podstawie pomiarów długości fali wykrytego światła. Absorpcja określonych długości fal energii świetlnej zależy od ilości utlenowanej krwi w naczyniach. Gdy naczynia rozszerzają się i rozluźniają, ilość objętości krwi w obserwowanej tkance zwiększa się i zmniejsza, potencjalnie powodując przesunięcie fali fotopletyzmograficznej (PPG) wykrywanej przez urządzenie noszone. Przesunięcie w kształcie fali PPG może być wykryte w sposób wskazujący na względną zmianę poziomów nawodnienia tkanki. Jednak, o ile nam wiadomo, żadne urządzenie noszone na nadgarstku wykorzystujące PPG nie było w stanie skutecznie przewidzieć stanu nawodnienia. Dlatego to badanie ma na celu wykorzystanie technologii fotopletyzmografii (PPG) w urządzeniu noszonym do osiągnięcia tego podejścia do monitorowania nawodnienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnik badania ma 18-45 lat włącznie
  • Uczestnik jest płci męskiej lub żeńskiej
  • Jeśli uczestnik jest płci żeńskiej, nie jest w ciąży, nie planuje zajścia w ciążę ani nie karmi piersią
  • Uczestnik jest gotowy unikać spożycia alkoholu na 24 godziny przed wizytą/wizytami
  • Umie mówić, pisać i czytać po angielsku
  • Dostarczenie pisemnej zgody na udział
  • Uczestnik nie przyjmuje leków, które mogą zakłócać badanie, zgodnie z informacją w kwestionariuszu ogólnego stanu zdrowia (GHQ)
  • Uczestnik nie ma schorzeń, które uniemożliwiłyby ukończenie badania, zgodnie z informacją w GHQ
  • Uczestnik jest gotowy do nocnego postu (brak jedzenia i napojów, tylko woda, ~8-10 godzin)
  • Uczestnik jest gotowy powstrzymać się od intensywnego wysiłku fizycznego przez 24 godziny
  • Uczestnik jest gotowy jeść dokładnie te same posiłki dzień przed każdą wizytą w miejscu badania
  • Uczestnik jest gotowy poddać się ograniczeniu płynów w celu wywołania odwodnienia
  • Uczestnik jest gotowy nosić urządzenie noszone na nadgarstku przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik brał udział lub jest obecnie zapisany do badania klinicznego w ciągu ostatnich 30 dni
  • Uczestnik brał udział w jakimkolwiek badaniu PepsiCo w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Uczestnik ma schorzenie lub przyjmuje leki, które zdaniem badacza mogłyby zakłócić jego/jej zdolność do udzielenia świadomej zgody, przestrzegania protokołu badania, co mogłoby wpłynąć na interpretację wyników badania lub narazić osobę na nieuzasadnione ryzyko, zgodnie z informacją w GHQ
  • Uczestnik jest zatrudniony przez firmę produkującą produkty konkurujące z jakimkolwiek produktem Gatorade lub ma rodzica, opiekuna lub innego członka najbliższej rodziny zatrudnionego w takiej firmie. Jeśli uczestnik nie jest pewien, czy firma byłaby uważana za konkurenta Gatorade, zostanie poproszony o podanie badaczowi nazwy tej firmy i charakteru związku z tą firmą przed podpisaniem świadomej zgody.
  • Uczestnik ma schorzenie lub przyjmuje leki, które mogą się pogorszyć w wyniku ograniczenia płynów, zgodnie z informacją w GHQ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa euhydratacyjna
Woda dostarczana w celu zrekompensowania utraty potu podczas ćwiczeń i utrzymania nawodnienia w ciągu 24-godzinnego okresu
Inny: Ćwiczenie
Wykonaj ćwiczenie na rowerze stacjonarnym w laboratorium w dwóch 30-minutowych sesjach przy standaryzowanej intensywności ćwiczeń (moc w watach), która powoduje osiągnięcie 50-80% maksymalnego tętna wyznaczonego według wzoru (208-(70% wieku))
Eksperymentalny: Grupa Odwodniona
Ograniczenie płynów podczas ćwiczeń i w pozostałych 24 godzinach
Inny: Ćwiczenie
Wykonaj ćwiczenie na rowerze stacjonarnym w laboratorium w dwóch 30-minutowych sesjach przy standaryzowanej intensywności ćwiczeń (moc w watach), która powoduje osiągnięcie 50-80% maksymalnego tętna wyznaczonego według wzoru (208-(70% wieku))

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane z noszonego czujnika
Ramy czasowe: Ciągły zbiór danych przez 24 godziny od rozpoczęcia próby ćwiczeń do zakończenia pomiarów drugiego dnia.
dane fali fotopletyzmogramu (PPG) - sygnały optyczne uzyskane z fotopletyzmografii, które mierzą zmiany objętości krwi w łożysku mikronaczyniowym tkanki.
Ciągły zbiór danych przez 24 godziny od rozpoczęcia próby ćwiczeń do zakończenia pomiarów drugiego dnia.
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała podczas 60-minutowej sesji ćwiczeń oraz w ciągu 24 godzin od wartości wyjściowej
Zmiana masy ciała podczas 60-minutowej sesji ćwiczeń oraz w ciągu 24 godzin od wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: Dzień 1: Linia bazowa, po 1. i 2. 30-minutowej sesji ćwiczeń
Dzień 2: Pierwsza poranna próbka moczu zebrana w domu i po przybyciu do laboratorium
au
Dzień 1: Linia bazowa, po 1. i 2. 30-minutowej sesji ćwiczeń
Dzień 2: Pierwsza poranna próbka moczu zebrana w domu i po przybyciu do laboratorium
Objętość moczu
Ramy czasowe: Dzień 1: Linia bazowa, po 1. i 2. 30-minutowej sesji ćwiczeń Dzień 2: 1. poranny mocz zebrany w domu i po przybyciu do laboratorium
g
Dzień 1: Linia bazowa, po 1. i 2. 30-minutowej sesji ćwiczeń Dzień 2: 1. poranny mocz zebrany w domu i po przybyciu do laboratorium
Kolor Moczu
Ramy czasowe: Dzień 1: Linia bazowa, po 1. i 2. 30-minutowej sesji ćwiczeń Dzień 2: 1. poranny mocz zebrany w domu i po przybyciu do laboratorium
Skala od 1 (najbardziej nawodniony) do 7 (najbardziej odwodniony)
Dzień 1: Linia bazowa, po 1. i 2. 30-minutowej sesji ćwiczeń Dzień 2: 1. poranny mocz zebrany w domu i po przybyciu do laboratorium
Wskaźnik Potliwości
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania 60-minutowej sesji ćwiczeń
[Utrata masy ciała (kg) + podaż płynów (mL)]/Czas trwania ćwiczeń (h)
Przez cały czas trwania 60-minutowej sesji ćwiczeń
Pobór płynów
Ramy czasowe: udokumentowane przez uczestnika w dostarczonym dzienniku przez 24 godziny przed ćwiczeniami i próbami eksperymentalnymi. Sesje ćwiczeń - grupa DEH miała ograniczone spożycie płynów. Grupa EUH miała mierzone spożycie płynów w trakcie trwania sesji ćwiczeń (60 minut).
mL
udokumentowane przez uczestnika w dostarczonym dzienniku przez 24 godziny przed ćwiczeniami i próbami eksperymentalnymi. Sesje ćwiczeń - grupa DEH miała ograniczone spożycie płynów. Grupa EUH miała mierzone spożycie płynów w trakcie trwania sesji ćwiczeń (60 minut).
Subiektywne Odczucie Pragnienia
Ramy czasowe: Dzień 1 & 2: Po 5 minutach odpoczynku
Skala pragnienia kategorialnego, w skali od 1 (wcale nie spragniony) do 7 (bardzo, bardzo spragniony).
Dzień 1 & 2: Po 5 minutach odpoczynku
Tętno
Ramy czasowe: Podczas badań medycznych w celu określenia kwalifikacji. Dzień 1: Przed rozpoczęciem sesji ćwiczeń w trakcie 5-minutowego odpoczynku i co 10 minut przez cały czas trwania każdej 60-minutowej próby ćwiczeń. Dzień 2: W trakcie 5-minutowego odpoczynku, przed pomiarem masy ciała.
bpm
Podczas badań medycznych w celu określenia kwalifikacji. Dzień 1: Przed rozpoczęciem sesji ćwiczeń w trakcie 5-minutowego odpoczynku i co 10 minut przez cały czas trwania każdej 60-minutowej próby ćwiczeń. Dzień 2: W trakcie 5-minutowego odpoczynku, przed pomiarem masy ciała.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Badanie medyczne w celu określenia kwalifikacji
skurczowe/rozkurczowe (mmHg)
Badanie medyczne w celu określenia kwalifikacji
Dane demograficzne uczestników
Ramy czasowe: Na początku badania
Wiek, Płeć, Rasa i Pochodzenie etniczne
Na początku badania
Spożycie Żywności
Ramy czasowe: Zakończono na 24 godziny przed badaniem wyjściowym i pomiędzy wizytami.
Dzienniki spożycia żywności
Zakończono na 24 godziny przed badaniem wyjściowym i pomiędzy wizytami.
Standardyzowana Intensywność Ćwiczeń
Ramy czasowe: Co 10 minut przez cały czas trwania każdej 30-minutowej sesji ćwiczeń, aby osiągnąć 50-80% maksymalnego tętna.
W
Co 10 minut przez cały czas trwania każdej 30-minutowej sesji ćwiczeń, aby osiągnąć 50-80% maksymalnego tętna.
Wskaźnik subiektywnego odczuwania wysiłku
Ramy czasowe: Co 10 minut przez cały czas trwania każdego 30-minutowego treningu
Skala Borga, skala od 6 (brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek)
Co 10 minut przez cały czas trwania każdego 30-minutowego treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEP-2516

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan nawodnienia

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj